Intervindo na saúde da mulher para jovens sobreviventes do câncer em áreas rurais
The purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility of a multi-component intervention to improve young female cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care. The investigators hypothesize that implementation of the intervention will result in increased young cancer survivors' engagement in goal-concordant reproductive health care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- El Centro Regional Medical Center
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of Califiornia San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cancer (Stages 0-IV) diagnosis
- Primary language English or Spanish
- Receiving oncology care at rural oncology clinical participating site
- Living in Imperial County, California
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant at recruitment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Multi-component intervention
Female cancer patients presenting to oncology clinical visits that meet eligibility criteria will receive the multi-component intervention. |
The multi-component reproductive health care intervention includes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of Patient's Engagement in Goal-concordant Reproductive Health Care
Prazo: 12 weeks after oncology visit
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Study staff will be trained to abstract the primary outcome from the patient's medical records using standardized case report forms. Engagement in goal-concordant reproductive health care will be assigned to patients who undergo: 1) reproductive health needs screen and have no needs, OR 2) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, and have no further needs; OR 3) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, and have no reproductive health service needs; OR 4) reproductive health needs screen, complete a navigation session and receive reproductive health counseling and management strategies, have a need, undergo a telehealth reproductive health consultation, have a reproductive health service needs, and uptake appropriate services. |
12 weeks after oncology visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Deidentified individual participant data generated during the study will be available from the principal investigator (H. Irene Su) upon reasonable request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to the principal investigator (H. Irene Su).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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