- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06663709
Effekt af BRACE på balance, kognition og mobilitet blandt apopleksipatienter
Effekt af balance, modstand, aerobe, kognitive øvelser (BRACE) på balance, kognition og mobilitet blandt patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er et stort og voksende globalt sundhedsproblem. Ifølge de mest aktuelle estimater af den globale byrde af sygdom (GBD) (2019) slagtilfælde er slagtilfælde fortsat verdens næstførende dødsårsag og den tredje førende dødsårsag og handicap. Slagtilfælde er den næstmest udbredte årsag til handicap på verdensplan, og overlevende oplever ofte svækkelse af deres hænder og kognitive funktioner. Fordi slagtilfælde og pludselige cerebrovaskulære ulykker forekommer så ofte og har så fatale følger, forbliver de blandt de farligste globale sundhedsproblemer.
Generelt oplever apopleksipatienter nedsatte motoriske evner, såvel som svækkelse af deres sanser, kognition og visuelle perception. Derudover oplever de kompromitteret fysisk funktion, hvilket gør det at gå selvstændigt udfordrende på grund af nedsat gangudholdenhed, ganghastighed og balance. Patienter med et sådant fald i deres evne til at opretholde balance finder det udfordrende at gå og udføre nyttige bevægelser, hvilket kan forårsage problemer i dagligdagen. Desuden kan en apopleksipatients evne til at gå være endnu værre, hvis de falder.
En anden væsentlig årsag til stress for overlevende efter slagtilfælde er den kognitive effekt, da de kan opleve problemer med koncentration, arbejdshukommelse og hukommelse.
Trunk funktionsnedsættelser har en tendens til at forekomme hos overlevende af slagtilfælde. Forringet center for trykkontrol, når man sidder, muskelsvaghed og langvarig aktivering af kropsmuskel, alvorlige fejl i kropspositionsbevidsthed, dårlig kropspræstation og trunksubalance under gang er alle blevet dokumenteret i tidligere forskning.
Rehabiliterende behandling er en særlig effektiv terapi med hensyn til at forbedre restitutionen fra svækkelse. Målet med rehabilitering er "at opnå og opretholde maksimal ydeevne inden for de følelsesmæssige, mentale og fysiske områder". En større bevidsthed om den neurologiske underbygning af terapeutisk genopretning er opstået med en større bevidsthed om førstnævnte.
Adskillige publikationer, der fokuserer på at balancere træningsøvelser, styrkeøvelser og aerobe aktiviteter uafhængigt, er blevet udgivet i de sidste mange år. BRACE, som står for Balance, Resistance, Aerobic and Cognition Exercises, er en ny behandlingsprotokol, der skal reducere faldrisikoen og forbedre mobiliteten hos ældre voksne. Der er ikke blevet arbejdet meget med BRACE-proceduren, derfor vil vi fokusere på det i denne undersøgelse. Vores forskning sammenligner, hvordan Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) påvirker apopleksipatienters balance, kognition og mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- NIRM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hemiplegiske apopleksipatienter Begge køn Alder:30-65 år iskæmiske og hæmoragiske apopleksipatienter Subakutte og kroniske patienter Balancenedsættelse med Berg Balance Scale (BBS) Scorer 41-56 score mellem 18-25 på MoCA (mild kognitiv svækkelse)
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er villige Patienter med syns- og høreproblemer. En historie med alvorlig eller ustabil hjertetilstand Ortopædiske skader, der kan hæmme bevægelsesforløbet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE)
BRACE inkluderer en kombination af øvelser, herunder balance, modstand, aerobic, kognitionsøvelser.
|
Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af etisk revisionsnævn.
BRACE-træningen udføres 3 gange om ugen i 9 uger, som varer cirka 40-60 minutter hver gang.
Uge 0-3: Balance: Romberg, tandem stående, enkeltbens stand TUG test Modstand: stolestigning, Trappeklatring Aerobic øvelser: 6mint walk, tæl baglæns fra 30, skub væg og revers tæl fra 20 Kognitiv: tæl omvendt fra 50.
Uge 4-6: Balance: Sidde at stå, funktionel rækkevidde, Træktest, Forstyrrelse, Spark til en bold Modstand: trappegang Aerobe øvelser: Marchere i rummet, Cykling Kognitiv: Husk 5 ord, stav baglæns, husk 5 dyr Uge 7-9 : Balance: Kombination af alle Modstand: Kombination af alle aerobe øvelser: Cykling, Marching, 6 min gang Kognitiv: Kombination af alle
|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret
Opgaveorienteret protokol er en kombination af opvarmnings-, balance- og kognitionsøvelser.
|
Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af etisk revisionsnævn.
Opgaveorienteret træning udføres 3 gange om ugen i 9 uger, som varer cirka 40-60 minutter hver gang.
Uge 1-3 Opvarmning (sid at stå, 5 reps) (cykling 3-5 min) , Enkeltbensstand med åbent øje 15 sek, med øjet lukket 10 sek. fra sidde til stå, gå derefter tilbage til sidde (3 min), gå med lige skridt(3 min) gå med genstande, der bærer.
(3min) Uge 4-6 Opvarmningsperiode, opgaveorienteret træning (7 gentagelser af hver opgave) Uge 7-9 Opvarmningsperiode, opgaveorienteret træning (9 gentagelser af hver opgave)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg And Balance skala
Tidsramme: 9 uger
|
ændringer fra baseline, Berg balance skala (BBS) bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på BBS indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne.
I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med én fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
|
9 uger
|
|
Time Up And Go
Tidsramme: 9 uger
|
ændringer fra baseline, Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt den ældre befolkning.
Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned.
Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre.
Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere.
Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere en høj risiko for fald.
|
9 uger
|
|
MOCA
Tidsramme: 9 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et kognitivt screeningsinstrument udviklet til at opdage mild kognitiv svækkelse (MCI). Det er en simpel 10 min papir- og blyanttest, der vurderer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, sprog, eksekutive funktioner, visuo-patiale færdigheder, beregning, abstraktion, opmærksomhed, koncentration og orientering. Scorer på MoCA varierer fra nul til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal. I de indledende undersøgelsesdata havde normale kontroller en gennemsnitlig score på 27,4. Mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI) scorede et gennemsnit på 22,1. Mennesker med Alzheimers sygdom havde en gennemsnitlig score på 16,2. |
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sadia Bashir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagpatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet