- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664034
Intervenere på kvinders sundhed for landdistrikterne unge kræftoverlevere
27. august 2025 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af en multikomponent-intervention for at forbedre unge kvindelige kræftoverleveres engagement i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje.
Efterforskerne antager, at implementeringen af interventionen vil resultere i øget unge kræftoverleveres engagement i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sally Romero, PhD, MPH
- Telefonnummer: 858-822-1371
- E-mail: saromero@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: H. Irene Su, MD, MSCE
- Telefonnummer: 858-822-5986
- E-mail: hisu@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Brawley, California, Forenede Stater, 92227
- Aktiv, ikke rekrutterende
- San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
-
El Centro, California, Forenede Stater, 92243
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Resource Center of the Desert
-
El Centro, California, Forenede Stater, 92243
- Rekruttering
- El Centro Regional Medical Center
-
Kontakt:
- H. Irene Su, MD, MSCE
- E-mail: hisu@health.ucsd.edu
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Califiornia San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cancer (stadier 0-IV) diagnose
- Primært sprog engelsk eller spansk
- Modtagelse af onkologisk pleje på landdistrikternes onkologiske kliniske deltagende sted
- Bor i Imperial County, Californien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide ved rekruttering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-komponent indgreb
Efter implementeringen af interventionen vil alle cancerpatienter, der kommer til onkologiske kliniske besøg, der opfylder berettigelseskriterierne, modtage multikomponent-interventionen.
|
Multi-komponent reproduktiv sundhedsplejeintervention omfatter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patientens engagement i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje
Tidsramme: 12 uger efter onkologisk besøg
|
Undersøgelsespersonale vil blive uddannet til at abstrahere det primære resultat fra patientens journaler ved hjælp af standardiserede case-rapportformularer.
Engagement i mål-konkordant reproduktiv sundhedspleje vil blive tildelt patienter, der gennemgår: 1) reproduktiv sundhed behov screening og ikke har nogen behov, ELLER 2) reproduktive sundhedsbehov screening, gennemføre en navigationssession og modtage reproduktiv sundhed rådgivning og ledelsesstrategier, og har ingen yderligere behov; ELLER 3) screening af reproduktive sundhedsbehov, gennemføre en navigationssession og modtage reproduktiv sundhedsrådgivning og ledelsesstrategier, har et behov, gennemgår en telesundhedskonsultation med reproduktiv sundhed og ikke har behov for reproduktive sundhedstjenester; ELLER 4) screening af reproduktive sundhedsbehov, fuldfør en navigationssession og modtag reproduktiv sundhedsrådgivning og ledelsesstrategier, har et behov, gennemgår en telehealth reproduktiv sundhedskonsultation, har behov for reproduktiv sundhedstjeneste og optager passende tjenester.
|
12 uger efter onkologisk besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U54800646
- 5U54CA285115-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata genereret under undersøgelsen vil være tilgængelige fra den primære investigator (H.
Irene Su) efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til hovedefterforskeren (H.
Irene Su).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multikomponent reproduktiv sundhedsplejeintervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering