En videobasert helseopplæringsintervensjon i røykeslutt blant vordende fedre
4. november 2024 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Anvendelse av en videobasert og teoridrevet helseopplæringsintervensjon i røykeslutt blant vordende fedre
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av videobasert helseopplæring i røykeslutt blant vordende fedre ved å bruke to-arms randomisert klinisk studie for å motivere denne undergruppens forsøk på å slutte, slutte å røyke og opprettholde avholdenhet på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1346
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei XIA, PhD
- Telefonnummer: 86 18823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lishan Li
- Telefonnummer: 86 18990190178
- E-post: LilyShine003@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mannlig voksen
- har en gravid partner
- minst røyke 1 sigarett per dag i gjennomsnitt den siste måneden
- kunne lese eller kommunisere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- være eller har deltatt i andre røykesluttprogrammer det siste året
- mentalt eller fysisk ute av stand til å kommunisere med
- kan ikke spille av videoer med elektroniske enheter
- den gravide partneren er røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: videoer om generell helseopplæring
generelle helseopplysningsvideoer om farene ved eksponering for passiv røyking for vordende fedre i fødselsklinikken
|
generelle helseopplysningsvideoer om farene ved røyking for vordende fedre i fødselsklinikken
|
|
Eksperimentell: TTM-basert helseundervisning om røykeslutt skreddersydd for vordende fedre
helseopplæringsvideoer basert på transteoretisk modell (TTM) for å motivere slutteforsøk og opprettholde avholdenhet blant røykende gravide fedre
|
Skreddersydd for vordende fedre, vil denne helseopplysningsinformasjonen om røykeslutt bli utviklet basert på en transteoretisk modell for å motivere et forsøk på å slutte og opprettholde avholdenhet ved å bruke videoer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging etter randomisering
|
Selvrapportert røykeavholdenhet vil bli biokjemisk validert ved et utåndet karbonmonoksidnivå < 4 deler per million (p.p.m) og negativ for spyttkotinintest.
|
12 måneders oppfølging etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 6, 12 måneders oppfølging
|
Forsøkspersonene rapporterer at de ikke hadde røykt de siste 7 dagene.
|
6, 12 måneders oppfølging
|
|
Røykingsreduksjon
Tidsramme: slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
Reduksjon i daglig sigarettforbruk med minst 50 % sammenlignet med baseline.
|
slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
|
Avslutt forsøk
Tidsramme: slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert avholdenhet i minst 24 timer
|
slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
|
Endringen i transteoretiske modellstadier
Tidsramme: slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
Det er fem stadier i henhold til den transteoretiske modellen, som er pre-kontemplasjon (forsøk på å slutte mer enn 30 dager senere), kontemplasjon (forsøk på å slutte innen 30 dager, men mer enn 7 dager), forberedelse (forsøk på å slutte innen 7 dager) , handlingsstadium (avslutte) og opprettholde stadium (oppretthold avholdenhet i mer enn 6 måneder).
|
slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
|
Fagerstrom-toleransespørreskjemaet
Tidsramme: slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
Nikotinavhengighet vil bli målt ved hjelp av Fagerstrom-toleranseskjemaet.
|
slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
|
Bruk av røykeavvenningstjenester
Tidsramme: slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
Røykeavvenningstjenester inkluderer nikotinerstatningsbehandling, rådgivning for røykeslutt, telefonrådgivning og andre tjenester.
|
slutt på intervensjon; 3,6,12 måneder etter randomisering
|
|
Biokjemisk validert røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
selvrapportert røykeavholdenhet vil bli biokjemisk validert ved et utåndet karbonmonoksidnivå < 4 deler per million (p.p.m) og negativ for spyttkotinintest.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli delt ett år etter at resultatene av studien er publisert.
Forskerne kan få tilgang til dataene ved å kontakte PI på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med forskningsformålet beskrevet.
IPD-delingstidsramme
Ett år etter at resultatene av studien er publisert
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskerne kan få tilgang til dataene ved å kontakte PI på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med forskningsformålet beskrevet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .