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Intervenir sur la santé des femmes auprès des jeunes survivants du cancer en milieu rural

26 août 2026 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'une intervention à plusieurs composantes pour améliorer l'engagement des jeunes femmes survivantes du cancer dans les soins de santé reproductive concordants avec les objectifs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de l'intervention entraînera une participation accrue des jeunes survivants du cancer dans les soins de santé reproductive concordants avec les objectifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Brawley, California, États-Unis, 92227
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, États-Unis, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • El Centro, California, États-Unis, 92243
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of Califiornia San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic du cancer (stades 0 à IV)
  • Langue principale anglais ou espagnol
  • Recevoir des soins en oncologie dans un site clinique participant en oncologie en milieu rural
  • Vivre dans le comté impérial, en Californie

Critères d'exclusion :

- Femmes enceintes au recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à plusieurs composantes
Après la mise en œuvre de l'intervention, tous les patients cancéreux se présentant à des visites cliniques d'oncologie qui répondent aux critères d'éligibilité recevront l'intervention à plusieurs composants.

L’intervention de soins de santé reproductive à plusieurs composantes comprend :

  1. Les jeunes patients atteints de cancer se présentant à des visites d'oncologie effectueront un examen des besoins en matière de santé reproductive en clinique avec un membre de l'équipe clinique. Cet examen des besoins évalue i) le désir d'avoir un enfant à l'avenir et ii) le besoin de contraception.
  2. La navigation des patients en santé reproductive consiste en une séance de télésanté ou en personne avec un travailleur social pour : i) évaluer les besoins du patient en matière de santé reproductive, ii) fournir une éducation et des conseils individualisés au patient sur a) le risque d'infertilité lié au type de cancer et au traitement et b) stratégies de dépistage et de prise en charge des besoins en matière de santé reproductive, iii) fournir un soutien dans le but de s'engager dans des soins de santé reproductive concordants avec les objectifs.
  3. Une consultation de télésanté sur la santé reproductive aura lieu entre le patient et le spécialiste de la reproduction. Chaque consultation est estimée à 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'engagement des patients dans des soins de santé reproductive concordants avec les objectifs
Délai: 12 semaines après la visite d'oncologie
Le personnel de l'étude sera formé pour extraire le résultat principal du dossier médical du patient à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés. L'engagement dans des soins de santé reproductive concordants avec les objectifs sera attribué aux patients qui subissent : 1) un dépistage des besoins en matière de santé reproductive et n'ont aucun besoin, OU 2) un dépistage des besoins en matière de santé reproductive, terminent une séance de navigation et reçoivent des conseils et des stratégies de gestion en matière de santé reproductive, et ont pas d'autres besoins ; OU 3) examiner les besoins en matière de santé reproductive, terminer une session de navigation et recevoir des conseils et des stratégies de gestion en matière de santé reproductive, avoir un besoin, subir une consultation de santé reproductive par télésanté et n'avoir aucun besoin en matière de services de santé reproductive ; OU 4) examiner les besoins en matière de santé reproductive, terminer une session de navigation et recevoir des conseils et des stratégies de gestion en matière de santé reproductive, avoir un besoin, subir une consultation de télésanté en matière de santé reproductive, avoir des besoins en matière de services de santé reproductive et recourir aux services appropriés.
12 semaines après la visite d'oncologie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants générées au cours de l'étude seront disponibles auprès du chercheur principal (H. Irene Su) sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal (H. Irène Su).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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