Uma intervenção de educação em saúde baseada em vídeo sobre a cessação do tabagismo entre futuros pais
4 de novembro de 2024 atualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Aplicação de uma intervenção de educação em saúde baseada em vídeo e baseada em teoria na cessação do tabagismo entre futuros pais
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da educação em saúde baseada em vídeo na cessação do tabagismo entre futuros pais, usando ensaio clínico randomizado de dois braços para motivar a tentativa deste subgrupo de parar, parar de fumar e manter a abstinência a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1346
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei XIA, PhD
- Número de telefone: 86 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lishan Li
- Número de telefone: 86 18990190178
- E-mail: LilyShine003@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- adulto masculino
- tem uma parceira grávida
- fumou pelo menos 1 cigarro por dia em média no último mês
- ser capaz de ler ou se comunicar em chinês
Critérios de exclusão:
- participou ou participou de outro programa de cessação do tabagismo no último ano
- mental ou fisicamente incapaz de se comunicar com
- não consigo reproduzir vídeos em dispositivos eletrônicos
- a parceira grávida é fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: vídeos de educação geral em saúde
vídeos de educação geral em saúde sobre os perigos da exposição ao fumo passivo para futuros pais em clínicas obstétricas
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vídeos de educação geral em saúde sobre os perigos do tabagismo para futuros pais em clínicas obstétricas
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Experimental: Educação em saúde baseada em TTM sobre cessação do tabagismo adaptada para futuros pais
vídeos de educação em saúde baseados no modelo transteórico (TTM) para motivar a tentativa de parar de fumar e manter a abstinência entre gestantes fumantes
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Adaptado para futuros pais, estas informações de educação em saúde para parar de fumar serão desenvolvidas com base no modelo transteórico para motivar uma tentativa de parar e manter a abstinência por meio de vídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de fumar validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 12 meses após randomização
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A abstinência de fumar autorreferida será validada bioquimicamente por um nível de monóxido de carbono exalado <4 partes por milhão (ppm) e negativo para teste de cotinina salivar.
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Acompanhamento de 12 meses após randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono de prevalência pontual autorreferida em 7 dias
Prazo: 6, acompanhamento de 12 meses
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Os indivíduos relatam que não fumaram nos últimos 7 dias.
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6, acompanhamento de 12 meses
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Redução do tabagismo
Prazo: fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Redução no consumo diário de cigarros em pelo menos 50% em comparação com o valor basal.
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fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Sair da tentativa
Prazo: fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Abstinência autorreferida por pelo menos 24 horas
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fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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A mudança nas etapas do modelo transteórico
Prazo: fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Existem cinco etapas de acordo com o modelo transteórico, que são pré-contemplação (tentativa de parar mais de 30 dias depois), contemplação (tentativa de parar dentro de 30 dias, mas mais de 7 dias), preparação (tentativa de parar dentro de 7 dias) , estágio de ação (desistir) e estágio de manutenção (manter a abstinência por mais de 6 meses).
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fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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o questionário de tolerância de Fagerstrom
Prazo: fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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A dependência da nicotina será medida pelo questionário de tolerância de Fagerstrom.
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fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Uso de serviços para parar de fumar
Prazo: fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Os serviços para parar de fumar incluem tratamento de reposição de nicotina, aconselhamento para parar de fumar, aconselhamento por telefone e outros serviços.
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fim da intervenção; 3,6,12 meses após a randomização
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Abstinência de fumar validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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a abstinência de fumar autorreferida será validada bioquimicamente por um nível de monóxido de carbono exalado <4 partes por milhão (ppm) e negativo para teste de cotinina salivar.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados um ano após a publicação dos resultados do estudo.
Os pesquisadores podem acessar os dados entrando em contato com o PI em xiaw23@mail.sysu.edu.cn com o objetivo da pesquisa descrito.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a publicação dos resultados do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem acessar os dados entrando em contato com o PI em xiaw23@mail.sysu.edu.cn com o objetivo da pesquisa descrito.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .