- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06663709
BRACE가 뇌졸중 환자의 균형, 인지 및 이동성에 미치는 영향
균형, 저항, 유산소, 인지운동(BRACE)이 뇌졸중 환자의 균형, 인지 및 이동성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 중요하고 점점 커지고 있는 건강 문제입니다. 글로벌 질병 부담(GBD)(2019) 뇌졸중 부담에 대한 최신 추정에 따르면, 뇌졸중은 계속해서 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이자 사망 및 장애의 세 번째 주요 원인입니다. 뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 장애 원인이며, 생존자들은 종종 손과 인지 기능의 손상을 경험합니다. 뇌졸중과 갑작스러운 뇌혈관 사고는 매우 자주 발생하고 치명적인 영향을 미치기 때문에 가장 위험한 글로벌 건강 문제로 남아 있습니다.
일반적으로 뇌졸중 환자는 운동 능력의 저하뿐 아니라 감각, 인지, 시각적 지각의 손상을 경험합니다. 또한 신체 기능이 저하되어 보행 지구력, 보행 속도 및 균형이 저하되어 독립적으로 걷기가 어려워집니다. 균형을 유지하는 능력이 감소된 환자는 걷기가 어렵고 유용한 움직임을 수행하는 데 어려움을 겪게 되며, 이는 일상 생활에 문제를 일으킬 수 있습니다. 더욱이, 뇌졸중 환자의 보행 능력은 넘어지면 더욱 악화될 수 있습니다.
뇌졸중 생존자들이 받는 스트레스의 또 다른 주요 원인은 인지 효과입니다. 집중력, 작업 기억, 기억력에 문제가 있을 수 있기 때문입니다.
뇌 기능 장애는 뇌졸중 생존자에게 발생하는 경향이 있습니다. 앉을 때 압력 제어 중심 손상, 근력 약화 및 장기간의 몸통 근육 활성화, 몸통 위치 인식의 심각한 오류, 몸통 성능 저하 및 걷는 동안 몸통 불균형이 모두 이전 연구에서 문서화되었습니다.
재활 치료는 손상 회복을 향상시키는 측면에서 특히 효과적인 치료법입니다. 재활의 목적은 "정서적, 정신적, 육체적 영역에서 최대의 성과를 달성하고 유지하는 것"입니다. 치료 복원의 신경학적 토대에 대한 더 큰 인식은 전자에 대한 더 큰 인식과 함께 발생했습니다.
지난 몇 년간 독립적으로 훈련 운동, 근력 운동, 유산소 활동의 균형을 맞추는 데 초점을 맞춘 수많은 출판물이 출판되었습니다. 균형, 저항, 유산소 및 인지 운동을 의미하는 BRACE는 노인의 낙상 위험을 줄이고 이동성을 향상시키기 위한 새로운 치료 프로토콜입니다. BRACE 절차에 대해서는 많은 연구가 이루어지지 않았으므로 본 연구에서는 이에 중점을 둘 것입니다. 우리 연구에서는 균형 저항 유산소 인지 운동(BRACE)이 뇌졸중 환자의 균형, 인지 및 이동성에 어떤 영향을 미치는지 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 04403
- NIRM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
편마비 뇌졸중 환자 남녀 모두 연령: 30~65세 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자 아급성 및 만성 환자 Berg Balance Scale(BBS)을 사용한 균형 장애 MoCA에서 18~25점 사이의 점수 41~56점(경도 인지 장애)
제외 기준:
의사가 없는 환자 시력 및 청력 문제가 있는 환자 심각하거나 불안정한 심장 질환의 병력 운동 장애를 일으킬 수 있는 정형외과적 부상 낙상 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 저항 유산소 인지 운동(BRACE)
BRACE에는 균형, 저항, 에어로빅, 인지 운동을 포함한 운동 조합이 포함됩니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시됩니다.
BRACE 운동 훈련은 9주 동안 주 3회 수행되며, 매번 약 40~60분 동안 지속됩니다.
0~3주: 균형: Romberg, 2인으로 서기, 한쪽 다리로 서기 TUG 테스트 저항: 의자 오르기, 계단 오르기 유산소 운동: 6분 걷기, 30부터 역방향 계산, 벽 밀기 및 20부터 역방향 인지: 50부터 역방향 계산.
4~6주: 균형: 앉았다 일어서기, 기능적 손 뻗기, 잡아당기기 테스트, 동요, 공 차기 저항: 계단 오르기 유산소 운동: 공간 행진, 자전거 타기 인지: 5단어 기억, 뒤로 철자, 5동물 기억 7~9주 : 밸런스: 모든 복합 근력: 모든 유산소 운동: 사이클링, 행진, 6분 걷기 인지: 모든 복합 운동
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실험적: 작업 지향
작업 지향 프로토콜은 워밍업, 균형 및 인지 운동의 조합입니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시됩니다.
작업 중심 교육은 9주 동안 주 3회 수행되며, 매번 약 40~60분 동안 지속됩니다.
1~3주차 워밍업(앉아서 서기, 5회)(자전거 3~5분), 한쪽 다리로 서서 눈을 뜨고 15초, 눈을 감고 10초, 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기(5회) 도달, 전환 앉았다 일어서기, 걷고 다시 앉기(3분), 고르게 걷기(3분) 물건을 들고 걷기.
(3분) 4~6주차 워밍업 기간, 작업 중심 교육(작업별 7회 반복) 7~9주차 워밍업 기간, 작업 중심 교육(작업별 9회 반복)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 앤 밸런스 스케일
기간: 9주
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기준선에서 변경된 경우 BBS(Berg Balance Scale)는 균형 및 낙상 위험 평가에 사용됩니다. BBS 점수가 높을수록 독립성이 뛰어나고 균형 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
대조적으로, 점수가 낮을수록 낙상 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다. 항목 설명 점수(0-4) 앉기에서 서기, 지지 없이 서기, 지지 없이 앉기, 앉기에서 앉기, 이동, 눈을 감고 서기, 발을 모은 채 서기, 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기, 바닥에 있는 물건 꺼내기, 뒤를 돌아보기, 360도 회전하기, 번갈아 발을 의자 위에 올리기, 한 발 앞으로 서기, 한 발로 서기, 합계 __/56
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9주
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타임업 앤 고
기간: 9주
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기준선에서 변경된 시간 초과 및 이동 테스트는 노인 인구의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
TUG(Timed "Up and Go" 테스트)는 개인이 표준 안락의자(대략 좌석 높이 46cm, 팔 높이 65cm)에서 일어서고 3미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. (약 10피트) 돌아서 의자로 돌아가 앉습니다.
정상적이고 건강한 노인은 대개 10초 이내에 작업을 완료합니다.
매우 허약하거나 거동이 불편한 노인의 경우 2분 이상 소요될 수 있습니다.
임상 가이드: <10초 = 정상 <20초 = 좋은 기동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조기 없이 이동 가능 <30초 = 문제, 혼자 외출 불가, 보행 보조기 필요 점수 14초 이상 넘어질 위험이 높다는 사실이 밝혀졌습니다.
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9주
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모카
기간: 9주
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MOCA(몬트리올 인지 평가)는 경도 인지 장애(MCI)를 감지하기 위해 개발된 인지 검사 도구입니다. 이는 기억, 언어, 실행 기능, 시공간 기술, 계산, 추상화, 주의력, 집중력 및 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가하는 간단한 10분 종이와 연필 테스트입니다. MoCA의 점수 범위는 0부터 30까지입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다. 초기 연구 데이터에서 정상 대조군의 평균 점수는 27.4점이었습니다. 경도인지장애(MCI) 환자의 평균 점수는 22.1점입니다. 알츠하이머병 환자의 평균 점수는 16.2점이었습니다. |
9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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