農村部の若いがん生存者の女性の健康に介入
2026年8月26日 更新者:Hui-Chun Irene Su、University of California, San Diego
このパイロット研究の目的は、若い女性がん生存者の目標に合致したリプロダクティブ・ヘルスケアへの参加を改善するための多要素介入の実現可能性を評価することです。
研究者らは、この介入の実施により、目標に一致したリプロダクティブ・ヘルスケアへの若年がん生存者の関与が増加するとの仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Brawley、California、アメリカ、92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
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El Centro、California、アメリカ、92243
- El Centro Regional Medical Center
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El Centro、California、アメリカ、92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of Califiornia San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がん(ステージ 0 ~ IV)の診断
- 第一言語は英語またはスペイン語
- 地方の腫瘍臨床参加施設で腫瘍治療を受ける
- カリフォルニア州インペリアル郡在住
除外基準:
・採用時に妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:複数の要素による介入
介入の実施後、適格基準を満たす腫瘍科の診療を受診するすべてのがん患者は、多要素介入を受けることになります。
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複数の要素からなるリプロダクティブ ヘルスケア介入には以下が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標に一致したリプロダクティブ・ヘルスケアへの患者の関与の割合
時間枠:腫瘍科受診から 12 週間後
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研究スタッフは、標準化された症例報告フォームを使用して、患者の医療記録から主要な転帰を抽出するように訓練されます。
目標に一致したリプロダクティブ・ヘルス・ケアへの関与は、以下の患者に割り当てられます。1) リプロダクティブ・ヘルスのニーズのスクリーニングを受け、ニーズがない、または 2) リプロダクティブ・ヘルスのニーズのスクリーニングを受け、ナビゲーション セッションを完了し、リプロダクティブ ヘルスのカウンセリングと管理戦略を受け、それ以上の必要はありません。または 3) リプロダクティブ ヘルス ニーズの画面を表示し、ナビゲーション セッションを完了し、リプロダクティブ ヘルス カウンセリングと管理戦略を受け、ニーズがあり、遠隔医療によるリプロダクティブ ヘルス コンサルティングを受け、リプロダクティブ ヘルス サービスのニーズがない。または 4) リプロダクティブ ヘルス ニーズの画面を表示し、ナビゲーション セッションを完了し、リプロダクティブ ヘルス カウンセリングと管理戦略を受け、ニーズがあり、遠隔医療によるリプロダクティブ ヘルス コンサルテーションを受け、リプロダクティブ ヘルス サービスのニーズを把握し、適切なサービスを利用します。
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腫瘍科受診から 12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:H. Irene Su, MD, MSCE、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究中に生成された匿名化された個々の参加者のデータは、主任研究者 (H.
アイリーン・スー)合理的な要請に応じて。
IPD 共有時間枠
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
IPD 共有アクセス基準
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは主任研究者 (H.
アイリーン・スー)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。