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Intervention zur Frauengesundheit für junge Krebsüberlebende auf dem Land

27. August 2025 aktualisiert von: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit einer mehrkomponentigen Intervention zur Verbesserung des Engagements junger weiblicher Krebsüberlebender in der zielkonformen reproduktiven Gesundheitsfürsorge zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung der Intervention zu einem verstärkten Engagement junger Krebsüberlebender in der zielkonformen reproduktiven Gesundheitsfürsorge führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Brawley, California, Vereinigte Staaten, 92227
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Rekrutierung
        • El Centro Regional Medical Center
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Califiornia San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs (Stadien 0–IV).
  • Hauptsprache Englisch oder Spanisch
  • Erhalt onkologischer Versorgung an einem teilnehmenden klinischen Onkologiestandort im ländlichen Raum
  • Lebt im Imperial County, Kalifornien

Ausschlusskriterien:

- Frauen, die bei der Einstellung schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponentenintervention
Nach der Implementierung der Intervention erhalten alle Krebspatienten, die sich zu onkologischen klinischen Besuchen vorstellen und die Zulassungskriterien erfüllen, die Mehrkomponentenintervention.
Verhalten: Mehrkomponentige reproduktive Gesundheitsintervention

Die mehrkomponentige reproduktive Gesundheitsintervention umfasst:

  1. Junge Krebspatienten, die sich zu Onkologiebesuchen vorstellen, werden gemeinsam mit einem Mitglied des klinischen Teams einen klinikbasierten Screening auf reproduktive Gesundheitsbedürfnisse durchführen. Bei diesem Bedarfsscreening wird i) der Wunsch, in der Zukunft ein Kind zu bekommen, und ii) die Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung beurteilt.
  2. Die Patientennavigation im Bereich der reproduktiven Gesundheit besteht aus einer Telemedizin- oder persönlichen Sitzung mit einem Sozialarbeiter, um: i) die reproduktiven Gesundheitsbedürfnisse des Patienten zu beurteilen, ii) eine individuelle Patientenaufklärung und -beratung zu a) dem Unfruchtbarkeitsrisiko im Zusammenhang mit der Krebsart und -behandlung bereitzustellen und b) Screening- und Managementstrategien für reproduktive Gesundheitsbedürfnisse, iii) Unterstützung mit dem Ziel einer zielkonformen reproduktiven Gesundheitsversorgung.
  3. Die telemedizinische Beratung zur reproduktiven Gesundheit findet zwischen dem Patienten und dem Reproduktionsspezialisten statt. Die Dauer einer jeden Beratung wird auf 1 Stunde geschätzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des Patientenengagements in der zielkonformen reproduktiven Gesundheitsfürsorge
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Onkologiebesuch
Das Studienpersonal wird darin geschult, mithilfe standardisierter Fallberichtsformulare das primäre Ergebnis aus den Krankenakten des Patienten zu extrahieren. Das Engagement in der zielkonformen reproduktiven Gesundheitsfürsorge wird Patienten zugewiesen, die Folgendes durchlaufen: 1) Überprüfung der reproduktiven Gesundheitsbedürfnisse und keine Bedürfnisse haben, ODER 2) Überprüfung der reproduktiven Gesundheitsbedürfnisse, Absolvieren Sie eine Navigationssitzung und erhalten Sie Beratungs- und Managementstrategien für die reproduktive Gesundheit und haben keine weiteren Bedürfnisse; ODER 3) Überprüfung der Bedürfnisse im Bereich der reproduktiven Gesundheit, Abschluss einer Navigationssitzung und Erhalt von Beratungs- und Managementstrategien im Bereich der reproduktiven Gesundheit, Bedarf haben, sich einer telemedizinischen Beratung im Bereich reproduktive Gesundheit unterziehen und kein Bedarf an reproduktiver Gesundheitsversorgung besteht; ODER 4) Überprüfung der reproduktiven Gesundheitsbedürfnisse, Abschluss einer Navigationssitzung und Erhalt von Beratungs- und Managementstrategien für reproduktive Gesundheit, Bedarf haben, sich einer telemedizinischen reproduktiven Gesundheitsberatung unterziehen, Bedarf an reproduktiver Gesundheitsversorgung haben und entsprechende Dienste in Anspruch nehmen.
12 Wochen nach dem Onkologiebesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
San Diego State University
Cancer Resource Center of the Desert
El Centro Regional Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die während der Studie generiert wurden, sind beim Hauptprüfer (H. Irene Su) auf begründete Anfrage.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an den Hauptermittler (H. Irene Su).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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