- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663709
Efeito do BRACE no equilíbrio, cognição e mobilidade entre pacientes com AVC
Efeito dos exercícios de equilíbrio, resistência, aeróbicos e cognitivos (BRACE) no equilíbrio, cognição e mobilidade entre pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um grande e crescente problema de saúde global. De acordo com as estimativas mais atuais da carga global de doenças (GBD) (2019), o AVC continua a ser a segunda principal causa de morte no mundo e a terceira principal causa de morte e incapacidade. O AVC é a segunda causa mais prevalente de incapacidade em todo o mundo, e os sobreviventes frequentemente apresentam deficiências nas mãos e nas funções cognitivas. Dado que os acidentes vasculares cerebrais e os acidentes cerebrovasculares súbitos ocorrem com tanta frequência e têm efeitos fatais, continuam a ser um dos problemas de saúde globais mais perigosos.
Geralmente, os pacientes com AVC apresentam habilidades motoras diminuídas, bem como prejuízos nos sentidos, na cognição e na percepção visual. Além disso, eles apresentam função física comprometida, o que torna a caminhada independente um desafio devido à redução da resistência da marcha, da velocidade da caminhada e do equilíbrio. Pacientes com essa diminuição na capacidade de manter o equilíbrio consideram difícil caminhar e realizar movimentos úteis, o que pode causar problemas na vida cotidiana. Além disso, a capacidade de andar de um paciente com AVC pode ser ainda pior se ele cair.
Outra causa importante de estresse para sobreviventes de AVC é o efeito cognitivo, uma vez que eles podem ter problemas de concentração, memória de trabalho e lembrança.
Prejuízos na função do tronco tendem a ocorrer em sobreviventes de acidente vascular cerebral. Controle prejudicado do centro de pressão ao sentar, fraqueza muscular e ativação prolongada dos músculos do tronco, erros graves na consciência da posição do tronco, mau desempenho do tronco e desequilíbrio do tronco durante a caminhada foram todos documentados em pesquisas anteriores.
O tratamento de reabilitação é uma terapia particularmente eficaz em termos de melhorar a recuperação da deficiência. O objetivo da reabilitação é “alcançar e manter o desempenho máximo nos domínios emocional, mental e físico”. Uma maior consciência dos fundamentos neurológicos da restauração terapêutica ocorreu com uma maior consciência dos primeiros.
Numerosas publicações que se concentram no equilíbrio de exercícios de treinamento, exercícios de força e atividades aeróbicas de forma independente foram publicadas nos últimos anos. BRACE, que significa Exercícios de Equilíbrio, Resistência, Aeróbicos e Cognitivos, é um novo protocolo de tratamento destinado a reduzir o risco de queda e melhorar a mobilidade em idosos. Não houve muito trabalho realizado sobre o procedimento BRACE, portanto iremos nos concentrar nele neste estudo. Nossa pesquisa compara como os exercícios cognitivos aeróbicos de resistência ao equilíbrio (BRACE) afetam o equilíbrio, a cognição e a mobilidade dos pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 04403
- NIRM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes hemiplégicos com AVC Ambos os sexos Idade:30-65 anos Pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico Pacientes subagudos e crônicos Comprometimento do equilíbrio com Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) Pontuações 41-56 pontuação entre 18-25 no MoCA (comprometimento cognitivo leve)
Critérios de exclusão:
Pacientes que não estão dispostos Pacientes com problemas de visão e audição História de doença cardíaca grave ou instável Lesões ortopédicas que possam prejudicar a locomoção História de queda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios cognitivos aeróbicos de resistência de equilíbrio (BRACE)
O BRACE inclui uma combinação de exercícios, incluindo exercícios de equilíbrio, resistência, aeróbicos e cognitivos.
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O estudo será realizado após a aprovação do conselho de revisão ética.
O treinamento físico BRACE seria realizado 3 vezes por semana durante 9 semanas, com duração aproximada de 40-60 minutos cada vez.
Semana 0-3: Equilíbrio: Romberg, posição tandem, postura unipodal Teste TUG Resistência: subir cadeira, subir escadas Exercícios aeróbicos: caminhada de 6 minutos, contagem reversa a partir de 30, empurrar parede e contagem reversa a partir de 20 Cognitivo: contagem reversa a partir de 50.
Semana 4-6: Equilíbrio: sentar para ficar de pé, alcance funcional, teste de puxão, perturbação, chutar uma bola Resistência: subir escadas Exercícios aeróbicos: marchar no espaço, andar de bicicleta Cognitivo: lembrar 5 palavras, soletrar de trás para frente, lembrar 5 animais Semana 7-9 : Equilíbrio: Combinação de todos Resistência: Combinação de todos Exercícios Aeróbicos: Ciclismo, Marcha, Caminhada de 6 min Cognitivos: Combinação de todos
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Experimental: Orientado para tarefas
O protocolo orientado a tarefas é uma combinação de exercícios de aquecimento, equilíbrio e cognição.
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O estudo será realizado após a aprovação do conselho de revisão ética.
O treinamento orientado a tarefas seria realizado 3 vezes por semana durante 9 semanas, com duração aproximada de 40-60 minutos cada vez.
Semana 1-3 Aquecimento (sentar para ficar de pé, 5 repetições) (ciclismo 3-5 min), Suporte de perna única com os olhos abertos 15 segundos, com os olhos fechados 10 segundos, para frente, para trás e passos laterais (5 repetições) alcançando, Transição de sentar para ficar em pé, Caminhar e voltar a sentar (3 min), Caminhar com passos regulares (3 min) Caminhar carregando objetos.
(3min) Semana 4-6 Período de aquecimento, treinamento orientado a tarefas (7 repetições de cada tarefa) Semana 7-9 Período de aquecimento, treinamento orientado a tarefas (9 repetições de cada tarefa)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Berg e Equilíbrio
Prazo: 9 semanas
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mudanças em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliação do equilíbrio e do risco de queda. Pontuações mais altas na EEB indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio.
Em contrapartida, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para em pé, Em pé sem apoio, Sentado sem apoio, De pé para sentado, Transferências, Em pé com os olhos fechados, Em pé com os pés juntos, Estendendo o braço para frente, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar o pé alternado no banco, Ficar em pé com um pé à frente, Ficar em um pé só, TOTAL __/56
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9 semanas
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Acabou o tempo e pronto
Prazo: 9 semanas
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alterações da linha de base, o teste Timed up and go é usado para avaliar o risco de quedas na população idosa.
O teste Timed "Up and Go" (TUG) mede, em segundos, o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 3 metros), vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio para marcha <30 segundos = problemas, não consegue sair sozinho, requer auxílio para marcha Pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar um alto risco de quedas.
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9 semanas
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MOCA
Prazo: 9 semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) é um instrumento de triagem cognitiva desenvolvido para detectar comprometimento cognitivo leve (MCI). É um teste simples de papel e lápis de 10 minutos que avalia vários domínios cognitivos, incluindo memória, linguagem, funções executivas, habilidades visuo-espaciais, cálculo, abstração, atenção, concentração e orientação. As pontuações no MoCA variam de zero a 30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal. Nos dados iniciais do estudo, os controles normais tiveram uma pontuação média de 27,4. Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) pontuaram em média 22,1. Pessoas com doença de Alzheimer tiveram pontuação média de 16,2. |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Khallaf ME. Effect of Task-Specific Training on Trunk Control and Balance in Patients with Subacute Stroke. Neurol Res Int. 2020 Nov 17;2020:5090193. doi: 10.1155/2020/5090193. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sadia Bashir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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