基于视频的准爸爸戒烟健康教育干预
2024年11月4日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
基于视频和理论驱动的健康教育干预在准爸爸戒烟中的应用
本研究旨在通过双组随机临床试验来评估基于视频的健康教育对准爸爸戒烟的有效性，以激励该亚组尝试戒烟、戒烟并长期保持戒烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1346
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei XIA, PhD
- 电话号码：86 18823359471
- 邮箱：xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Lishan Li
- 电话号码：86 18990190178
- 邮箱：LilyShine003@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性成人
- 有一个怀孕的伴侣
- 过去一个月平均每天至少吸 1 支烟
- 能够用中文阅读或交流
排除标准：
- 在过去的一年里曾经或曾经参加过其他戒烟计划
- 精神上或身体上无法与他人沟通
- 无法通过电子设备播放视频
- 怀孕的伴侣是吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一般健康教育视频
产科诊所准爸爸接触二手烟危害的一般健康教育视频
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产科门诊准爸爸吸烟危害的一般健康教育视频
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实验性的：基于TTM的准爸爸戒烟健康教育
基于跨理论模型（TTM）的健康教育视频，以激励准爸爸戒烟并保持戒烟
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这套针对准爸爸们量身定制的戒烟健康教育资讯，将基于跨理论模型开发，通过视频来激励戒烟尝试并维持戒烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经生化验证的戒烟
大体时间：随机分组后 12 个月随访
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自我报告的戒烟情况将通过呼出一氧化碳水平<百万分之四 (p.p.m) 以及唾液可替宁测试阴性进行生化验证。
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随机分组后 12 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的 7 天点流行率戒烟率
大体时间：6、12个月随访
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受试者报告说他们在最近 7 天内没有吸烟。
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6、12个月随访
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减少吸烟
大体时间：干预结束；随机分组后3、6、12个月
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与基线相比，每日香烟消费量减少至少 50%。
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干预结束；随机分组后3、6、12个月
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放弃尝试
大体时间：干预结束；随机分组后3、6、12个月
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自我报告至少 24 小时禁欲
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干预结束；随机分组后3、6、12个月
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跨理论模型阶段的变化
大体时间：干预结束；随机分组后3、6、12个月
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根据跨理论模型，分为五个阶段，分别是预思考（尝试在30天以上戒烟）、沉思（尝试在30天内但超过7天戒烟）、准备（尝试在7天内戒烟） 、行动阶段（戒烟）和维持阶段（保持戒烟6个月以上）。
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干预结束；随机分组后3、6、12个月
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法格斯特罗姆耐受问卷
大体时间：干预结束；随机分组后3、6、12个月
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尼古丁依赖性将通过 Fagerstrom 耐受问卷来测量。
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干预结束；随机分组后3、6、12个月
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使用戒烟服务
大体时间：干预结束；随机分组后3、6、12个月
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戒烟服务包括尼古丁替代治疗、戒烟咨询、电话咨询等服务。
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干预结束；随机分组后3、6、12个月
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经生化验证的戒烟
大体时间：6个月随访
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自我报告的戒烟情况将通过呼出一氧化碳水平<百万分之四 (p.p.m) 以及唾液可替宁测试阴性进行生化验证。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (其他赠款/资助编号：the National Natural Science Foundation of China)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该数据将在研究结果发表一年后共享。
研究人员可以通过联系PI（xiaw23@mail.sysu.edu.cn）并说明研究目的来获取数据。
IPD 共享时间框架
研究结果发表一年后
IPD 共享访问标准
研究人员可以通过联系PI（xiaw23@mail.sysu.edu.cn）并说明研究目的来获取数据。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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