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脳卒中患者のバランス、認知、可動性に対するBRACEの効果

2025年7月2日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者のバランス、レジスタンス、有酸素運動、認知運動(BRACE)がバランス、認知、可動性に及ぼす影響

この研究の目的は、脳卒中患者のバランス、認知、可動性に対するバランス・レジスタンス・有酸素・認知運動(BRACE)プロトコルの効果を判定し、バランス・レジスタンス・有酸素・認知運動(BRACE)と課題の効果を比較することです。脳卒中患者のバランス認知と可動性に関するトレーニングを目的としています。 この研究は、各グループに推定21人が参加する2つの実験グループを含むランダム化対照試験となる。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、世界的に深刻な健康上の懸念となっています。 世界疾病負担(GBD)(2019年)の脳卒中負荷の最新の推計によると、脳卒中は引き続き世界で第2位の死因、第3位の死因と障害の原因となっています。 脳卒中は、世界で 2 番目に多い障害の原因であり、脳卒中を経験した人は手や認知機能に障害を経験することがよくあります。 脳卒中や突然の脳血管障害は非常に頻繁に発生し、致命的な影響を与えるため、依然として世界的に最も危険な健康上の懸念の一つです。

一般に、脳卒中患者は運動能力の低下に加え、感覚、認知、視覚の障害を経験します。 さらに、身体機能が低下し、歩行持久力、歩行速度、バランスが低下するため、自立歩行が困難になります。 バランスを維持する能力がこのように低下​​している患者は、歩いたり、有用な動作を行うことが難しくなり、日常生活に問題を引き起こす可能性があります。 さらに、脳卒中患者が転倒すると、歩行能力がさらに悪化する可能性があります。

脳卒中生存者にとってストレスのもう 1 つの主な原因は、集中力、作業記憶、記憶力に問題を経験する可能性があるため、認知効果です。

体幹機能障害は脳卒中生存者に発生する傾向があります。 座っているときの圧力制御中枢の障害、筋力低下と長期にわたる体幹の筋肉の活性化、体幹の位置認識の重大な誤り、体幹のパフォーマンスの低下、歩行中の体幹の不均衡はすべて、先行研究で文書化されています。

リハビリテーション治療は、障害からの回復を促進するという点で特に効果的な治療法です。 リハビリテーションの目的は、「感情的、精神的、身体的領域において最大限のパフォーマンスを達成し、維持すること」です。前者に対する認識が高まるにつれて、治療的回復の神経学的基礎に対する認識も高まりました。

過去数年間に、トレーニング演習、筋力演習、有酸素運動のバランスを個別に行うことに焦点を当てた多数の出版物が出版されています。 BRACEは、Balance、Resistance、Aerobic、Cognition Exercisesの略で、高齢者の転倒リスクを軽減し、可動性を向上させることを目的とした新しい治療プロトコルです。 BRACE 手順についてはあまり研究が行われていないため、この研究ではそれに焦点を当てます。 私たちの研究では、バランス抵抗有酸素認知運動 (BRACE) が脳卒中患者のバランス、認知、可動性にどのような影響を与えるかを比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、04403
        • NIRM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

片麻痺脳卒中患者 男女問わず 年齢:30~65 歳 虚血性および出血性脳卒中患者 亜急性および慢性患者 Berg Balance Scale (BBS) による平衡感覚障害 MoCA で 18 ~ 25 点の間のスコア 41 ~ 56 (軽度認知障害)

除外基準:

