- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664034
Intervención en la salud de las mujeres para jóvenes sobrevivientes de cáncer en zonas rurales
26 de agosto de 2026 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de una intervención de componentes múltiples para mejorar la participación de las mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer en la atención de salud reproductiva con objetivos concordantes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la intervención resultará en una mayor participación de los jóvenes sobrevivientes de cáncer en una atención de salud reproductiva con objetivos concordantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of Califiornia San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer (estadios 0-IV)
- Idioma principal inglés o español
- Recibir atención oncológica en un sitio clínico participante de oncología rural
- Vivir en el condado de Imperial, California
Criterios de exclusión:
- Mujeres que estén embarazadas en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención multicomponente
Después de la implementación de la intervención, todos los pacientes con cáncer que acudan a visitas clínicas de oncología que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán la intervención de componentes múltiples.
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La intervención de atención de salud reproductiva de múltiples componentes incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participación del paciente en atención de salud reproductiva concordante con objetivos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la visita de oncología
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El personal del estudio estará capacitado para extraer el resultado primario de los registros médicos del paciente utilizando formularios estandarizados de informes de casos.
Se asignará la participación en atención de salud reproductiva con objetivos concordantes a pacientes que se sometan a: 1) evaluación de necesidades de salud reproductiva y no tienen necesidades, O 2) evaluación de necesidades de salud reproductiva, completen una sesión de navegación y reciban asesoramiento y estrategias de manejo de salud reproductiva, y tengan no hay más necesidades; O 3) evaluar sus necesidades de salud reproductiva, completar una sesión de navegación y recibir asesoramiento y estrategias de gestión de salud reproductiva, tener una necesidad, someterse a una consulta de salud reproductiva de telesalud y no tener necesidades de servicios de salud reproductiva; O 4) evaluar las necesidades de salud reproductiva, completar una sesión de navegación y recibir asesoramiento y estrategias de gestión de salud reproductiva, tener una necesidad, someterse a una consulta de salud reproductiva de telesalud, tener necesidades de servicios de salud reproductiva y aceptar los servicios adecuados.
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12 semanas después de la visita de oncología
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados generados durante el estudio estarán disponibles a través del investigador principal (H.
Irene Su) previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes podrán realizarse al investigador principal (H.
Irene Su).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .