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Intervenire sulla salute delle donne per i giovani sopravvissuti al cancro nelle zone rurali

27 agosto 2025 aggiornato da: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità di un intervento multicomponente per migliorare l'impegno delle giovani donne sopravvissute al cancro nell'assistenza sanitaria riproduttiva coerente con gli obiettivi. I ricercatori ipotizzano che l'attuazione dell'intervento si tradurrà in un maggiore impegno dei giovani sopravvissuti al cancro nell'assistenza sanitaria riproduttiva coerente con gli obiettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Brawley, California, Stati Uniti, 92227
        • Attivo, non reclutante
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Reclutamento
        • El Centro Regional Medical Center
        • Contatto:
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Attivo, non reclutante
        • University of Califiornia San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di cancro (stadi 0-IV).
  • Lingua principale Inglese o spagnolo
  • Ricevere cure oncologiche presso la struttura clinica partecipante all'oncologia rurale
  • Vive nella contea di Imperial, in California

Criteri di esclusione:

- Donne incinte al momento del reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento multicomponente
Dopo l'implementazione dell'intervento, tutti i pazienti affetti da cancro che si presentano a visite cliniche oncologiche che soddisfano i criteri di ammissibilità riceveranno l'intervento multicomponente.
Comportamentale: Intervento multicomponente di assistenza sanitaria riproduttiva

L’intervento multicomponente di assistenza sanitaria riproduttiva comprende:

  1. I giovani pazienti affetti da cancro che si presentano a visite oncologiche completeranno uno screening delle esigenze di salute riproduttiva basato sulla clinica con un membro del team clinico. Questo deve valutare i) il desiderio di avere un figlio in futuro e ii) la necessità di contraccezione.
  2. L'orientamento del paziente nel settore della salute riproduttiva consiste in una sessione di telemedicina o di persona con un assistente sociale per: i) valutare le esigenze di salute riproduttiva del paziente, ii) fornire educazione e consulenza personalizzata al paziente su a) rischio di infertilità correlato al tipo di cancro e al trattamento e b) strategie di screening e gestione delle esigenze di salute riproduttiva, iii) fornire supporto con l'obiettivo di impegnarsi in un'assistenza sanitaria riproduttiva coerente con gli obiettivi.
  3. La consultazione sulla salute riproduttiva tramite telemedicina avrà luogo tra il paziente e lo specialista della riproduzione. La durata stimata di ogni consultazione è di 1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del coinvolgimento del paziente in un'assistenza sanitaria riproduttiva coerente con gli obiettivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita oncologica
Il personale dello studio sarà formato per estrarre l'esito primario dalle cartelle cliniche del paziente utilizzando moduli di segnalazione dei casi standardizzati. L'impegno in un'assistenza sanitaria riproduttiva coerente con gli obiettivi sarà assegnato ai pazienti che si sottopongono a: 1) screening dei bisogni di salute riproduttiva e non hanno bisogni, OPPURE 2) screening dei bisogni di salute riproduttiva, completano una sessione di navigazione e ricevono consulenza sulla salute riproduttiva e strategie di gestione e hanno nessun ulteriore bisogno; OPPURE 3) schermata delle esigenze di salute riproduttiva, completare una sessione di navigazione e ricevere consulenza sulla salute riproduttiva e strategie di gestione, avere una necessità, sottoporsi a una consulenza sulla salute riproduttiva in telemedicina e non avere esigenze di servizi di salute riproduttiva; OPPURE 4) schermata delle esigenze di salute riproduttiva, completare una sessione di navigazione e ricevere consulenza sulla salute riproduttiva e strategie di gestione, avere una necessità, sottoporsi a una consulenza sulla salute riproduttiva in telemedicina, avere esigenze di un servizio di salute riproduttiva e usufruire di servizi adeguati.
12 settimane dopo la visita oncologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti generati durante lo studio saranno disponibili presso il ricercatore principale (H. Irene Su) su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte al ricercatore principale (H. Irene Su).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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