- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06663709
Effekt av BRACE på balans, kognition och rörlighet bland strokepatienter
Effekt av balans, motstånd, aerob, kognitiva övningar (BRACE) på balans, kognition och rörlighet bland strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett stort och växande globalt hälsoproblem. Enligt de senaste uppskattningarna av Global Burden of Disease (GBD) (2019) strokebörda, fortsätter stroke att vara världens näst ledande dödsorsak och den tredje ledande orsaken till dödsfall och funktionshinder. Stroke är den näst vanligaste orsaken till funktionshinder i världen, och överlevande upplever ofta försämringar av sina händer och kognitiva funktioner. Eftersom stroke och plötsliga cerebrovaskulära olyckor inträffar så ofta och har sådana dödliga effekter, förblir de bland de farligaste globala hälsoproblemen.
I allmänhet upplever strokepatienter nedsatta motoriska förmågor, såväl som försämringar av deras sinnen, kognition och syn. Dessutom upplever de nedsatt fysisk funktion, vilket gör att gå självständigt utmanande på grund av minskad gånguthållighet, gånghastighet och balans. Patienter med en sådan minskning av deras förmåga att upprätthålla balans tycker att det är svårt att gå och utföra användbara rörelser, vilket kan orsaka problem i det dagliga livet. Dessutom kan en strokepatients förmåga att gå vara ännu sämre om de faller.
En annan viktig orsak till stress för överlevande av stroke är den kognitiva effekten, eftersom de kan uppleva problem med koncentration, arbetsminne och komma ihåg.
Bålfunktionsnedsättningar tenderar att förekomma hos överlevande av stroke. Nedsatt tryckkontroll när man sitter, muskelsvaghet och långvarig aktivering av bålmuskeln, allvarliga fel i bålpositionsmedvetenhet, dålig bålprestanda och bålobalans under gång har alla dokumenterats i tidigare forskning.
Rehabiliterande behandling är en särskilt effektiv terapi när det gäller att förbättra återhämtningen från funktionsnedsättning. Målet med rehabilitering är "att uppnå och upprätthålla maximal prestation inom de känslomässiga, mentala och fysiska domänerna". En större medvetenhet om den neurologiska grunden för terapeutisk restaurering har uppstått med en större medvetenhet om det förra.
Många publikationer som fokuserar på att balansera träningsövningar, styrkeövningar och aeroba aktiviteter oberoende har publicerats under de senaste åren. BRACE, som står för Balance, Resistance, Aerobic and Cognition Exercises, är ett nytt behandlingsprotokoll menat att minska fallrisken och förbättra rörligheten hos äldre vuxna. Det har inte gjorts mycket arbete med BRACE-proceduren, därför kommer vi att fokusera på det i denna studie. Vår forskning jämför hur Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) påverkar strokepatienters balans, kognition och rörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- NIRM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hemiplegiska strokepatienter Båda könen Ålder:30-65 år ischemiska och hemorragiska strokepatienter Subakuta och kroniska patienter Balansnedsättning med Berg Balance Scale (BBS) Poäng 41-56 poäng mellan 18-25 på MoCA (mild kognitiv försämring)
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte är villiga Patienter med syn- och hörselproblem En historia av allvarligt eller instabilt hjärttillstånd Ortopediska skador som kan försämra rörelsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansmotstånd aeroba kognitiva övningar (BRACE)
BRACE inkluderar en kombination av övningar inklusive balans, motstånd, aerobic, kognitionsövningar.
|
Studien kommer att genomföras efter godkännande av den etiska granskningsnämnden.
Träningsträningen BRACE skulle utföras 3 gånger i veckan i 9 veckor, och vara cirka 40-60 minuter varje gång.
Vecka 0-3: Balans: Romberg, tandem stående, enkelbensställning TUG-test Motstånd: stolresning, Trappklättring Aerobic övningar: 6mint walk, räkna omvänt från 30, push wall och back räkna från 20 Kognitivt: räkna omvänt från 50.
Vecka 4-6: Balans: Sitt att stå, funktionell räckvidd, Dragtest, Störning, Sparka en boll Motstånd: trappklättring Aerobic övningar: Marschera i rymden, Cykling Kognitiv: Kom ihåg 5 ord, stava baklänges, kom ihåg 5 djur Vecka 7-9 : Balans: Kombination av allt Motstånd: Kombination av alla aeroba övningar: Cykling, marsch, 6 min promenad Kognitiv: Kombination av alla
|
|
Experimentell: Uppgiftsorienterad
Uppgiftsorienterat protokoll är en kombination av uppvärmnings-, balans- och kognitionsövningar.
|
Studien kommer att genomföras efter godkännande av den etiska granskningsnämnden.
Uppgiftsinriktad träning skulle utföras 3 gånger i veckan i 9 veckor, varar ungefär 40-60 minuter varje gång.
Vecka 1-3 Uppvärmning (sitt att stå, 5 reps) (cykling 3-5 min) , Enkelbensställning med ögat öppet 15 sek, med ögat stängt 10 sek, framåt, bakåt och sidosteg (5 reps) nå, övergång från sitta till stå, gå sedan tillbaka till sitta (3 min), gå med jämna steg (3 min) gå med bärande föremål.
(3min) Vecka 4-6 Uppvärmningsperiod, uppgiftsorienterad träning (7 reps av varje uppgift) Vecka 7-9 Uppvärmningsperiod, uppgiftsorienterad träning (9 reps av varje uppgift)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg And Balance skala
Tidsram: 9 veckor
|
förändringar från baslinjen, Berg balansskala (BBS) används för bedömning av balans- och fallrisk, Högre poäng på BBS indikerar större självständighet och bättre balansförmåga.
Däremot indikerar lägre poäng en större fallrisk. Objekt BESKRIVNING POÄNG (0-4) Sittande till stående, Stå utan stöd, Sittande utan stöd, Stå till sittande, Förflyttningar , Stå med slutna ögon , Stå med fötterna ihop, Sträcka sig framåt med utsträckt arm, Hämta föremål från golvet, vända sig för att se bakåt, vända sig 360 grader, sätta alternativ fot på pall, stå med en fot framför, stå på en fot, TOTALT __/56
|
9 veckor
|
|
Time Up And Go
Tidsram: 9 veckor
|
förändringar från baslinjen, Timed up and go-test används för bedömning av fallrisk bland den äldre befolkningen.
Det tidsinställda "Up and Go"-testet (TUG) mäter, i sekunder, tiden det tar för en individ att resa sig från en standardfåtölj (ungefärlig sitthöjd på 46 cm, armhöjd 65 cm), gå en sträcka på 3 meter (cirka 10 fot), vänd dig, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner.
Normala friska äldre slutför vanligtvis uppgiften på 10 sekunder eller mindre.
Mycket sköra eller svaga äldre med dålig rörlighet kan ta 2 minuter eller mer.
Klinisk guide: <10 sekunder = normalt <20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, mobil utan gånghjälp <30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp En poäng på mer än eller lika med 14 sekunder har visat sig indikera hög fallrisk.
|
9 veckor
|
|
MOCA
Tidsram: 9 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett kognitivt screeninginstrument utvecklat för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Det är ett enkelt 10 min papper och penna test som bedömer flera kognitiva domäner inklusive minne, språk, exekutiva funktioner, visuopatiala färdigheter, beräkning, abstraktion, uppmärksamhet, koncentration och orientering. Poäng på MoCA sträcker sig från noll till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal. I de initiala studiedata hade normala kontroller ett genomsnittligt betyg på 27,4. Personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) fick i genomsnitt 22,1 poäng. Personer med Alzheimers sjukdom hade en genomsnittlig poäng på 16,2. |
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sadia Bashir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .