Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervenere på kvinners helse for landlige unge kreftoverlevere

26. august 2026 oppdatert av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en multikomponent intervensjon for å forbedre unge kvinnelige kreftoverleveres engasjement i målkonkordant reproduktiv helsehjelp. Etterforskerne antar at implementering av intervensjonen vil resultere i økt engasjement hos unge kreftoverlevere i målkonkordant reproduktiv helsehjelp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Brawley, California, Forente stater, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Forente stater, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Forente stater, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kreftdiagnose (stadier 0-IV).
  • Hovedspråk engelsk eller spansk
  • Motta onkologisk omsorg ved landlig onkologi klinisk deltakende sted
  • Bor i Imperial County, California

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner som er gravide ved rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flerkomponent intervensjon
Etter implementeringen av intervensjonen vil alle kreftpasienter som møter til onkologiske kliniske besøk som oppfyller kvalifikasjonskriteriene motta multikomponent-intervensjonen.
Atferdsmessig: Multi-komponent reproduktiv helsehjelp intervensjon

Den multikomponente reproduktive helseintervensjonen inkluderer:

  1. Unge kreftpasienter som kommer til onkologiske besøk vil fullføre en klinikkbasert reproduktiv helsebehovsskjerm med et medlem av det kliniske teamet. Denne behovsskjermen vurderer i) ønske om å få barn i fremtiden og ii) behov for prevensjon.
  2. Reproduktiv helsepasientnavigasjon består av én telehelse- eller personlig sesjon med en sosionom for å: i) vurdere pasientens reproduktive helsebehov, ii) gi individualisert pasientopplæring og rådgivning om a) infertilitetsrisiko relatert til krefttype og behandling og b) screening- og styringsstrategier for reproduktive helsebehov, iii) gi støtte med mål om å engasjere seg i målkonkordant reproduktiv helsehjelp.
  3. Telehealth reproduktiv helsekonsultasjon vil finne sted mellom pasienten og reproduktiv spesialist. Hver konsultasjon er beregnet til 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasientens engasjement i målkonkordant reproduktiv helsehjelp
Tidsramme: 12 uker etter onkologisk besøk
Studiepersonell vil bli opplært til å abstrahere det primære resultatet fra pasientens journal ved bruk av standardiserte kasusrapportskjemaer. Engasjement i målkonkordant reproduktiv helsehjelp vil bli tildelt pasienter som gjennomgår: 1) reproduktiv helsebehovsskjerm og ikke har noen behov, ELLER 2) reproduktiv helsebehovsskjerm, fullfører en navigasjonsøkt og mottar reproduktiv helserådgivning og ledelsesstrategier, og har ingen ytterligere behov; ELLER 3) skjermbilde for reproduktive helsebehov, fullføre en navigasjonsøkt og motta reproduktiv helserådgivning og styringsstrategier, ha behov, gjennomgå en telehelsekonsultasjon med reproduktiv helse og ikke ha behov for reproduktive helsetjenester; ELLER 4) skjermbilde for reproduktive helsebehov, fullføre en navigasjonsøkt og motta rådgivning og ledelsesstrategier for reproduktiv helse, ha behov, gjennomgå en telehelsekonsultasjon med reproduktiv helse, ha behov for reproduktive helsetjenester og ta i bruk passende tjenester.
12 uker etter onkologisk besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata generert under studien vil være tilgjengelig fra hovedetterforskeren (H. Irene Su) etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan rettes til hovedetterforskeren (H. Irene Su).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere