En videobaserad hälsoutbildningsintervention i rökavvänjning bland blivande fäder
4 november 2024 uppdaterad av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Tillämpning av en videobaserad och teoridriven hälsoutbildningsintervention vid rökavvänjning bland blivande fäder
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av den videobaserade hälsoutbildningen i rökavvänjning bland blivande fäder genom att använda tvåarmad randomiserad klinisk prövning för att motivera denna undergrupps försök att sluta, sluta röka och bibehålla abstinens på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1346
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei XIA, PhD
- Telefonnummer: 86 18823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lishan Li
- Telefonnummer: 86 18990190178
- E-post: LilyShine003@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig vuxen
- har en gravid partner
- minst rökt 1 cigarett per dag i genomsnitt under den senaste månaden
- kunna läsa eller kommunicera på kinesiska
Uteslutningskriterier:
- varit eller deltagit i andra rökavvänjningsprogram under det senaste året
- mentalt eller fysiskt oförmögen att kommunicera med
- kan inte spela upp videor med elektroniska enheter
- den gravida partnern är rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: videor om allmän hälsoutbildning
allmän hälsoutbildningsvideor om riskerna med passiv rökexponering för blivande fäder på obstetrisk klinik
|
allmänna hälsoutbildningsvideor om riskerna med rökning för blivande fäder på obstetrisk klinik
|
|
Experimentell: TTM-baserad hälsoutbildning om rökavvänjning skräddarsydd för blivande pappor
hälsoutbildningsvideor baserade på transteoretisk modell (TTM) för att motivera slutaförsök och upprätthålla avhållsamhet bland blivande rökande fäder
|
Skräddarsydd för blivande fäder kommer denna hälsoutbildningsinformation om rökavvänjning att utvecklas baserat på en transteoretisk modell för att motivera ett försök att sluta och bibehålla avhållsamhet genom att använda videor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månaders uppföljning efter randomisering
|
Självrapporterad rökavhållsamhet kommer att valideras biokemiskt av en utandad kolmonoxidnivå < 4 ppm och negativ för salivkotinintest.
|
12 månaders uppföljning efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 6, 12 månaders uppföljning
|
Försökspersoner rapporterar att de inte hade rökt under de senaste 7 dagarna.
|
6, 12 månaders uppföljning
|
|
Rökning Reduktion
Tidsram: slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
Minskning av den dagliga cigarettkonsumtionen med minst 50 % jämfört med baslinjen.
|
slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
|
Avsluta försök
Tidsram: slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad abstinens i minst 24 timmar
|
slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
|
Förändringen i transteoretiska modellstadier
Tidsram: slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
Det finns fem stadier enligt den transteoretiska modellen, som är förkontemplation (försök att sluta mer än 30 dagar senare), kontemplation (försök att sluta inom 30 dagar men mer än 7 dagar), förberedelse (försök att sluta inom 7 dagar) , handlingsstadium (avsluta) och bibehålla stadium (upprätthålla abstinens i mer än 6 månader).
|
slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
|
Fagerströms toleransenkät
Tidsram: slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
Nikotinberoende kommer att mätas med Fagerströms toleransenkät.
|
slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
|
Användning av rökavvänjningstjänster
Tidsram: slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
I rökavvänjningstjänster ingår nikotinersättningsbehandling, rådgivning för rökavvänjning, telefonrådgivning och andra tjänster.
|
slut på intervention; 3,6,12 månader efter randomisering
|
|
Biokemiskt validerad rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
självrapporterad rökavhållsamhet kommer att valideras biokemiskt av en utandad kolmonoxidnivå < 4 ppm och negativ för salivkotinintest.
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att delas ett år efter att resultaten av studien har publicerats.
Forskarna kan komma åt data genom att kontakta PI på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med det beskrivna forskningsändamålet.
Tidsram för IPD-delning
Ett år efter att resultaten av studien publicerats
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskarna kan komma åt data genom att kontakta PI på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med det beskrivna forskningsändamålet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .