Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ingrijpen in de gezondheid van vrouwen voor jonge kankeroverlevenden op het platteland

11 oktober 2026 bijgewerkt door: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego

The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility of a multi-component intervention to improve young female cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care. The investigators hypothesize that implementation of the intervention will result in increased young cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Brawley, California, Verenigde Staten, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Cancer (Stages 0-IV) diagnosis
  • Primary language English or Spanish
  • Receiving oncology care at rural oncology clinical participating site
  • Living in Imperial County, California

Exclusion Criteria:

- Women who are pregnant at recruitment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multi-component intervention

Female cancer patients presenting to oncology clinical visits that meet eligibility criteria will receive the multi-component intervention.
Gedragsmatig: Multi-component reproductive health care intervention

The multi-component reproductive health care intervention includes:

  1. Young cancer patients presenting to oncology visits will complete a clinic-based reproductive health needs screen with a member of the clinical team. This needs screen assesses i) desire to have a child in the future, ii) need for contraception, and iii) sexual health/menopause symptoms.
  2. Reproductive health patient navigation consists of one telehealth or in-person session with a social worker to: i) assess the patient's reproductive health needs, ii) provide individualized patient education and counseling on a) infertility risk related to cancer type and treatment and b) screening and management strategies for reproductive health needs, iii) provide support with the goal of engaging in goal-concordant reproductive health care.
  3. Telehealth reproductive health consultation will occur between the patient and reproductive specialist. Each consultation is estimated to be 1 hour.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Patient's Engagement in Goal-concordant Reproductive Health Care
Tijdsspanne: 12 weeks after oncology visit

Study staff will be trained to abstract the primary outcome from the patient's medical records using standardized case report forms. Engagement in goal-concordant reproductive health care will be assigned to patients who undergo: 1) reproductive health needs screen and have no needs, OR 2) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, and have no further needs; OR 3) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, and have no reproductive health service needs; OR 4) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, have a reproductive health service needs, and uptake appropriate services.
12 weeks after oncology visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deidentified individual participant data generated during the study will be available from the principal investigator (H. Irene Su) upon reasonable request.

IPD-tijdsbestek voor delen

Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to the principal investigator (H. Irene Su).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren