Efecto de BRACE sobre el equilibrio, la cognición y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular
Efecto de los ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos (BRACE) sobre el equilibrio, la cognición y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un problema de salud mundial importante y creciente. Según las estimaciones más actuales de la carga mundial de enfermedades (GBD) (2019), los accidentes cerebrovasculares siguen siendo la segunda causa de muerte en el mundo y la tercera causa de muerte y discapacidad. El accidente cerebrovascular es la segunda causa más frecuente de discapacidad en todo el mundo y los sobrevivientes con frecuencia experimentan daños en las manos y en las funciones cognitivas. Debido a que los accidentes cerebrovasculares y los accidentes cerebrovasculares repentinos ocurren con tanta frecuencia y tienen efectos tan fatales, siguen estando entre los problemas de salud más peligrosos a nivel mundial.
Generalmente, los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan una disminución de sus capacidades motoras, así como deterioro de sus sentidos, cognición y percepción visual. Además, experimentan una función física comprometida, lo que hace que caminar de forma independiente sea un desafío debido a la reducción de la resistencia de la marcha, la velocidad de la marcha y el equilibrio. Los pacientes con tal disminución en su capacidad para mantener el equilibrio encuentran difícil caminar y realizar movimientos útiles, lo que puede causar problemas en la vida diaria. Además, la capacidad para caminar de un paciente con accidente cerebrovascular puede ser aún peor si se cae.
Otra causa importante de estrés para los supervivientes de un accidente cerebrovascular es el efecto cognitivo, ya que pueden experimentar problemas de concentración, memoria de trabajo y memoria.
Los trastornos de la función del tronco tienden a ocurrir en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. En investigaciones anteriores se han documentado alteraciones del centro de control de la presión al sentarse, debilidad muscular y activación prolongada de los músculos del tronco, errores graves en la conciencia de la posición del tronco, rendimiento deficiente del tronco y desequilibrio del tronco al caminar.
El tratamiento de rehabilitación es una terapia particularmente eficaz en términos de mejorar la recuperación del deterioro. El objetivo de la rehabilitación es "alcanzar y mantener el máximo rendimiento en los dominios emocional, mental y físico". Se ha producido una mayor conciencia de los fundamentos neurológicos de la restauración terapéutica con una mayor conciencia de los primeros.
En los últimos años se han publicado numerosas publicaciones que se centran de forma independiente en el equilibrio de ejercicios de entrenamiento, ejercicios de fuerza y actividades aeróbicas. BRACE, que significa ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos, es un nuevo protocolo de tratamiento destinado a reducir el riesgo de caídas y mejorar la movilidad en los adultos mayores. No se ha trabajado mucho sobre el procedimiento BRACE, por lo que nos centraremos en él en este estudio. Nuestra investigación compara cómo los ejercicios cognitivos aeróbicos de resistencia al equilibrio (BRACE) afectan el equilibrio, la cognición y la movilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 04403
- NIRM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico Ambos sexos Edad: 30-65 años Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico Pacientes subagudos y crónicos Deterioro del equilibrio con la escala de equilibrio de Berg (BBS) Puntajes 41-56 puntaje entre 18-25 en MoCA (deterioro cognitivo leve)
Criterios de exclusión:
Pacientes que no están dispuestos Pacientes con problemas de visión y audición Antecedentes de afección cardíaca grave o inestable Lesiones ortopédicas que podrían afectar la locomoción Antecedentes de caídas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios cognitivos aeróbicos de resistencia al equilibrio (BRACE)
BRACE incluye una combinación de ejercicios que incluyen ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos.
|
El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética.
El entrenamiento con ejercicios BRACE se realizaría 3 veces por semana durante 9 semanas, con una duración aproximada de 40 a 60 minutos cada vez.
Semana 0-3: Equilibrio: Romberg, bipedestación en tándem, postura sobre una sola pierna Prueba TUG Resistencia: levantarse de una silla, subir escaleras Ejercicios aeróbicos: caminata de 6 minutos, contar en reversa desde 30, empujar la pared y contar en reversa desde 20 Cognitivo: contar en reversa desde 50.
Semana 4-6: Equilibrio: sentarse y pararse, alcance funcional, prueba de tirón, perturbación, patear una pelota Resistencia: subir escaleras Ejercicios aeróbicos: marchar en el espacio, ciclismo Cognitivo: recordar 5 palabras, deletrear al revés, recordar 5 animales Semana 7-9 : Equilibrio: Combinación de todos Resistencia: Combinación de todos Ejercicios Aeróbicos: Ciclismo, Marcha, Caminata de 6 min Cognitivos: Combinación de todos
|
|
Experimental: Orientado a tareas
El protocolo orientado a tareas es una combinación de ejercicios de calentamiento, equilibrio y cognición.
|
El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética.
El entrenamiento orientado a tareas se realizaría 3 veces por semana durante 9 semanas, con una duración aproximada de 40 a 60 minutos cada vez.
Semana 1-3 Calentamiento (sentarse hasta pararse, 5 repeticiones) (ciclismo 3-5 min), parada sobre una sola pierna con el ojo abierto 15 segundos, con el ojo cerrado 10 segundos, hacia adelante, hacia atrás y con pasos laterales (5 repeticiones), transición de sentarse a pararse, caminar y luego volver a sentarse (3 min), caminar con pasos pares (3 min) caminar cargando objetos.
(3min) Semana 4-6 Período de calentamiento, entrenamiento orientado a tareas (7 repeticiones de cada tarea) Semana 7-9 Período de calentamiento, entrenamiento orientado a tareas (9 repeticiones de cada tarea)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza Berg y Balance
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
cambios desde la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio.
Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) De sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recoger un objeto del suelo, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en un taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
|
9 semanas
|
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
cambios desde la línea de base, la prueba Timed up and go se utiliza para evaluar el riesgo de caídas entre la población de edad avanzada.
La prueba cronometrada "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese.
Las personas mayores sanas y normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos.
Las personas mayores muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.
Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere una ayuda para la marcha Una puntuación mayor o igual a 14 segundos Se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
|
9 semanas
|
|
MOCA
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) es un instrumento de detección cognitiva desarrollado para detectar el deterioro cognitivo leve (DCL). Es una sencilla prueba de lápiz y papel de 10 minutos que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluidos la memoria, el lenguaje, las funciones ejecutivas, las habilidades visuoespaciales, el cálculo, la abstracción, la atención, la concentración y la orientación. Las puntuaciones en el MoCA varían de cero a 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal. En los datos iniciales del estudio, los controles normales tenían una puntuación media de 27,4. Las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) obtuvieron una puntuación media de 22,1. Las personas con la enfermedad de Alzheimer obtuvieron una puntuación media de 16,2. |
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sadia Bashir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .