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BRACE 对中风患者平衡、认知和活动能力的影响

2025年7月2日 更新者:Riphah International University

平衡、抵抗、有氧、认知运动(BRACE)对中风患者平衡、认知和活动能力的影响

目的是确定平衡、阻力、有氧和认知运动 (BRACE) 方案对中风患者平衡、认知和活动能力的影响,并比较平衡、阻力、有氧和认知运动 (BRACE) 和任务的效果针对中风患者的平衡认知和活动能力的训练。 该研究将是随机对照试验,包括 2 个实验组,每组估计有 21 人。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是一个日益严重的全球健康问题。 根据对全球疾病负担 (GBD) (2019) 中风负担的最新估计,中风仍然是世界第二大死亡原因以及第三大死亡和残疾原因。 中风是全球第二大常见的残疾原因,幸存者经常会出现手部和认知功能受损的情况。 由于中风和突发性脑血管意外经常发生并具有致命的影响,因此它们仍然是最危险的全球健康问题之一。

一般来说,中风患者的运动能力下降,并且感觉、认知和视觉感知受损。 此外,他们的身体功能受到损害,由于步态耐力、行走速度和平衡能力下降,独立行走变得困难。 保持平衡能力下降的患者很难行走和进行有用的动作,这可能会导致日常生活出现问题。 此外,中风患者如果摔倒,行走能力可能会更差。

中风幸存者压力的另一个主要原因是认知影响,因为他们可能会遇到注意力、工作记忆和记忆方面的问题。

中风幸存者往往会出现躯干功能损伤。 先前的研究已经记录了坐时压力控制中心受损、肌肉无力和躯干肌肉激活时间延长、躯干位置意识严重错误、躯干性能差以及行走时躯干不平衡等问题。

就改善损伤恢复而言,康复治疗是一种特别有效的疗法。 康复的目标是“在情感、精神和身体领域实现并维持最佳表现”。随着对前者的更多认识,人们对治疗性恢复的神经基础也有了更多的认识。

过去几年出版了许多独立的专注于平衡训练练习、力量练习和有氧活动的出版物。 BRACE 代表平衡、阻力、有氧运动和认知练习,是一种新的治疗方案,旨在降低老年人跌倒风险并改善其活动能力。 关于 BRACE 手术还没有做太多的工作,因此我们将在本研究中重点关注它。 我们的研究比较了平衡阻力有氧认知练习 (BRACE) 如何影响中风患者的平衡、认知和活动能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、04403
        • NIRM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

偏瘫中风患者 男女 年龄:30-65 岁 缺血性和出血性中风患者 亚急性和慢性患者 Berg 平衡量表 (BBS) 平衡障碍 MoCA 评分在 18-25 分之间为 41-56 分(轻度认知障碍)

排除标准:

不愿意的患者 有视力和听力问题的患者 有严重或不稳定的心脏病史 可能损害运动的骨科损伤 跌倒史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:平衡阻力有氧认知练习 (BRACE)
BRACE 包括平衡、阻力、有氧、认知练习等练习的组合。
研究将在伦理审查委员会批准后进行。 BRACE运动训练每周进行3次,持续9周,每次持续约40-60分钟。 第 0-3 周:平衡:隆伯格、串联站立、单腿站立 TUG 测试 阻力:椅子上升、爬楼梯 有氧运动:6 分钟步行、从 30 开始倒数、推墙和从 20 开始倒数 认知:从 50 开始倒数。 第 4-6 周:平衡:从坐到站、功能性伸展、拉力测试、扰动、踢球 阻力:爬楼梯 有氧运动:太空中行进、骑自行车 认知:记住 5 个单词、向后拼写、记住 5 种动物 第 7-9 周:平衡:所有运动的组合 阻力:所有有氧运动的组合:骑自行车、行进、6 分钟步行 认知:所有运动的组合
实验性的:任务导向
面向任务的方案结合了热身、平衡和认知练习。
研究将在伦理审查委员会批准后进行。 任务导向训练每周进行3次,持续9周,每次持续约40-60分钟。 第1-3周热身(从坐到站,重复5次)(骑车3-5分钟),单腿睁眼站立15秒,闭眼10秒,向前、向后和侧向迈步(5次)到达,过渡从坐到站,步行再回到坐(3分钟),均匀步伐步行(3分钟)携带物品步行。 (3 分钟)第 4-6 周热身期,任务导向训练(每项任务 7 次) 第 7-9 周热身期,任务导向训练(每项任务 9 次)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格与平衡量表
大体时间:9周
与基线相比的变化,伯格平衡量表(BBS)用于评估平衡和跌倒风险,BBS分数越高表明独立性越高,平衡能力越好。 相反,分数越低表示跌倒风险越高 项目 描述 分数 (0-4) 从坐到站、无支撑站立、无支撑坐、从站到坐、转移、闭眼站立、双脚并拢站立、向前伸出手臂、从地板上取回物体、转身向后看、旋转 360 度、交替脚放在凳子上、一脚在前站立、单脚站立,总计 __/56
9周
时间到了就走
大体时间:9周
与基线相比的变化,Timed up and go 测试用于评估老年人群的跌倒风险。 定时“起立行走”(TUG) 测试以秒为单位测量个人从标准扶手椅(大约座椅高度 46 厘米,手臂高度 65 厘米)站起来,步行 3 米的时间。 (大约 10 英尺),转身,走回椅子,坐下。 正常健康的老年人通常在10秒或更短的时间内完成任务。 身体非常虚弱、行动不便的老年人可能需要 2 分钟或更长时间。 临床指南:<10秒=正常<20秒=活动能力良好,可以单独外出,无需步态辅助设备即可移动<30秒=有问题,无法单独外出,需要步态辅助设备得分大于或等于14秒已被证明表明存在高跌倒风险。
9周
当代艺术馆
大体时间:9周

蒙特利尔认知评估 (MOCA) 是一种认知筛查工具,旨在检测轻度认知障碍 (MCI)。 这是一项简单的 10 分钟纸笔测试,可评估多个认知领域,包括记忆、语言、执行功能、视觉空间技能、计算、抽象、注意力、注意力和定向力。

MoCA 的分数范围为 0 到 30。 26 分及以上被认为是正常的。

在最初的研究数据中,正常对照的平均得分为 27.4。 轻度认知障碍 (MCI) 患者的平均得分为 22.1。 阿尔茨海默病患者的平均得分为 16.2。

9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadia Azhar, MS-NMPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月24日

初级完成 (实际的)

2025年3月10日

研究完成 (实际的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2024年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月28日

首次发布 (实际的)

2024年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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