- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06664034
Intervenera på kvinnors hälsa för unga canceröverlevande på landsbygden
26 augusti 2026 uppdaterad av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av en multikomponentintervention för att förbättra unga kvinnliga canceröverlevandes engagemang i målöverensstämmande reproduktiv hälsovård.
Utredarna antar att implementeringen av interventionen kommer att resultera i ett ökat unga canceröverlevandes engagemang i målkonkordant reproduktiv hälsovård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Brawley, California, Förenta staterna, 92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
-
El Centro, California, Förenta staterna, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
El Centro, California, Förenta staterna, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of Califiornia San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancer (stadier 0-IV) diagnos
- Primärt språk engelska eller spanska
- Får onkologisk vård på lantlig onkologisk klinisk deltagande plats
- Bor i Imperial County, Kalifornien
Uteslutningskriterier:
– Kvinnor som är gravida vid rekrytering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flerkomponentintervention
Efter genomförandet av interventionen kommer alla cancerpatienter som kommer till onkologiska kliniska besök som uppfyller behörighetskriterierna att få multikomponentinterventionen.
|
Interventionen för reproduktiv hälsovård med flera komponenter inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patientens engagemang i målöverensstämmande reproduktiv hälsovård
Tidsram: 12 veckor efter onkologbesök
|
Studiepersonal kommer att utbildas för att abstrahera det primära resultatet från patientens journaler med hjälp av standardiserade fallrapportformulär.
Engagemang i målöverensstämmande reproduktiv hälsovård kommer att tilldelas patienter som genomgår: 1) reproduktiv hälsobehovsscreening och inte har några behov, ELLER 2) reproduktiv hälsobehovsskärm, genomför en navigeringssession och får reproduktiv hälsorådgivning och hanteringsstrategier, och har inga ytterligare behov; ELLER 3) screening för reproduktiva hälsobehov, slutföra en navigeringssession och ta emot reproduktiv hälsorådgivning och hanteringsstrategier, har ett behov, genomgår en telehealth reproduktiv hälsokonsultation och har inga reproduktiva hälsovårdsbehov; ELLER 4) screening av reproduktiva hälsobehov, slutföra en navigeringssession och få reproduktiv hälsorådgivning och hanteringsstrategier, ha ett behov, genomgå en telehealth reproduktiv hälsakonsultation, ha reproduktiv hälsovårdsbehov och ta emot lämpliga tjänster.
|
12 veckor efter onkologbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaredata som genererats under studien kommer att vara tillgängliga från huvudutredaren (H.
Irene Su) på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till huvudutredaren (H.
Irene Su).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .