Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ingrijpen in de gezondheid van vrouwen voor jonge kankeroverlevenden op het platteland

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van een uit meerdere componenten bestaande interventie om de betrokkenheid van jonge vrouwelijke kankeroverlevenden bij doelgerichte reproductieve gezondheidszorg te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van de interventie zal resulteren in een grotere betrokkenheid van jonge kankeroverlevenden bij doelgerichte reproductieve gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Brawley, California, Verenigde Staten, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker (stadia 0-IV).
  • Primaire taal Engels of Spaans
  • Het ontvangen van oncologische zorg op een deelnemende oncologiekliniek op het platteland
  • Woonachtig in Imperial County, Californië

Uitsluitingscriteria:

- Vrouwen die zwanger zijn bij de aanwerving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met meerdere componenten
Na de implementatie van de interventie zullen alle kankerpatiënten die zich presenteren voor oncologische klinische bezoeken die voldoen aan de geschiktheidscriteria, de uit meerdere componenten bestaande interventie ontvangen.
Gedragsmatig: Reproductieve gezondheidszorginterventie met meerdere componenten

De uit meerdere componenten bestaande reproductieve gezondheidszorginterventie omvat:

  1. Jonge kankerpatiënten die zich presenteren voor oncologiebezoeken, zullen samen met een lid van het klinische team een ​​klinisch onderzoek naar de behoeften op het gebied van de reproductieve gezondheid voltooien. Dit behoeftenscherm beoordeelt i) de wens om in de toekomst een kind te krijgen en ii) de behoefte aan anticonceptie.
  2. Patiëntnavigatie op het gebied van reproductieve gezondheid bestaat uit één telezorg- of persoonlijke sessie met een maatschappelijk werker om: i) de behoeften op het gebied van reproductieve gezondheid van de patiënt te beoordelen, ii) geïndividualiseerde patiëntenvoorlichting en -advies te bieden over a) het onvruchtbaarheidsrisico gerelateerd aan het type kanker en de behandeling, en b) screening- en managementstrategieën voor behoeften op het gebied van de reproductieve gezondheidszorg, iii) ondersteuning bieden met als doel deel te nemen aan doelgerichte reproductieve gezondheidszorg.
  3. Telehealth reproductief gezondheidsoverleg vindt plaats tussen de patiënt en de reproductieve specialist. Ieder consult wordt geschat op 1 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de betrokkenheid van patiënten bij doelgerichte reproductieve gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 weken na oncologisch bezoek
Het onderzoekspersoneel zal worden opgeleid om de primaire uitkomst uit de medische dossiers van de patiënt te halen met behulp van gestandaardiseerde casusrapportformulieren. Betrokkenheid bij doelgerichte reproductieve gezondheidszorg zal worden toegewezen aan patiënten die: 1) een screening op reproductieve gezondheidsbehoeften ondergaan en geen behoeften hebben, OF 2) reproductieve gezondheidszorgbehoeften screenen, een navigatiesessie voltooien en reproductieve gezondheidsadvisering en -managementstrategieën ontvangen, en geen verdere behoeften; OF 3) een screening van behoeften op het gebied van reproductieve gezondheidszorg, een navigatiesessie voltooien en advies en managementstrategieën op het gebied van reproductieve gezondheid ontvangen, een behoefte hebben, een consultatie op het gebied van reproductieve gezondheid op afstand ondergaan en geen behoeften op het gebied van reproductieve gezondheidszorg hebben; OF 4) Screening van behoeften op het gebied van reproductieve gezondheidszorg, voltooi een navigatiesessie en ontvang counseling en managementstrategieën op het gebied van reproductieve gezondheid, heb een behoefte, onderga een telezorgconsultatie op het gebied van reproductieve gezondheidszorg, heb behoefte aan reproductieve gezondheidszorg en maak gebruik van passende diensten.
12 weken na oncologisch bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd, zijn verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker (H. Irene Su) op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden ingediend bij de hoofdonderzoeker (H. Irene Su).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren