- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663709
Effet de BRACE sur l'équilibre, la cognition et la mobilité chez les patients victimes d'un AVC
Effet des exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et cognitifs (BRACE) sur l'équilibre, la cognition et la mobilité chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux constituent un problème de santé mondial majeur et croissant. Selon les estimations les plus récentes de la charge mondiale de morbidité (GBD) (2019), les accidents vasculaires cérébraux continuent d'être la deuxième cause de décès dans le monde et la troisième cause de décès et d'invalidité. L’accident vasculaire cérébral est la deuxième cause d’invalidité dans le monde et les survivants souffrent souvent de déficiences au niveau de leurs mains et de leurs fonctions cognitives. Parce que les accidents vasculaires cérébraux et les accidents vasculaires cérébraux soudains surviennent si souvent et ont des effets mortels, ils restent parmi les problèmes de santé mondiaux les plus dangereux.
En général, les patients victimes d’un AVC présentent une diminution de leurs capacités motrices, ainsi que des déficiences au niveau de leurs sens, de leur cognition et de leur perception visuelle. De plus, leur fonction physique est compromise, ce qui rend la marche autonome difficile en raison d’une endurance à la marche, d’une vitesse de marche et d’un équilibre réduits. Les patients présentant une telle diminution de leur capacité à maintenir l’équilibre ont du mal à marcher et à effectuer des mouvements utiles, ce qui peut entraîner des problèmes dans la vie de tous les jours. De plus, la capacité à marcher d'un patient victime d'un AVC peut être encore pire en cas de chute.
Une autre cause majeure de stress chez les survivants d’un AVC est l’effet cognitif, car ils peuvent éprouver des problèmes de concentration, de mémoire de travail et de mémorisation.
Des déficiences fonctionnelles du tronc ont tendance à survenir chez les survivants d’un accident vasculaire cérébral. Une altération du contrôle du centre de pression en position assise, une faiblesse musculaire et une activation prolongée des muscles du tronc, de graves erreurs de conscience de la position du tronc, une mauvaise performance du tronc et un déséquilibre du tronc pendant la marche ont tous été documentés dans des recherches antérieures.
Le traitement de réadaptation est une thérapie particulièrement efficace pour améliorer la récupération après une déficience. L'objectif de la réadaptation est « d'atteindre et de maintenir une performance maximale dans les domaines émotionnel, mental et physique ». Une plus grande prise de conscience des fondements neurologiques de la restauration thérapeutique s'est produite avec une plus grande conscience du premier.
De nombreuses publications axées indépendamment sur les exercices d’entraînement d’équilibre, les exercices de force et les activités aérobiques ont été publiées au cours des dernières années. BRACE, qui signifie Balance, Resistance, Aerobic and Cognition Exercises, est un nouveau protocole de traitement destiné à réduire le risque de chute et à améliorer la mobilité des personnes âgées. Il n'y a pas eu beaucoup de travail sur la procédure BRACE, c'est pourquoi nous nous concentrerons sur elle dans cette étude. Notre recherche compare la manière dont les exercices cognitifs aérobies à résistance d'équilibre (BRACE) affectent l'équilibre, la cognition et la mobilité des patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- NIRM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Patients hémiplégiques victimes d'un AVC Les deux sexes Âge : 30 à 65 ans Patients victimes d'un AVC ischémique et hémorragique Patients subaigus et chroniques Troubles de l'équilibre avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) Scores de 41 à 56 entre 18 et 25 au MoCA (déficience cognitive légère)
Critères d'exclusion :
Patients qui ne le souhaitent pas Patients ayant des problèmes de vision et d’audition Antécédents de maladie cardiaque grave ou instable Blessures orthopédiques pouvant nuire à la locomotion Antécédents de chute
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices cognitifs aérobies de résistance à l'équilibre (BRACE)
BRACE comprend une combinaison d'exercices, notamment des exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et de cognition.
|
L'étude sera menée après l'approbation du comité d'examen éthique.
L'entraînement physique BRACE serait effectué 3 fois par semaine pendant 9 semaines, d'une durée d'environ 40 à 60 minutes à chaque fois.
Semaine 0-3 : Équilibre : Romberg, position en tandem, test TUG sur une jambe Résistance : montée de chaise, montée d'escaliers Exercices aérobiques : marche de 6 minutes, compte à rebours à partir de 30, poussée au mur et compte à rebours à partir de 20. Cognitif : compte à rebours à partir de 50.
Semaines 4 à 6 : Équilibre : Assis pour se tenir debout, portée fonctionnelle, test de traction, perturbation, frapper un ballon Résistance : monter des escaliers Exercices aérobiques : marcher dans l'espace, faire du vélo Cognitif : mémoriser 5 mots, épeler à l'envers, mémoriser 5 animaux Semaine 7 à 9 : Équilibre : combinaison de tous Résistance : combinaison de tous Exercices aérobiques : cyclisme, marche, 6 min de marche Cognitif : combinaison de tous
|
|
Expérimental: Orienté vers les tâches
Le protocole axé sur les tâches est une combinaison d’exercices d’échauffement, d’équilibre et de cognition.
|
L'étude sera menée après l'approbation du comité d'examen éthique.
La formation axée sur les tâches serait effectuée 3 fois par semaine pendant 9 semaines, d'une durée d'environ 40 à 60 minutes à chaque fois.
Semaine 1-3 Échauffement (assis debout, 5 répétitions) (vélo 3-5 min), position debout sur une jambe avec les yeux ouverts 15 secondes, avec les yeux fermés 10 secondes, marche en avant, en arrière et sur le côté (5 répétitions) pour atteindre, transition de la position assise à la position debout, Marchez puis revenez à la position assise (3 min), Marchez à pas réguliers (3 min) Marchez en portant des objets.
(3 min) Période d'échauffement des semaines 4 à 6, entraînement axé sur les tâches (7 répétitions de chaque tâche) Période d'échauffement des semaines 7 à 9, entraînement axé sur les tâches (9 répétitions de chaque tâche)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance Berg et Balance
Délai: 9 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute. Des scores plus élevés sur le BBS indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer.
En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé. Items SCORE DE DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout les yeux fermés, Debout les pieds joints, Tendant la main vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alterné sur le tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Debout sur un pied, TOTAL __/56
|
9 semaines
|
|
Prenez le temps et partez
Délai: 9 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base, le test Timed up and go est utilisé pour l'évaluation du risque de chute parmi la population âgée.
Le test chronométré « Up and Go » (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'assise approximative de 46 cm, hauteur des bras de 65 cm), parcourir une distance de 3 mètres. (environ 10 pieds), tournez-vous, retournez à la chaise et asseyez-vous.
Les personnes âgées en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins.
Les personnes âgées très fragiles ou faibles ayant une mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.
Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré que cela indique un risque élevé de chutes.
|
9 semaines
|
|
MOCA
Délai: 9 semaines
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) est un instrument de dépistage cognitif développé pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI). Il s'agit d'un simple test papier et crayon de 10 minutes qui évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la mémoire, le langage, les fonctions exécutives, les compétences visuo-patiales, le calcul, l'abstraction, l'attention, la concentration et l'orientation. Les scores au MoCA vont de zéro à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal. Dans les données initiales de l’étude, les contrôles normaux avaient un score moyen de 27,4. Les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ont obtenu une moyenne de 22,1. Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer avaient un score moyen de 16,2. |
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sadia Bashir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .