Una intervención de educación sanitaria basada en vídeos para dejar de fumar entre los futuros padres
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Aplicación de una intervención de educación sanitaria basada en vídeos y basada en teorías para dejar de fumar entre futuros padres
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la educación sanitaria basada en videos para dejar de fumar entre los futuros padres mediante el uso de un ensayo clínico aleatorio de dos brazos para motivar a este subgrupo a intentar dejar de fumar, dejar de fumar y mantener la abstinencia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1346
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei XIA, PhD
- Número de teléfono: 86 18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lishan Li
- Número de teléfono: 86 18990190178
- Correo electrónico: LilyShine003@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto masculino
- tiene una pareja embarazada
- al menos fumar 1 cigarrillo por día en promedio en el último mes
- Ser capaz de leer o comunicarse en chino.
Criterios de exclusión:
- estar o haber participado en otro programa para dejar de fumar en el último año
- mental o físicamente incapaz de comunicarse con
- No puedo reproducir videos en dispositivos electrónicos.
- la pareja embarazada es fumadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: vídeos de educación sanitaria general
Videos de educación general sobre salud sobre los peligros de la exposición al humo de segunda mano para futuros padres en clínicas obstétricas.
|
Vídeos de educación sanitaria general sobre los peligros del tabaquismo para futuros padres en una clínica obstétrica.
|
|
Experimental: Educación sanitaria basada en TTM sobre cómo dejar de fumar adaptada a los futuros padres
Vídeos de educación sanitaria basados en el modelo transteórico (TTM) para motivar el intento de dejar de fumar y mantener la abstinencia entre los futuros padres fumadores.
|
Diseñado para futuros padres, esta información sobre educación sanitaria para dejar de fumar se desarrollará basándose en un modelo transteórico para motivar un intento de dejar de fumar y mantener la abstinencia mediante el uso de videos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de fumar validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses después de la aleatorización
|
La abstinencia de fumar autoinformada será bioquímicamente validada por un nivel de monóxido de carbono exhalado <4 partes por millón (ppm) y negativo para la prueba de cotinina salival.
|
Seguimiento de 12 meses después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6, 12 meses
|
Los sujetos informan que no habían fumado en los últimos 7 días.
|
Seguimiento de 6, 12 meses
|
|
Reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
Reducción del consumo diario de cigarrillos en al menos un 50% en comparación con el valor inicial.
|
fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
|
Dejar de intentar
Periodo de tiempo: fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
Abstinencia autoinformada durante al menos 24 horas.
|
fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
|
El cambio en las etapas del modelo transteórico
Periodo de tiempo: fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
Hay cinco etapas según el modelo transteórico, que son precontemplación (intento de dejar de fumar más de 30 días después), contemplación (intento de dejar de fumar dentro de 30 días pero más de 7 días), preparación (intento de dejar de fumar dentro de 7 días) , etapa de acción (dejar de fumar) y etapa de mantenimiento (mantener la abstinencia más de 6 meses).
|
fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
|
el cuestionario de tolerancia de Fagerstrom
Periodo de tiempo: fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
La dependencia de la nicotina se medirá mediante el cuestionario de tolerancia de Fagerstrom.
|
fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
|
Uso de servicios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
Los servicios para dejar de fumar incluyen tratamiento de reemplazo de nicotina, asesoramiento para dejar de fumar, asesoramiento telefónico y otros servicios.
|
fin de la intervención; 3,6,12 meses después de la aleatorización
|
|
Abstinencia de fumar validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
La abstinencia de fumar autoinformada será bioquímicamente validada por un nivel de monóxido de carbono exhalado <4 partes por millón (ppm) y negativo para la prueba de cotinina salival.
|
Seguimiento de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán un año después de que se publiquen los resultados del estudio.
Los investigadores pueden acceder a los datos comunicándose con el IP en xiaw23@mail.sysu.edu.cn con el propósito de la investigación descrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de que se publiquen los resultados del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden acceder a los datos comunicándose con el IP en xiaw23@mail.sysu.edu.cn con el propósito de la investigación descrito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .