Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv BRACE na rovnováhu, kognici a mobilitu u pacientů s mrtvicí

2. července 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vliv rovnováhy, odolnosti, aerobních, kognitivních cvičení (BRACE) na rovnováhu, kognici a mobilitu u pacientů s mrtvicí

Cílem studie je určit vliv balančního, odporového, aerobního, kognitivního cvičení (BRACE) protokolu na rovnováhu, kognitivní schopnosti a pohyblivost u pacientů po cévní mozkové příhodě a porovnat účinek balančního, odporového, aerobního a kognitivního cvičení (BRACE) a úkolu -orientovaný trénink na kognici rovnováhy a pohyblivost u pacientů po cévní mozkové příhodě. Studie bude randomizovaná kontrolní studie zahrnující 2 experimentální skupiny s odhadovaným počtem 21 jedinců v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavním a rostoucím globálním zdravotním problémem. Podle nejaktuálnějších odhadů globální zátěže nemocí (GBD) (2019) mrtvice je mrtvice i nadále druhou hlavní příčinou úmrtí na světě a třetí hlavní příčinou smrti a invalidity. Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou invalidity a přeživší často trpí poškozením rukou a kognitivních funkcí. Vzhledem k tomu, že mrtvice a náhlé cévní mozkové příhody nastávají tak často a mají tak fatální následky, zůstávají jedním z nejnebezpečnějších globálních zdravotních problémů.

Obecně platí, že pacienti s cévní mozkovou příhodou pociťují snížené motorické schopnosti, stejně jako poškození jejich smyslů, kognice a zrakového vnímání. Navíc trpí zhoršenou fyzickou funkcí, což činí chůzi samostatně náročnou z důvodu snížené vytrvalosti chůze, rychlosti chůze a rovnováhy. Pacienti s takto sníženou schopností udržet rovnováhu považují chůzi a užitečné pohyby za náročné, což může způsobit problémy v každodenním životě. Kromě toho může být schopnost pacienta s mrtvicí chodit ještě horší, pokud upadne.

Další hlavní příčinou stresu u těch, kteří přežili mrtvici, je kognitivní efekt, protože mohou mít problémy s koncentrací, pracovní pamětí a zapamatováním.

Poruchy funkce trupu se obvykle vyskytují u pacientů, kteří přežili mrtvici. Zhoršené centrum kontroly tlaku při sezení, svalová slabost a prodloužená aktivace trupových svalů, závažné chyby v uvědomění si polohy trupu, špatný výkon trupu a nerovnováha trupu při chůzi – to vše bylo dokumentováno v předchozím výzkumu.

Rehabilitační léčba je zvláště účinná terapie, pokud jde o zlepšení zotavení z postižení. Cílem rehabilitace je „dosáhnout a udržet maximální výkon v emocionální, mentální a fyzické doméně“. S větším povědomím o prvně jmenovaném došlo k většímu povědomí o neurologických základech terapeutické obnovy.

V posledních několika letech byla vydána řada publikací, které se samostatně zaměřují na vyvážení tréninkových cvičení, silových cvičení a aerobních aktivit. BRACE, což je zkratka pro Balance, Resistance, Aerobic, and Cognition Exercises, je nový léčebný protokol určený ke snížení rizika pádu a zlepšení mobility u starších dospělých. Na postupu BRACE nebylo vykonáno mnoho práce, proto se na něj v této studii zaměříme. Náš výzkum porovnává, jak aerobní kognitivní cvičení s balanční odolností (BRACE) ovlivňují rovnováhu, kognici a pohyblivost pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 04403
        • NIRM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou Obě pohlaví Věk: 30-65 let pacienti s ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodou Subakutní a chronickí pacienti Poškození rovnováhy pomocí Berg Balance Scale (BBS) Skóre 41-56 skóre mezi 18-25 na MoCA (mírné kognitivní poškození)

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nejsou ochotni Pacienti se zrakem a sluchem Anamnéza vážného nebo nestabilního srdečního stavu Ortopedická poranění, která by mohla narušit lokomoci Pád v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní kognitivní cvičení pro udržení rovnováhy (BRACE)
BRACE zahrnuje kombinaci cvičení včetně cvičení pro rovnováhu, odolnost, aerobní a kognitivní cvičení.
Studie bude provedena po schválení radou pro etické hodnocení. Cvičení BRACE by bylo prováděno 3x týdně po dobu 9 týdnů, pokaždé by trvalo přibližně 40-60 minut. Týden 0-3: Rovnováha: Romberg, tandemový stoj, postoj jedné nohy Test TUG Odpor: zvedání židle, lezení po schodech Aerobní cvičení: 6min chůze, počítání obráceně od 30, tlaková stěna a zpět počítání od 20 Kognitivní: počítání obráceně od 50. Týden 4-6: Rovnováha: Sed a stůj, funkční dosah, Zkouška přetahováním, Perturbace, Kopni do míče Odolnost: lezení po schodech Aerobní cvičení: Pochod v prostoru, Jízda na kole Kognitivní: Zapamatuj si 5 slov, hláskuj pozpátku, zapamatuj si 5 zvířat Týden 7-9 : Rovnováha: Kombinace všech Odpor: Kombinace všech aerobních cvičení: Jízda na kole, pochod, 6 minut chůze Kognitivní: Kombinace všech
Experimentální: Zaměřené na úkoly
Úkolově orientovaný protokol je kombinací zahřívacích, balančních a kognitivních cvičení.
Studie bude provedena po schválení radou pro etické hodnocení. Úkolově orientovaný trénink by se prováděl 3x týdně po dobu 9 týdnů, pokaždé by trval přibližně 40-60 minut. Týden 1-3 Zahřátí (sed-stoj, 5 opakování) (cyklování 3-5 minut), Stoj na jedné noze s otevřeným okem 15 sekund, se zavřenýma očima 10 sekund, krok vpřed, vzad a do stran (5 opakování), přechod ze sedu do stoje, Chůze a pak zpět do sedu (3 min), Chůze rovnoměrnými kroky (3 min) Chůze s přenášením předmětů. (3 min) Týden 4-6 Zahřívací období, úkolově orientovaný trénink (7 opakování každého úkolu) 7.-9. týden zahřívací období, úkolově orientovaný trénink (9 opakování každého úkolu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg and Balance stupnice
Časové okno: 9 týdnů
změny od základní linie, Berg balance scale (BBS) se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, Vyšší skóre na BBS značí větší nezávislost a lepší schopnost balancovat. Naopak nižší skóre ukazuje na větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sed do stoje, Stoj bez opory, Sezení bez opory, Stoj do sedu, Přesuny , Stoj se zavřenýma očima , Stoj s nohama u sebe, Natažení dopředu s nataženou paží, Vytahování předmětu z podlahy, Otočení, abyste se podívali za sebe, Otočení o 360 stupňů, Položení alternativní nohy na stoličku, Stání s jednou nohou vpředu, Stání na jedné noze, CELKEM __/56
9 týdnů
Time Up And Go
Časové okno: 9 týdnů
změny od výchozí hodnoty, Timed up and go test se používá pro hodnocení rizika pádů u starší populace. Časovaný test „Up and Go“ (TUG) měří v sekundách čas, který jedinec potřebuje k tomu, aby se postavil ze standardního křesla (přibližná výška sedu 46 cm, výška paží 65 cm), ušel vzdálenost 3 metry (přibližně 10 stop), otočte se, vraťte se k židli a posaďte se. Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně. Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle. Klinický průvodce: <10 sekund = normální <20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi <30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku pro chůzi Skóre větší nebo rovné 14 sekundám ukázalo se, že ukazuje vysoké riziko pádů.
9 týdnů
MOCA
Časové okno: 9 týdnů

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) je kognitivní screeningový nástroj vyvinutý k detekci mírné kognitivní poruchy (MCI). Jedná se o jednoduchý 10minutový test papíru a tužky, který hodnotí více kognitivních oblastí včetně paměti, jazyka, výkonných funkcí, zrakově-prostorových dovedností, počítání, abstrakce, pozornosti, koncentrace a orientace.

Skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální.

V datech počáteční studie měly normální kontroly průměrné skóre 27,4. Lidé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) dosáhli v průměru 22,1. Lidé s Alzheimerovou chorobou měli průměrné skóre 16,2.

9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit