- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664034
Naisten terveyteen puuttuminen maaseudun nuorille syövästä selviytyneille
The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility of a multi-component intervention to improve young female cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care. The investigators hypothesize that implementation of the intervention will result in increased young cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Brawley, California, Yhdysvallat, 92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of Califiornia San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cancer (Stages 0-IV) diagnosis
- Primary language English or Spanish
- Receiving oncology care at rural oncology clinical participating site
- Living in Imperial County, California
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant at recruitment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multi-component intervention
Female cancer patients presenting to oncology clinical visits that meet eligibility criteria will receive the multi-component intervention. |
The multi-component reproductive health care intervention includes:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of Patient's Engagement in Goal-concordant Reproductive Health Care
Aikaikkuna: 12 weeks after oncology visit
|
Study staff will be trained to abstract the primary outcome from the patient's medical records using standardized case report forms. Engagement in goal-concordant reproductive health care will be assigned to patients who undergo: 1) reproductive health needs screen and have no needs, OR 2) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, and have no further needs; OR 3) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, and have no reproductive health service needs; OR 4) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, have a reproductive health service needs, and uptake appropriate services. |
12 weeks after oncology visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentified individual participant data generated during the study will be available from the principal investigator (H. Irene Su) upon reasonable request.
IPD-jaon aikakehys
Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to the principal investigator (H. Irene Su).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .