Videopohjainen terveyskasvatustoimet tupakoinnin lopettamiseen odottavien isien keskuudessa
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Videopohjaisen ja teorialähtöisen terveyskasvatuksen soveltaminen tupakoinnin lopettamiseen odottavien isien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen terveyskasvatuksen tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa odottavien isien keskuudessa käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kliinistä tutkimusta motivoimaan tätä alaryhmää lopettamaan, lopettamaan tupakointi ja ylläpitämään raittiutta pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1346
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei XIA, PhD
- Puhelinnumero: 86 18823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lishan Li
- Puhelinnumero: 86 18990190178
- Sähköposti: LilyShine003@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mies aikuinen
- hänellä on raskaana oleva kumppani
- polttaa vähintään 1 savukkeen päivässä viimeisen kuukauden aikana
- osaa lukea tai kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- olla tai osallistunut muuhun tupakoinnin lopettamisohjelmaan viimeisen vuoden aikana
- henkisesti tai fyysisesti kykenemätön kommunikoimaan
- ei voi toistaa videoita elektronisilla laitteilla
- raskaana oleva kumppani on tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yleiset terveyskasvatusvideot
yleisiä terveysopetusvideoita, jotka kertovat raskaana oleville isille synnytysklinikan tupakansavulle altistumisen vaaroista
|
yleiset terveyskasvatusvideot tupakoinnin vaaroista raskaana oleville isille synnytysklinikalla
|
|
Kokeellinen: TTM-pohjainen terveyskasvatus tupakoinnin lopettamisesta räätälöitynä odottaville isille
transteoreettiseen malliin (TTM) perustuvat terveyskasvatusvideot motivoimaan tupakoinnin lopettamisyritystä ja ylläpitämään tupakoinnin lopettamista odottavien isien keskuudessa
|
Tämä odottaville isille räätälöity tupakoinnin lopettamiseen liittyvä terveyskasvatustieto kehitetään transteoreettisen mallin perusteella motivoimaan lopettamista ja ylläpitämään raittiutta videoiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen vahvistetaan biokemiallisesti uloshengitetyn hiilimonoksiditasolla < 4 miljoonasosaa (ppm) ja negatiivinen syljen kotiniinitestissä.
|
12 kuukauden seuranta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 6, 12 kuukauden seuranta
|
Koehenkilöt kertovat, etteivät he olleet tupakoineet viimeisten 7 päivän aikana.
|
6, 12 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Päivittäisen tupakankulutuksen vähentäminen vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna.
|
interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lopeta yritys
Aikaikkuna: interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itse ilmoittama pidättäytyminen vähintään 24 tunnin ajan
|
interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transteoreettisen mallin vaiheiden muutos
Aikaikkuna: interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Transteoreettisen mallin mukaan on viisi vaihetta, jotka ovat esiharkinta (yritys lopettaa yli 30 päivän kuluttua), mietiskely (yritys lopettaa 30 päivän kuluessa mutta yli 7 päivän kuluessa), valmistautuminen (yritys lopettaa 7 päivän sisällä) , toimintavaihe (lopettaminen) ja ylläpitovaihe (säilytä raittius yli 6 kuukautta).
|
interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fagerstrom toleranssikysely
Aikaikkuna: interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Nikotiiniriippuvuutta mitataan Fagerstrom-toleranssikyselyllä.
|
interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelujen käyttö
Aikaikkuna: interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin vieroituspalveluihin kuuluvat nikotiinikorvaushoito, tupakoinnin lopettamisen neuvonta, puhelinneuvonta ja muut palvelut.
|
interventio päättyy; 3,6,12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen vahvistetaan biokemiallisesti uloshengitetyn hiilimonoksiditasolla < 4 miljoonasosaa (ppm) ja negatiivinen syljen kotiniinitesti.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan vuoden kuluttua tutkimuksen tulosten julkaisemisesta.
Tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin ottamalla yhteyttä PI:hen osoitteessa xiaw23@mail.sysu.edu.cn kuvatulla tutkimustarkoituksella.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tutkimuksen tulosten julkistamisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin ottamalla yhteyttä PI:hen osoitteessa xiaw23@mail.sysu.edu.cn kuvatulla tutkimustarkoituksella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .