- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664034
Intervenir sur la santé des femmes auprès des jeunes survivants du cancer en milieu rural
26 août 2026 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'une intervention à plusieurs composantes pour améliorer l'engagement des jeunes femmes survivantes du cancer dans les soins de santé reproductive concordants avec les objectifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de l'intervention entraînera une participation accrue des jeunes survivants du cancer dans les soins de santé reproductive concordants avec les objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Brawley, California, États-Unis, 92227
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- El Centro Regional Medical Center
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- Cancer Resource Center of the Desert
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of Califiornia San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic du cancer (stades 0 à IV)
- Langue principale anglais ou espagnol
- Recevoir des soins en oncologie dans un site clinique participant en oncologie en milieu rural
- Vivre dans le comté impérial, en Californie
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes au recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention à plusieurs composantes
Après la mise en œuvre de l'intervention, tous les patients cancéreux se présentant à des visites cliniques d'oncologie qui répondent aux critères d'éligibilité recevront l'intervention à plusieurs composants.
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L’intervention de soins de santé reproductive à plusieurs composantes comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'engagement des patients dans des soins de santé reproductive concordants avec les objectifs
Délai: 12 semaines après la visite d'oncologie
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Le personnel de l'étude sera formé pour extraire le résultat principal du dossier médical du patient à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés.
L'engagement dans des soins de santé reproductive concordants avec les objectifs sera attribué aux patients qui subissent : 1) un dépistage des besoins en matière de santé reproductive et n'ont aucun besoin, OU 2) un dépistage des besoins en matière de santé reproductive, terminent une séance de navigation et reçoivent des conseils et des stratégies de gestion en matière de santé reproductive, et ont pas d'autres besoins ; OU 3) examiner les besoins en matière de santé reproductive, terminer une session de navigation et recevoir des conseils et des stratégies de gestion en matière de santé reproductive, avoir un besoin, subir une consultation de santé reproductive par télésanté et n'avoir aucun besoin en matière de services de santé reproductive ; OU 4) examiner les besoins en matière de santé reproductive, terminer une session de navigation et recevoir des conseils et des stratégies de gestion en matière de santé reproductive, avoir un besoin, subir une consultation de télésanté en matière de santé reproductive, avoir des besoins en matière de services de santé reproductive et recourir aux services appropriés.
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12 semaines après la visite d'oncologie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants générées au cours de l'étude seront disponibles auprès du chercheur principal (H.
Irene Su) sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal (H.
Irène Su).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .