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Intervención en la salud de las mujeres para jóvenes sobrevivientes de cáncer en zonas rurales

26 de agosto de 2026 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de una intervención de componentes múltiples para mejorar la participación de las mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer en la atención de salud reproductiva con objetivos concordantes. Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la intervención resultará en una mayor participación de los jóvenes sobrevivientes de cáncer en una atención de salud reproductiva con objetivos concordantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Brawley, California, Estados Unidos, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer (estadios 0-IV)
  • Idioma principal inglés o español
  • Recibir atención oncológica en un sitio clínico participante de oncología rural
  • Vivir en el condado de Imperial, California

Criterios de exclusión:

- Mujeres que estén embarazadas en el momento del reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención multicomponente
Después de la implementación de la intervención, todos los pacientes con cáncer que acudan a visitas clínicas de oncología que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán la intervención de componentes múltiples.

La intervención de atención de salud reproductiva de múltiples componentes incluye:

  1. Los pacientes jóvenes con cáncer que acudan a visitas de oncología completarán una evaluación clínica de necesidades de salud reproductiva con un miembro del equipo clínico. Esta evaluación de necesidades evalúa i) el deseo de tener un hijo en el futuro y ii) la necesidad de anticonceptivos.
  2. La navegación para pacientes en salud reproductiva consiste en una sesión de telesalud o en persona con un trabajador social para: i) evaluar las necesidades de salud reproductiva del paciente, ii) brindar educación y asesoramiento individualizados al paciente sobre a) el riesgo de infertilidad relacionado con el tipo y el tratamiento del cáncer y b) estrategias de detección y manejo de las necesidades de salud reproductiva, iii) brindar apoyo con el objetivo de participar en una atención de salud reproductiva acorde con los objetivos.
  3. La consulta de salud reproductiva de Telesalud se realizará entre el paciente y el especialista en reproducción. Cada consulta se estima en 1 hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participación del paciente en atención de salud reproductiva concordante con objetivos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la visita de oncología
El personal del estudio estará capacitado para extraer el resultado primario de los registros médicos del paciente utilizando formularios estandarizados de informes de casos. Se asignará la participación en atención de salud reproductiva con objetivos concordantes a pacientes que se sometan a: 1) evaluación de necesidades de salud reproductiva y no tienen necesidades, O 2) evaluación de necesidades de salud reproductiva, completen una sesión de navegación y reciban asesoramiento y estrategias de manejo de salud reproductiva, y tengan no hay más necesidades; O 3) evaluar sus necesidades de salud reproductiva, completar una sesión de navegación y recibir asesoramiento y estrategias de gestión de salud reproductiva, tener una necesidad, someterse a una consulta de salud reproductiva de telesalud y no tener necesidades de servicios de salud reproductiva; O 4) evaluar las necesidades de salud reproductiva, completar una sesión de navegación y recibir asesoramiento y estrategias de gestión de salud reproductiva, tener una necesidad, someterse a una consulta de salud reproductiva de telesalud, tener necesidades de servicios de salud reproductiva y aceptar los servicios adecuados.
12 semanas después de la visita de oncología

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados generados durante el estudio estarán disponibles a través del investigador principal (H. Irene Su) previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas. Las solicitudes podrán realizarse al investigador principal (H. Irene Su).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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