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Intervindo na saúde da mulher para jovens sobreviventes do câncer em áreas rurais

26 de agosto de 2026 atualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de uma intervenção multicomponente para melhorar o envolvimento de jovens sobreviventes do câncer em cuidados de saúde reprodutiva concordantes com os objetivos. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação da intervenção resultará no aumento do envolvimento dos jovens sobreviventes do câncer em cuidados de saúde reprodutiva concordantes com os objetivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Brawley, California, Estados Unidos, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer (estágios 0-IV)
  • Idioma principal inglês ou espanhol
  • Recebendo atendimento oncológico no centro clínico de oncologia rural participante
  • Morando em Imperial County, Califórnia

Critérios de exclusão:

- Mulheres grávidas no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção multicomponente
Após a implementação da intervenção, todos os pacientes com câncer que se apresentem em consultas clínicas oncológicas que atendam aos critérios de elegibilidade receberão a intervenção multicomponente.

A intervenção multicomponente de cuidados de saúde reprodutiva inclui:

  1. Pacientes jovens com câncer que se apresentam em consultas oncológicas preencherão uma avaliação das necessidades de saúde reprodutiva baseada na clínica com um membro da equipe clínica. Este exame de necessidades avalia i) o desejo de ter um filho no futuro e ii) a necessidade de contracepção.
  2. A navegação de pacientes de saúde reprodutiva consiste em uma sessão de telessaúde ou presencial com um assistente social para: i) avaliar as necessidades de saúde reprodutiva do paciente, ii) fornecer educação e aconselhamento individualizado ao paciente sobre a) risco de infertilidade relacionado ao tipo de câncer e tratamento e b) estratégias de rastreio e gestão das necessidades de saúde reprodutiva, iii) fornecer apoio com o objectivo de se envolver em cuidados de saúde reprodutiva que correspondam aos objectivos.
  3. A consulta de saúde reprodutiva por telessaúde ocorrerá entre o paciente e o especialista em reprodução. Cada consulta tem duração estimada de 1 hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de envolvimento do paciente em cuidados de saúde reprodutiva de acordo com os objetivos
Prazo: 12 semanas após consulta oncológica
A equipe do estudo será treinada para abstrair o resultado primário dos registros médicos do paciente usando formulários padronizados de relato de caso. O envolvimento em cuidados de saúde reprodutiva de acordo com os objetivos será atribuído a pacientes que se submetam a: 1) triagem de necessidades de saúde reprodutiva e não tenham necessidades, OU 2) triagem de necessidades de saúde reprodutiva, completem uma sessão de navegação e recebam aconselhamento de saúde reprodutiva e estratégias de gestão, e tenham não há mais necessidades; OU 3) examinar as necessidades de saúde reprodutiva, concluir uma sessão de navegação e receber aconselhamento e estratégias de gestão em saúde reprodutiva, ter uma necessidade, passar por uma consulta de saúde reprodutiva por telessaúde e não ter necessidades de serviços de saúde reprodutiva; OU 4) examinar as necessidades de saúde reprodutiva, concluir uma sessão de navegação e receber aconselhamento em saúde reprodutiva e estratégias de gestão, ter uma necessidade, submeter-se a uma consulta de saúde reprodutiva por telessaúde, ter necessidades de serviços de saúde reprodutiva e utilizar os serviços apropriados.
12 semanas após consulta oncológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados gerados durante o estudo estarão disponíveis no investigador principal (H. Irene Su) mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas ao investigador principal (H. Irene Su).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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