Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w sprawie zdrowia kobiet dla młodych osób, które przeżyły raka na obszarach wiejskich

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności wieloskładnikowej interwencji mającej na celu poprawę zaangażowania młodych kobiet, które wyzdrowiały z raka, w zgodną z celem opiekę w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie tej interwencji spowoduje zwiększenie zaangażowania młodych osób, które wyzdrowiały z raka, w opiekę w zakresie zdrowia reprodukcyjnego zgodną z celami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Brawley, California, Stany Zjednoczone, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza raka (stadia 0-IV).
  • Podstawowy język angielski lub hiszpański
  • Opieka onkologiczna w wiejskim ośrodku uczestniczącym w programie klinicznym onkologii
  • Mieszka w hrabstwie Imperial w Kalifornii

Kryteria wykluczenia:

- Kobiety będące w ciąży w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wieloskładnikowa
Po wdrożeniu interwencji wszyscy pacjenci onkologiczny zgłaszający się na wizyty kliniczne onkologiczne, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne, zostaną objęci interwencją wieloelementową.
Behawioralne: Wieloskładnikowa interwencja w zakresie zdrowia reprodukcyjnego

Wieloskładnikowa interwencja w zakresie zdrowia reprodukcyjnego obejmuje:

  1. Młodzi pacjenci chorzy na raka zgłaszający się na wizyty onkologiczne przechodzą badanie sprawdzające potrzeby w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w obecności członka zespołu klinicznego. Badanie potrzeb ocenia i) chęć posiadania dziecka w przyszłości oraz ii) potrzebę stosowania antykoncepcji.
  2. Nawigacja dla pacjenta w zakresie zdrowia reprodukcyjnego obejmuje jedną sesję telezdrowia lub osobistą sesję z pracownikiem socjalnym w celu: i) oceny potrzeb pacjenta w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, ii) zapewnienia pacjentowi zindywidualizowanej edukacji i poradnictwa na temat a) ryzyka niepłodności związanego z rodzajem nowotworu i leczeniem oraz b) strategie badań przesiewowych i zarządzania potrzebami w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, iii) zapewnienie wsparcia w celu zaangażowania się w opiekę w zakresie zdrowia reprodukcyjnego zgodną z celami.
  3. Konsultacja telezdrowia w zakresie zdrowia reprodukcyjnego odbędzie się pomiędzy pacjentem a specjalistą ds. reprodukcji. Czas trwania każdej konsultacji szacuje się na 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja zaangażowania pacjenta w opiekę w zakresie zdrowia reprodukcyjnego zgodną z celem
Ramy czasowe: 12 tygodni po wizycie onkologicznej
Personel badawczy zostanie przeszkolony w zakresie wyodrębniania głównych wyników z dokumentacji medycznej pacjenta przy użyciu standardowych formularzy opisów przypadków. Zaangażowanie w zgodną z celem opiekę w zakresie zdrowia reprodukcyjnego zostanie przydzielone pacjentkom, które przeszły: 1) badanie potrzeb w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i nie mają żadnych potrzeb, LUB 2) badanie potrzeb w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, ukończyły sesję nawigacyjną oraz otrzymały poradnictwo i strategie zarządzania w zakresie zdrowia reprodukcyjnego oraz posiadają brak dalszych potrzeb; LUB 3) sprawdzić potrzeby w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, ukończyć sesję nawigacyjną i otrzymać poradnictwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego oraz strategie zarządzania, mieć taką potrzebę, przejść konsultację w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w zakresie telezdrowia i nie mieć potrzeb w zakresie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego; LUB 4) sprawdzić potrzeby w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, ukończyć sesję nawigacyjną i otrzymać poradnictwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego oraz strategie zarządzania, mieć taką potrzebę, przejść konsultację w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w zakresie telezdrowia, mieć potrzeby w zakresie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i skorzystać z odpowiednich usług.
12 tygodni po wizycie onkologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników wygenerowane podczas badania będą dostępne u głównego badacza (H. Irene Su) na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować do głównego badacza (H. Irena Su).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj