Eine videobasierte Intervention zur Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung bei werdenden Vätern
4. November 2024 aktualisiert von: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Anwendung einer videobasierten und theoriegeleiteten Intervention zur Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung bei werdenden Vätern
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der videobasierten Gesundheitserziehung bei der Raucherentwöhnung bei werdenden Vätern zu bewerten, indem eine zweiarmige randomisierte klinische Studie verwendet wird, um diese Untergruppe zu motivieren, mit dem Rauchen aufzuhören, mit dem Rauchen aufzuhören und die Abstinenz langfristig aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1346
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei XIA, PhD
- Telefonnummer: 86 18823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lishan Li
- Telefonnummer: 86 18990190178
- E-Mail: LilyShine003@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlicher Erwachsener
- hat eine schwangere Partnerin
- im letzten Monat durchschnittlich mindestens 1 Zigarette pro Tag geraucht haben
- in der Lage sein, auf Chinesisch zu lesen oder zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- im vergangenen Jahr an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung teilgenommen haben oder daran teilgenommen haben
- geistig oder körperlich nicht in der Lage, mit ihnen zu kommunizieren
- Videos können nicht von elektronischen Geräten abgespielt werden
- die schwangere Partnerin ist Raucherin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Videos zur allgemeinen Gesundheitserziehung
Videos zur allgemeinen Gesundheitserziehung über die Gefahren der Passivrauchexposition für werdende Väter in einer Geburtsklinik
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Videos zur allgemeinen Gesundheitserziehung über die Gefahren des Rauchens für werdende Väter in der Geburtsklinik
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Experimental: TTM-basierte Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung, maßgeschneidert für werdende Väter
Gesundheitserziehungsvideos basierend auf dem transtheoretischen Modell (TTM), um rauchende werdende Väter zum Versuch zu motivieren, mit dem Rauchen aufzuhören und die Abstinenz aufrechtzuerhalten
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Diese speziell auf werdende Väter zugeschnittenen Informationen zur Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung werden auf der Grundlage eines transtheoretischen Modells entwickelt, um mithilfe von Videos einen Versuch zur Raucherentwöhnung zu motivieren und die Abstinenz aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: 12-monatiges Follow-up nach der Randomisierung
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Die selbst gemeldete Rauchabstinenz wird biochemisch durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidspiegel von < 4 Teilen pro Million (ppm) validiert und der Speichel-Cotinin-Test ist negativ.
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12-monatiges Follow-up nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 6, 12-Monats-Follow-up
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Die Probanden geben an, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben.
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6, 12-Monats-Follow-up
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums um mindestens 50 % im Vergleich zum Ausgangswert.
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Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Beenden Sie den Versuch
Zeitfenster: Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichtete Abstinenz von mindestens 24 Stunden
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Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Der Wandel in transtheoretischen Modellstadien
Zeitfenster: Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Nach dem transtheoretischen Modell gibt es fünf Phasen: Vorkontemplation (Versuch, mehr als 30 Tage später aufzuhören), Kontemplation (Versuch, innerhalb von 30, aber mehr als 7 Tagen aufzuhören), Vorbereitung (Versuch, innerhalb von 7 Tagen aufzuhören). , Aktionsstadium (Aufhören) und Aufrechterhaltungsstadium (Abstinenz länger als 6 Monate aufrechterhalten).
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Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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der Fagerstrom-Toleranzfragebogen
Zeitfenster: Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Die Nikotinabhängigkeit wird anhand des Fagerstrom-Toleranzfragebogens gemessen.
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Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Nutzung von Angeboten zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Zu den Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung gehören Nikotinersatzbehandlungen, Beratung zur Raucherentwöhnung, Telefonberatung und andere Dienste.
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Ende der Intervention; 3,6,12 Monate nach der Randomisierung
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Biochemisch validierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6-monatiges Follow-up
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Selbstberichtete Rauchabstinenz wird biochemisch durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidspiegel von < 4 Teilen pro Million (ppm) validiert und der Speichel-Cotinin-Test ist negativ.
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6-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
4. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden ein Jahr nach Veröffentlichung der Studienergebnisse veröffentlicht.
Die Forscher können auf die Daten zugreifen, indem sie den PI unter xiaw23@mail.sysu.edu.cn mit dem beschriebenen Forschungszweck kontaktieren.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Veröffentlichung der Studienergebnisse
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Forscher können auf die Daten zugreifen, indem sie den PI unter xiaw23@mail.sysu.edu.cn mit dem beschriebenen Forschungszweck kontaktieren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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