- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664034
Вмешательство в здоровье женщин для сельских молодых людей, переживших рак
26 августа 2026 г. обновлено: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Целью данного пилотного исследования является оценка возможности многокомпонентного вмешательства для улучшения участия молодых женщин, переживших рак, в соответствующей цели охране репродуктивного здоровья.
Исследователи предполагают, что реализация вмешательства приведет к увеличению участия молодых людей, переживших рак, в соответствующей цели охране репродуктивного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Brawley, California, Соединенные Штаты, 92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- El Centro Regional Medical Center
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of Califiornia San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака (стадии 0–IV)
- Основной язык английский или испанский
- Получение онкологической помощи в участвующей сельской онкологической клинической базе
- Жизнь в округе Империал, Калифорния.
Критерии исключения:
- Женщины, беременные при приеме на работу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство
После реализации вмешательства все онкологические больные, пришедшие на прием к онкологическому диспансеру и отвечающие критериям отбора, получат многокомпонентное вмешательство.
|
Многокомпонентное вмешательство в области репродуктивного здоровья включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участия пациентов в соответствующих целям услугах по охране репродуктивного здоровья
Временное ограничение: 12 недель после визита к онкологическому врачу
|
Исследовательский персонал будет обучен извлекать первичные результаты из медицинских карт пациентов с использованием стандартизированных форм отчетов о случаях заболевания.
Помощь в области репродуктивного здоровья, соответствующая целям, будет назначена пациентам, которые проходят: 1) проверку потребностей в репродуктивном здоровье и не имеют никаких потребностей, ИЛИ 2) проверку потребностей в репродуктивном здоровье, проходят навигационный сеанс и получают консультации по вопросам репродуктивного здоровья и стратегии управления, а также имеют никаких дополнительных потребностей; ИЛИ 3) провести проверку потребностей в области репродуктивного здоровья, пройти навигационный сеанс и получить консультации и стратегии управления репродуктивным здоровьем, иметь потребность, пройти телемедицинскую консультацию по репродуктивному здоровью и не иметь потребности в услугах по репродуктивному здоровью; ИЛИ 4) проверить потребности в репродуктивном здоровье, пройти навигационный сеанс и получить консультации и стратегии управления репродуктивным здоровьем, иметь потребность, пройти телемедицинскую консультацию по репродуктивному здоровью, иметь потребности в услугах по репродуктивному здоровью и воспользоваться соответствующими услугами.
|
12 недель после визита к онкологическому врачу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные об отдельных участниках, полученные в ходе исследования, будут доступны у главного исследователя (Х.
Ирен Су) по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Запросы на обезличенные данные отдельных участников можно делать через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы могут быть сделаны главному исследователю (Х.
Ирен Су).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .