Une intervention d'éducation sanitaire basée sur la vidéo pour l'abandon du tabac chez les futurs pères
4 novembre 2024 mis à jour par: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Application d'une intervention d'éducation à la santé basée sur la vidéo et fondée sur la théorie pour l'abandon du tabac chez les futurs pères
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'éducation sanitaire vidéo dans l'abandon du tabac chez les futurs pères en utilisant un essai clinique randomisé à deux bras pour motiver la tentative de ce sous-groupe d'arrêter, d'arrêter de fumer et de maintenir l'abstinence à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1346
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei XIA, PhD
- Numéro de téléphone: 86 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lishan Li
- Numéro de téléphone: 86 18990190178
- E-mail: LilyShine003@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- adulte mâle
- a une partenaire enceinte
- avoir fumé au moins 1 cigarette par jour en moyenne au cours du dernier mois
- être capable de lire ou de communiquer en chinois
Critères d'exclusion :
- être ou avoir participé à un autre programme d'abandon du tabac au cours de la dernière année
- mentalement ou physiquement incapable de communiquer avec
- impossible de lire des vidéos avec des appareils électroniques
- la partenaire enceinte fume
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vidéos d'éducation générale à la santé
vidéos d'éducation générale à la santé sur les dangers de l'exposition à la fumée secondaire pour les futurs pères dans une clinique d'obstétrique
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vidéos d'éducation générale à la santé sur les dangers du tabagisme pour les futurs pères dans une clinique d'obstétrique
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Expérimental: Éducation sanitaire basée sur la TTM sur le sevrage tabagique adaptée aux futurs pères
vidéos d'éducation à la santé basées sur le modèle transthéorique (TTM) pour motiver les tentatives d'arrêt et maintenir l'abstinence chez les futurs pères fumeurs
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Adaptées aux futurs pères, ces informations d'éducation sanitaire sur l'abandon du tabac seront développées sur la base d'un modèle transthéorique pour motiver une tentative d'arrêt et maintenir l'abstinence en utilisant des vidéos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: Suivi de 12 mois après la randomisation
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L'abstinence tabagique autodéclarée sera validée biochimiquement par un niveau de monoxyde de carbone expiré < 4 parties par million (ppm) et négatif pour le test salivaire de cotinine.
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Suivi de 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon du tabac à prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi de 6 à 12 mois
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Les sujets rapportent qu'ils n'ont pas fumé au cours des 7 derniers jours.
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Suivi de 6 à 12 mois
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Réduction du tabagisme
Délai: fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Réduction de la consommation quotidienne de cigarettes d'au moins 50 % par rapport à la valeur de référence.
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fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Quitter la tentative
Délai: fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Abstinence autodéclarée pendant au moins 24 heures
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fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Le changement des étapes du modèle transthéorique
Délai: fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Il y a cinq étapes selon le modèle transthéorique, qui sont la pré-contemplation (tentative d'arrêter plus de 30 jours plus tard), la contemplation (tentative d'arrêter dans les 30 jours mais plus de 7 jours), la préparation (tentative d'arrêter dans les 7 jours) , la phase d'action (arrêter de fumer) et la phase de maintien (maintenir l'abstinence pendant plus de 6 mois).
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fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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le questionnaire de tolérance de Fagerström
Délai: fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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La dépendance à la nicotine sera mesurée par le questionnaire de tolérance Fagerstrom.
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fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Utilisation des services de sevrage tabagique
Délai: fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Les services de sevrage tabagique comprennent un traitement de remplacement de la nicotine, des conseils en matière de sevrage tabagique, des conseils téléphoniques et d'autres services.
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fin d'intervention ; 3,6,12 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: Suivi de 6 mois
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L'abstinence tabagique autodéclarée sera validée biochimiquement par un niveau de monoxyde de carbone expiré < 4 parties par million (ppm) et négatif pour le test salivaire de cotinine.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Autre subvention/numéro de financement: the National Natural Science Foundation of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées un an après la publication des résultats de l'étude.
Les chercheurs peuvent accéder aux données en contactant le chercheur principal à xiaw23@mail.sysu.edu.cn avec l'objectif de recherche décrit.
Délai de partage IPD
Un an après la publication des résultats de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent accéder aux données en contactant le chercheur principal à xiaw23@mail.sysu.edu.cn avec l'objectif de recherche décrit.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .