- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06663709
Effekt av BRACE på balanse, kognisjon og mobilitet blant hjerneslagpasienter
Effekt av balanse, motstand, aerobic, kognitive øvelser (BRACE) på balanse, kognisjon og mobilitet blant pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er et stort og økende globalt helseproblem. I følge de nyeste estimatene for den globale sykdomsbyrden (GBD) (2019) slagbyrde, fortsetter hjerneslag å være verdens nest ledende dødsårsak og den tredje ledende årsaken til død og funksjonshemming. Hjerneslag er den nest mest utbredte årsaken til funksjonshemming over hele verden, og overlevende opplever ofte svekkelser i hendene og kognitive funksjoner. Fordi slag og plutselige cerebrovaskulære ulykker forekommer så ofte og har slike dødelige effekter, er de fortsatt blant de farligste globale helseproblemene.
Vanligvis opplever slagpasienter reduserte motoriske evner, samt svekkelser av sanser, kognisjon og visuell persepsjon. I tillegg opplever de kompromittert fysisk funksjon, noe som gjør det utfordrende å gå selvstendig på grunn av redusert gangutholdenhet, ganghastighet og balanse. Pasienter med en slik reduksjon i evnen til å opprettholde balanse opplever utfordrende å gå og utføre nyttige bevegelser, noe som kan forårsake problemer i hverdagen. Dessuten kan en slagpasients evne til å gå bli enda verre hvis de faller.
En annen viktig årsak til stress for overlevende etter hjerneslag er den kognitive effekten, siden de kan oppleve problemer med konsentrasjon, arbeidsminne og hukommelse.
Trunkfunksjonssvikt har en tendens til å forekomme hos overlevende etter slag. Nedsatt trykkkontroll når du sitter, muskelsvakhet og langvarig aktivering av kroppsmuskel, alvorlige feil i kroppsposisjonsbevissthet, dårlig kroppsytelse og kroppsubalanse under gange er alle dokumentert i tidligere forskning.
Rehabiliterende behandling er en spesielt effektiv terapi når det gjelder å forbedre utvinningen fra svekkelse. Målet med rehabilitering er "å oppnå og opprettholde maksimal ytelse på de emosjonelle, mentale og fysiske områdene". En større bevissthet om de nevrologiske grunnlagene for terapeutisk restaurering har skjedd med en større bevissthet om førstnevnte.
Tallrike publikasjoner som fokuserer på å balansere treningsøvelser, styrkeøvelser og aerobe aktiviteter uavhengig har blitt publisert de siste årene. BRACE, som står for Balance, Resistance, Aerobic and Cognition Exercises, er en ny behandlingsprotokoll ment å redusere fallrisiko og forbedre mobiliteten hos eldre voksne. Det har ikke vært gjort mye arbeid med BRACE-prosedyren, derfor vil vi fokusere på den i denne studien. Forskningen vår sammenligner hvordan Balansemotstand Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) påvirker slagpasienters balanse, kognisjon og mobilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- NIRM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Hemiplegiske slagpasienter Begge kjønn Alder:30-65 år iskemiske og hemorragiske hjerneslagpasienter Subakutte og kroniske pasienter Balansesvikt med Berg Balance Scale (BBS) Scorer 41-56 skåre mellom 18-25 på MoCA (mild kognitiv svikt)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke er villige Pasienter med syns- og hørselsproblemer En historie med alvorlig eller ustabil hjertetilstand Ortopediske skader som kan svekke bevegelsen Historie med fall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansemotstand aerobe kognitive øvelser (BRACE)
BRACE inkluderer kombinasjoner av øvelser inkludert balanse, motstand, aerobic, kognisjonsøvelser.
|
Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk vurderingsnemnd.
BRACE-treningen skal utføres 3 ganger i uken i 9 uker, og varer i ca. 40-60 minutter hver gang.
Uke 0-3 : Balanse: Romberg, tandem stående, standing med ett ben TUG-test Motstand: stolheving, Trappeklatring Aerobic øvelser: 6mint walk, tell revers fra 30, push wall og revers teller fra 20 Kognitiv: teller revers fra 50.
Uke 4-6: Balanse: Sitt å stå, funksjonell rekkevidde, Tug Test, Perturbation, Sparke en ball Motstand: Trappeklatring Aerobic øvelser: Marsje i rommet, Sykling Kognitiv: Husk 5 ord, stav baklengs, husk 5 dyr Uke 7-9 : Balanse: Kombinasjon av alle Motstand: Kombinasjon av alle aerobe øvelser: Sykling, marsjering, 6 min gange Kognitiv: Kombinasjon av alle
|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert
Oppgaveorientert protokoll er en kombinasjon av oppvarming, balanse og kognisjonsøvelser.
|
Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk vurderingsnemnd.
Oppgaveorientert trening vil bli utført 3 ganger i uken i 9 uker, som varer i ca. 40-60 minutter hver gang.
Uke 1-3 Oppvarming (sitt å stå, 5 reps) (sykling 3-5 min) , Enkeltbenstativ med øyet åpent 15 sek, med øyet lukket 10 sek, forover, bakover og sidesteg (5 reps) nå, overgang fra sitte til stå, gå så tilbake til sitte (3 min), gå med jevne skritt (3 min) gå med bærende gjenstander.
(3min) Uke 4-6 Oppvarmingsperiode, Oppgaveorientert trening (7 reps av hver oppgave) Uke 7-9 Oppvarmingsperiode, Oppgaveorientert trening (9 reps for hver oppgave)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg And Balance skala
Tidsramme: 9 uker
|
endringer fra baseline, Berg balanseskala (BBS) brukes for vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne.
Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med utstrakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, Vende for å se bak, Vende 360 grader, Plassere alternativ fot på krakk, Stå med en fot foran, Stå på en fot, TOTALT __/56
|
9 uker
|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: 9 uker
|
endringer fra baseline, Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre.
Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned.
Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre.
Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer.
Klinisk veiledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp En poengsum på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
|
9 uker
|
|
MOCA
Tidsramme: 9 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et kognitivt screeningsinstrument utviklet for å oppdage mild kognitiv svikt (MCI). Det er en enkel 10 min papir- og blyanttest som vurderer flere kognitive domener, inkludert hukommelse, språk, eksekutive funksjoner, visuo-patiale ferdigheter, beregning, abstraksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon og orientering. Poeng på MoCA varierer fra null til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal. I de første studiedataene hadde normale kontroller en gjennomsnittlig poengsum på 27,4. Personer med mild kognitiv svikt (MCI) skåret i gjennomsnitt 22,1. Personer med Alzheimers sykdom hadde en gjennomsnittlig score på 16,2. |
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sadia Bashir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .