Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video intervence zdravotní výchovy při odvykání kouření mezi nastávajícími otci

4. listopadu 2024 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Aplikace intervence zdravotní výchovy založené na videu a teorii při odvykání kouření mezi nastávajícími otci

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost zdravotní výchovy založené na videu při odvykání kouření mezi nastávajícími otci pomocí dvouramenné randomizované klinické studie k motivaci této podskupiny k pokusu přestat kouřit, přestat kouřit a dlouhodobě udržet abstinenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1346

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělý muž
  • má těhotnou partnerku
  • za poslední měsíc vykouří v průměru alespoň 1 cigaretu denně
  • umět číst nebo komunikovat v čínštině

Kritéria vyloučení:

  • být nebo se účastnil jiného programu na odvykání kouření v minulém roce
  • psychicky nebo fyzicky neschopni komunikovat
  • nelze přehrávat videa pomocí elektronických zařízení
  • těhotná partnerka je kuřačka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: videa všeobecné zdravotní výchovy
všeobecná zdravotní vzdělávací videa o rizicích pasivního kouření pro nastávající otce na porodnické klinice
Behaviorální: běžná péče
všeobecná zdravotní výchovná videa o rizicích kouření pro nastávající otce na porodnické klinice
Experimentální: Zdravotní výchova o odvykání kouření založená na TTM šitá na míru nastávajícím otcům
zdravotně vzdělávací videa založená na transteoretickém modelu (TTM) k motivaci k pokusům přestat a udržení abstinence mezi nastávajícími otci kouření
Behaviorální: Zdravotní vzdělávací videa založená na TTM o odvykání kouření pro nastávající otce
Tyto informace o zdravotní výchově zaměřené na odvykání kouření, šité na míru nastávajícím otcům, budou vyvinuty na základě transteoretického modelu s cílem motivovat k pokusům přestat a udržet si abstinenci pomocí videí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 12měsíční sledování po randomizaci
Samostatně hlášená abstinence kouření bude biochemicky potvrzena hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu < 4 částice na milion (p.p.m) a negativní na test kotininu ve slinách.
12měsíční sledování po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: 6, 12 měsíců sledování
Subjekty uvádějí, že v posledních 7 dnech nekouřily.
6, 12 měsíců sledování
Omezení kouření
Časové okno: konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Snížení denní spotřeby cigaret alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou.
konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Ukončit pokus
Časové okno: konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Vlastní abstinence po dobu alespoň 24 hodin
konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Změna v transteoretických fázích modelu
Časové okno: konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Existuje pět fází podle transteoretického modelu, kterými jsou předkontemplace (pokus přestat po více než 30 dnech), kontemplace (pokus přestat do 30 dní, ale více než 7 dní), příprava (pokus přestat do 7 dní) , akční fáze (vysazení) a udržovací fáze (udržení abstinence déle než 6 měsíců).
konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Fagerstromův toleranční dotazník
Časové okno: konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Závislost na nikotinu bude měřena pomocí Fagerstromova tolerančního dotazníku.
konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Využívání služeb pro odvykání kouření
Časové okno: konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Služby pro odvykání kouření zahrnují nikotinovou substituční léčbu, poradenství pro odvykání kouření, telefonické poradenství a další služby.
konec intervence; 3, 6, 12 měsíců po randomizaci
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
abstinence kouření, kterou sami uvedli, bude biochemicky potvrzena hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu < 4 částice na milion (p.p.m) a negativní na test kotininu ve slinách.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • L2023SYSU-HL-027
  • 72104259 (Jiné číslo grantu/financování: the National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny jeden rok po zveřejnění výsledků studie. Výzkumníci mohou získat přístup k datům kontaktováním PI na xiaw23@mail.sysu.edu.cn s popsaným účelem výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po zveřejnění výsledků studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou získat přístup k datům kontaktováním PI na xiaw23@mail.sysu.edu.cn s popsaným účelem výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit