Intervence na zdraví žen u mladých lidí, kteří přežili rakovinu na venkově
27. srpna 2025 aktualizováno: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost vícesložkové intervence ke zlepšení zapojení mladých žen, které přežily rakovinu, do péče o reprodukční zdraví, která je v souladu s cíli.
Vyšetřovatelé předpokládají, že provedení intervence povede ke zvýšenému zapojení mladých pacientů po rakovině do péče o reprodukční zdraví, která je v souladu s cíli.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sally Romero, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 858-822-1371
- E-mail: saromero@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: H. Irene Su, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 858-822-5986
- E-mail: hisu@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Brawley, California, Spojené státy, 92227
- Aktivní, ne nábor
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Aktivní, ne nábor
- Cancer Resource Center of the Desert
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Nábor
- El Centro Regional Medical Center
-
Kontakt:
- H. Irene Su, MD, MSCE
- E-mail: hisu@health.ucsd.edu
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Aktivní, ne nábor
- University of Califiornia San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza rakoviny (stádia 0-IV).
- Primární jazyk angličtina nebo španělština
- Přijímání onkologické péče na venkovském pracovišti onkologické klinické účasti
- Žijící v Imperial County v Kalifornii
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné při náboru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesložkový zásah
Po implementaci intervence dostanou vícesložkovou intervenci všichni pacienti s rakovinou, kteří se dostaví na onkologické klinické návštěvy a splňují kritéria způsobilosti.
|
Intervence vícesložkové péče o reprodukční zdraví zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl zapojení pacienta do péče o reprodukční zdraví v souladu s cíli
Časové okno: 12 týdnů po návštěvě onkologie
|
Zaměstnanci studie budou vyškoleni k abstrahování primárních výsledků ze zdravotních záznamů pacienta pomocí standardizovaných formulářů pro kazuistiku.
Zapojení do péče o reprodukční zdraví v souladu s cíli bude přiděleno pacientům, kteří podstoupí: 1) vyšetření potřeb reprodukčního zdraví a nemají žádné potřeby, NEBO 2) vyšetření potřeb reprodukčního zdraví, dokončí navigační relaci a obdrží poradenství a strategie řízení reprodukčního zdraví a žádné další potřeby; NEBO 3) prověřit potřeby reprodukčního zdraví, dokončit navigační relaci a získat poradenství v oblasti reprodukčního zdraví a strategie řízení, mít potřebu, podstoupit konzultaci týkající se reprodukčního zdraví na dálku a nemít žádné potřeby v oblasti reprodukčního zdraví; NEBO 4) prověřit potřeby reprodukčního zdraví, dokončit navigační relaci a získat poradenství a strategie řízení reprodukčního zdraví, mít potřebu, podstoupit konzultaci týkající se reprodukčního zdraví na dálku, mít potřeby v oblasti reprodukčního zdraví a využít vhodné služby.
|
12 týdnů po návštěvě onkologie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Identifikovaná data jednotlivých účastníků vygenerovaná během studie budou k dispozici od hlavního výzkumníka (H.
Irene Su) na rozumnou žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze podávat hlavnímu řešiteli (H.
Irene Su).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .