임산부의 금연에 대한 비디오 기반 건강 교육 중재
2024년 11월 4일 업데이트: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
임산부의 금연에 대한 비디오 기반 및 이론 기반 건강 교육 중재의 적용
본 연구는 양군 무작위 임상 시험을 사용하여 이 하위 그룹의 금연, 금연 및 장기적 금욕 유지 시도에 동기를 부여함으로써 예비 아버지의 금연에 대한 비디오 기반 건강 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1346
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei XIA, PhD
- 전화번호: 86 18823359471
- 이메일: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lishan Li
- 전화번호: 86 18990190178
- 이메일: LilyShine003@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 성인
- 임신한 파트너가 있다
- 지난 달 평균 하루에 1개비 이상의 담배를 피웠습니다.
- 중국어로 읽거나 의사소통이 가능하다
제외 기준:
- 작년에 다른 금연 프로그램에 참여했거나 참여했었습니다.
- 정신적으로나 육체적으로 의사소통이 불가능함
- 전자 장치로 비디오를 재생할 수 없습니다
- 임신한 파트너가 흡연자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 건강 교육 동영상
산과 진료소의 예비 아버지를 위한 간접흡연 노출의 위험성에 관한 일반 건강 교육 동영상
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산과 진료소에서 임산부를 위한 흡연의 위험성에 관한 일반 건강 교육 동영상
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실험적: TTM 기반 임산부 맞춤형 금연 건강교육
흡연하는 예비 아버지의 금연 시도 동기를 부여하고 금욕을 유지하기 위한 초이론적 모델(TTM) 기반의 건강 교육 비디오
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예비 아빠를 위한 맞춤형 금연 건강 교육 정보는 영상을 활용하여 금연 시도 동기를 부여하고 금욕을 유지하는 초이론적 모델을 기반으로 개발될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 12개월 추적 관찰
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자가 보고된 금연은 호기 일산화탄소 수준이 4ppm 미만이고 타액 코티닌 테스트에서 음성으로 생화학적으로 검증됩니다.
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무작위 배정 후 12개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 7일 유병률 종료율
기간: 6, 12개월 후속
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피험자들은 최근 7일 동안 담배를 피우지 않았다고 보고했습니다.
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6, 12개월 후속
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흡연 감소
기간: 개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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기준치와 비교하여 일일 담배 소비량이 최소 50% 감소합니다.
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개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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종료 시도
기간: 개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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최소 24시간 동안 금욕을 스스로 보고함
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개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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초이론적 모델 단계의 변화
기간: 개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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초이론적 모델에 따르면 사전 숙고(30일 이상 금연 시도), 숙고(30일~7일 이상 금연 시도), 준비(7일 이내에 금연 시도)의 5단계로 구성됩니다. , 행동단계(금단), 유지단계(6개월 이상 금주유지)로 나뉜다.
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개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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Fagerstrom 내성 설문지
기간: 개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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니코틴 의존성은 Fagerstrom 내성 설문지로 측정됩니다.
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개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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금연 서비스 이용
기간: 개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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금연 서비스에는 니코틴 대체 치료, 금연 상담, 전화 상담 및 기타 서비스가 포함됩니다.
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개입 종료; 무작위 배정 후 3,6,12개월
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 6개월 간의 후속 조치
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자가 보고된 금연은 호기 일산화탄소 수준 < 4ppm(백만분의 일산화탄소) 수준과 타액 코티닌 검사에서 음성으로 생화학적으로 검증됩니다.
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6개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (기타 보조금/기금 번호: the National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 결과가 발표된 지 1년 후에 공유될 예정입니다.
연구자는 설명된 연구 목적과 함께 xiaw23@mail.sysu.edu.cn으로 PI에 연락하여 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표된 지 1년 후
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 설명된 연구 목적과 함께 xiaw23@mail.sysu.edu.cn으로 PI에 연락하여 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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