意思のない患者 視覚および聴覚に問題のある患者 重篤または不安定な心臓病の病歴 歩行を妨げる可能性のある整形外科的損傷 転倒の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランス抵抗有酸素認知エクササイズ (BRACE)
BRACE には、バランス、レジスタンス、エアロビクス、認知エクササイズなどのエクササイズの組み合わせが含まれます。
研究は倫理審査委員会の承認後に実施されます。 BRACE 運動トレーニングは、週に 3 回、9 週間にわたって実行され、毎回約 40 ~ 60 分続きます。 0~3週目: バランス:ロンベルグ、タンデムスタンディング、片足立ち TUGテスト 抵抗:椅子の立ち上がり、階段登り 有酸素運動:6分間のウォーキング、30から逆にカウント、壁を押して20から逆にカウント 認知:50から逆にカウント。 第 4 ~ 6 週目: バランス: 座って立つ、ファンクショナル リーチ、引っ張りテスト、摂動、ボールを蹴る 抵抗: 階段を上る 有酸素運動: 宇宙行進、自転車に乗る 認知: 5 つの単語を覚える、後ろ向きに綴る、5 匹の動物を覚える 第 7 ~ 9 週目: バランス: すべての組み合わせ 抵抗: すべての組み合わせ 有酸素運動: サイクリング、マーチング、6 分ウォーキング 認知: すべての組み合わせ
実験的:タスク指向
タスク指向プロトコルは、ウォームアップ、バランス、認知演習を組み合わせたものです。
研究は倫理審査委員会の承認後に実施されます。 タスク指向のトレーニングは、週に 3 回、9 週間にわたって実行され、毎回約 40 ~ 60 分続きます。 週 1 ~ 3 ウォームアップ (座って立つ、5 回)(サイクリング 3 ~ 5 分)、片足で立って目を開けて 15 秒、目を閉じて 10 秒、前方、後方、および横にステップ (5 回) リーチ、トランジション座ってから立つ、歩いてまた座る(3分)、等歩で歩く(3分) 物を持って歩く。 (3 分) 第 4 ~ 6 週目 ウォームアップ期間、タスク指向トレーニング (各タスク 7 回) 第 7 ~ 9 週目 ウォームアップ期間、タスク指向トレーニング (各タスク 9 回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクアンドバランススケール
時間枠:9週間
ベースラインからの変化、バランスと転倒のリスクの評価にはベルグバランススケール (BBS) が使用されます。BBS のスコアが高いほど、自立性が高く、バランスをとる能力が優れていることを示します。 対照的に、スコアが低いほど、転倒リスクが大きいことを示します。 項目 説明 スコア (0-4) 座位から立位、支えなしで立つ、支えなしで座る、立位から座位、移乗、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、腕を伸ばして前に手を伸ばす、床から物を取る、後ろを向く、360 度回転する、片足をスツールに置く、片足を前に出して立つ、片足で立つ、合計 __/56
9週間
タイムアップ・アンド・ゴー
時間枠:9週間
ベースラインからの変化、タイムアップ・アンド・ゴー・テストは、高齢者の転倒リスクの評価に使用されます。 Timed "Up and Go" (TUG) テストでは、個人が標準的な肘掛け椅子 (座面の高さ約 46 cm、肘の高さ 65 cm) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。 (約 10 フィート)、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 通常の健康な高齢者は、通常 10 秒以内にこの作業を完了します。 非常に虚弱な高齢者や運動能力の低い衰弱した高齢者の場合は、2 分以上かかる場合があります。 臨床ガイド: <10 秒 = 正常 <20 秒 = 良好な可動性、一人で外出可能、歩行補助具なしで移動可能 <30 秒 = 問題がある、一人で外出できない、歩行補助具が必要 スコア 14 秒以上転倒の危険性が高いことが示されています。
9週間
モカ
時間枠:9週間

モントリオール認知評価 (MOCA) は、軽度認知障害 (MCI) を検出するために開発された認知スクリーニング手段です。 これは、記憶、言語、実行機能、視空間スキル、計算、抽象化、注意、集中、見当識などの複数の認知領域を評価する、紙と鉛筆で行う簡単な 10 分間のテストです。

MoCA のスコアの範囲は 0 から 30 です。 26 以上のスコアが正常とみなされます。

最初の研究データでは、正常対照の平均スコアは 27.4 でした。 軽度認知障害 (MCI) のある人のスコアは平均 22.1 でした。 アルツハイマー病患者の平均スコアは 16.2 でした。

9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadia Azhar, MS-NMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月24日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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