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Intervenire sulla salute delle donne per i giovani sopravvissuti al cancro nelle zone rurali

11 ottobre 2026 aggiornato da: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility of a multi-component intervention to improve young female cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care. The investigators hypothesize that implementation of the intervention will result in increased young cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Brawley, California, Stati Uniti, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cancer (Stages 0-IV) diagnosis
  • Primary language English or Spanish
  • Receiving oncology care at rural oncology clinical participating site
  • Living in Imperial County, California

Exclusion Criteria:

- Women who are pregnant at recruitment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Multi-component intervention

Female cancer patients presenting to oncology clinical visits that meet eligibility criteria will receive the multi-component intervention.
Comportamentale: Multi-component reproductive health care intervention

The multi-component reproductive health care intervention includes:

  1. Young cancer patients presenting to oncology visits will complete a clinic-based reproductive health needs screen with a member of the clinical team. This needs screen assesses i) desire to have a child in the future, ii) need for contraception, and iii) sexual health/menopause symptoms.
  2. Reproductive health patient navigation consists of one telehealth or in-person session with a social worker to: i) assess the patient's reproductive health needs, ii) provide individualized patient education and counseling on a) infertility risk related to cancer type and treatment and b) screening and management strategies for reproductive health needs, iii) provide support with the goal of engaging in goal-concordant reproductive health care.
  3. Telehealth reproductive health consultation will occur between the patient and reproductive specialist. Each consultation is estimated to be 1 hour.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Patient's Engagement in Goal-concordant Reproductive Health Care
Lasso di tempo: 12 weeks after oncology visit

Study staff will be trained to abstract the primary outcome from the patient's medical records using standardized case report forms. Engagement in goal-concordant reproductive health care will be assigned to patients who undergo: 1) reproductive health needs screen and have no needs, OR 2) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, and have no further needs; OR 3) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, and have no reproductive health service needs; OR 4) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, have a reproductive health service needs, and uptake appropriate services.
12 weeks after oncology visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Deidentified individual participant data generated during the study will be available from the principal investigator (H. Irene Su) upon reasonable request.

Periodo di condivisione IPD

Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to the principal investigator (H. Irene Su).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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