Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BRACE na równowagę, funkcje poznawcze i mobilność wśród pacjentów po udarze mózgu

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ równowagi, oporu, ćwiczeń aerobowych i poznawczych (BRACE) na równowagę, funkcje poznawcze i mobilność u pacjentów po udarze mózgu

Celem badania jest określenie wpływu protokołu ćwiczeń równowagi, oporu, aerobiku i ćwiczeń poznawczych (BRACE) na równowagę, funkcje poznawcze i mobilność u pacjentów po udarze mózgu oraz porównanie wpływu ćwiczeń równowagi, oporności, aerobiku i ćwiczeń poznawczych (BRACE) i zadania -ukierunkowane szkolenie na temat równowagi i mobilności u pacjentów po udarze. Badanie będzie miało charakter randomizowanej próby kontrolnej obejmującej 2 grupy eksperymentalne, po 21 osób w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest poważnym i rosnącym problemem zdrowotnym na świecie. Według najnowszych szacunków dotyczących obciążenia udarem Global Burden of Disease (GBD) (2019), udar pozostaje drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów i niepełnosprawności. Udar jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie, a osoby po nim często doświadczają upośledzenia rąk i funkcji poznawczych. Ponieważ udary i nagłe udary naczyniowo-mózgowe zdarzają się tak często i mają tak fatalne skutki, pozostają jednymi z najniebezpieczniejszych problemów zdrowotnych na świecie.

Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci po udarze doświadczają zmniejszonych zdolności motorycznych, a także upośledzenia zmysłów, funkcji poznawczych i percepcji wzrokowej. Ponadto mają upośledzoną sprawność fizyczną, co utrudnia samodzielne chodzenie ze względu na zmniejszoną wytrzymałość chodu, prędkość chodzenia i równowagę. Pacjenci z takim zmniejszeniem zdolności do utrzymania równowagi mają trudności z chodzeniem i wykonywaniem przydatnych ruchów, co może powodować problemy w codziennym życiu. Co więcej, zdolność chodzenia pacjenta po udarze może się jeszcze pogorszyć w przypadku upadku.

Inną główną przyczyną stresu u osób, które przeżyły udar, są skutki poznawcze, ponieważ mogą one doświadczać problemów z koncentracją, pamięcią roboczą i zapamiętywaniem.

U osób, które przeżyły udar, zwykle występują zaburzenia funkcji tułowia. Wcześniejsze badania udokumentowały upośledzony środek kontroli ciśnienia podczas siedzenia, osłabienie mięśni i długotrwałą aktywację mięśni tułowia, poważne błędy w świadomości pozycji tułowia, słabą wydajność tułowia i brak równowagi tułowia podczas chodzenia.

Szczególnie skuteczną terapią w zakresie usprawnienia powrotu do zdrowia po niesprawności jest leczenie rehabilitacyjne. Celem rehabilitacji jest „osiągnięcie i utrzymanie maksymalnych wyników w sferze emocjonalnej, umysłowej i fizycznej”. Większa świadomość neurologicznych podstaw odnowy terapeutycznej nastąpiła wraz z większą świadomością tego pierwszego.

W ciągu ostatnich kilku lat ukazało się wiele publikacji skupiających się niezależnie na ćwiczeniach równoważnych, ćwiczeniach siłowych i ćwiczeniach aerobowych. BRACE, czyli ćwiczenia równoważne, oporowe, aerobowe i poznawcze, to nowy protokół leczenia mający na celu zmniejszenie ryzyka upadku i poprawę mobilności u osób starszych. Niewiele prac wykonano nad procedurą BRACE, dlatego w tym badaniu skupimy się na niej. W naszym badaniu porównujemy wpływ aerobowych ćwiczeń poznawczych z oporem na równowagę (BRACE) na równowagę, funkcje poznawcze i mobilność pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
        • NIRM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z udarem połowiczym Obie płcie Wiek: 30–65 lat Pacjenci z udarem niedokrwiennym i krwotocznym Pacjenci z podostrym i przewlekłym zaburzeniem równowagi w skali Berg Balance Scale (BBS) Wyniki 41–56 w zakresie 18–25 w skali MoCA (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych)

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody Pacjenci z problemami ze wzrokiem i słuchem Historia poważnych lub niestabilnych chorób serca w wywiadzie Urazy ortopedyczne, które mogą utrudniać poruszanie się Historia upadków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowe ćwiczenia poznawcze z oporem na równowagę (BRACE)
BRACE obejmuje kombinację ćwiczeń, w tym równowagę, opór, aerobik, ćwiczenia poznawcze.
Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez Komisję ds. etyki. Trening ćwiczeń BRACE będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 9 tygodni, każdorazowo po około 40-60 minut. Tydzień 0-3: Równowaga: Romberg, stanie w tandemie, postawa na jednej nodze Test TUG Opór: wchodzenie na krześle, wchodzenie po schodach Ćwiczenia aerobowe: 6-minutowy marsz, policz do tyłu od 30, pchnij ścianę i odwróć, policz od 20. Funkcje poznawcze: policz od 50 do tyłu. Tydzień 4-6: Równowaga: Siedzenie i stanie, zasięg funkcjonalny, Test przeciągania, Perturbacja, Kopnięcie piłki Opór: Wchodzenie po schodach Ćwiczenia aerobowe: Marsz w przestrzeni, Jazda na rowerze Funkcje poznawcze: Zapamiętaj 5 słów, przeliteruj od tyłu, zapamiętaj 5 zwierząt Tydzień 7-9 : Równowaga: Połączenie wszystkich Opór: Połączenie wszystkich Ćwiczeń aerobowych: Jazda na rowerze, marsz, 6-minutowy spacer Funkcje poznawcze: Połączenie wszystkich
Eksperymentalny: Zorientowany na zadanie
Protokół zadaniowy to połączenie rozgrzewki, ćwiczeń równowagi i funkcji poznawczych.
Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez Komisję ds. etyki. Trening zadaniowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 9 tygodni i będzie trwał każdorazowo około 40-60 minut. Tydzień 1-3 Rozgrzewka (siedzenie i stanie, 5 powtórzeń) (jazda na rowerze 3-5 min), stanie na jednej nodze z otwartymi oczami 15 s, z zamkniętymi oczami 10 s, do przodu, do tyłu i kroki w bok (5 powtórzeń), sięganie, przejście z siedzenia do stania, idź, a potem wróć do siedzenia (3 min), idź równymi krokami (3 min), chodź z przedmiotami niosącymi. (3 minuty) Tydzień 4-6 Rozgrzewka, trening zadaniowy (7 powtórzeń każdego zadania) Tydzień 7-9 Rozgrzewka, trening zadaniowy (9 powtórzeń każdego zadania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Berga i Równowagi
Ramy czasowe: 9 tygodni
zmian w stosunku do wartości wyjściowych, do oceny równowagi i ryzyka upadku stosowana jest skala równowagi Berga (BBS), wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą niezależność i lepszą zdolność do utrzymywania równowagi. Dla kontrastu, niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIK (0-4) Od siadania do stania, od stania bez podparcia, od siedzenia bez podparcia, od wstawania do siedzenia, transfery, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, sięganie do przodu z wyciągniętym ramieniem, Podnoszenie przedmiotu z podłogi, Odwracanie się i oglądanie do tyłu, Obrót o 360 stopni, Naprzemienne stawianie stopy na stołku, Stawanie z jedną nogą z przodu, Stawanie na jednej nodze, RAZEM __/56
9 tygodni
Czas w górę i w drogę
Ramy czasowe: 9 tygodni
względem wartości wyjściowych. Do oceny ryzyka upadków w populacji osób starszych stosuje się test Timed up and go. Test czasowy „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny danej osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramion 65 cm), przejście odległości 3 metrów (około 3 stóp), odwróć się, podejdź do krzesła i usiądź. Normalnie zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej. Bardzo słabi lub słabi ludzie starsi o ograniczonej sprawności ruchowej mogą zająć 2 minuty lub dłużej. Przewodnik kliniczny: <10 sekund = normalne <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy w chodzeniu <30 sekund = problemy, nie może samodzielnie wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy w chodzeniu Wynik większy lub równy 14 sekund Wykazano, że ryzyko upadków jest wysokie.
9 tygodni
MOCA
Ramy czasowe: 9 tygodni

Montrealska ocena poznawcza (MOCA) to narzędzie przesiewowe funkcji poznawczych opracowane w celu wykrycia łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Jest to prosty, 10-minutowy test wykonany w papierze i ołówku, który ocenia wiele dziedzin poznawczych, w tym pamięć, język, funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, obliczenia, abstrakcję, uwagę, koncentrację i orientację.

Wyniki w skali MoCA wahają się od zera do 30. Wynik 26 i wyższy uważa się za normalny.

We wstępnych danych z badania, osoby z normalnej grupy kontrolnej miały średni wynik 27,4. Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) uzyskały średnio 22,1. Osoby cierpiące na chorobę Alzheimera uzyskały średni wynik 16,2.

9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj