Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervenere på kvinders sundhed for landdistrikterne unge kræftoverlevere

27. august 2025 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en multikomponent-intervention for at forbedre unge kvindelige kræftoverleveres engagement i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje. Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​interventionen vil resultere i øget unge kræftoverleveres engagement i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Brawley, California, Forenede Stater, 92227
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • San Diego State University - Imperial Valley/ School of Nursing
      • El Centro, California, Forenede Stater, 92243
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Resource Center of the Desert
      • El Centro, California, Forenede Stater, 92243
        • Rekruttering
        • El Centro Regional Medical Center
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Califiornia San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cancer (stadier 0-IV) diagnose
  • Primært sprog engelsk eller spansk
  • Modtagelse af onkologisk pleje på landdistrikternes onkologiske kliniske deltagende sted
  • Bor i Imperial County, Californien

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder, der er gravide ved rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-komponent indgreb
Efter implementeringen af ​​interventionen vil alle cancerpatienter, der kommer til onkologiske kliniske besøg, der opfylder berettigelseskriterierne, modtage multikomponent-interventionen.

Multi-komponent reproduktiv sundhedsplejeintervention omfatter:

  1. Unge cancerpatienter, der præsenterer for onkologiske besøg, vil gennemføre en klinikbaseret screening for reproduktive sundhedsbehov med et medlem af det kliniske team. Denne behovsskærm vurderer i) ønske om at få et barn i fremtiden og ii) behov for prævention.
  2. Reproduktiv sundhed patientnavigation består af en telesundhed eller personlig session med en socialrådgiver for at: i) vurdere patientens reproduktive sundhedsbehov, ii) give individualiseret patientuddannelse og rådgivning om a) infertilitetsrisiko relateret til kræfttype og behandling og b) screenings- og styringsstrategier for reproduktive sundhedsbehov, iii) yde støtte med det mål at engagere sig i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje.
  3. Telehealth reproduktiv sundhed konsultation vil finde sted mellem patienten og reproduktive specialist. Hver konsultation er estimeret til at vare 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patientens engagement i målkonkordant reproduktiv sundhedspleje
Tidsramme: 12 uger efter onkologisk besøg
Undersøgelsespersonale vil blive uddannet til at abstrahere det primære resultat fra patientens journaler ved hjælp af standardiserede case-rapportformularer. Engagement i mål-konkordant reproduktiv sundhedspleje vil blive tildelt patienter, der gennemgår: 1) reproduktiv sundhed behov screening og ikke har nogen behov, ELLER 2) reproduktive sundhedsbehov screening, gennemføre en navigationssession og modtage reproduktiv sundhed rådgivning og ledelsesstrategier, og har ingen yderligere behov; ELLER 3) screening af reproduktive sundhedsbehov, gennemføre en navigationssession og modtage reproduktiv sundhedsrådgivning og ledelsesstrategier, har et behov, gennemgår en telesundhedskonsultation med reproduktiv sundhed og ikke har behov for reproduktive sundhedstjenester; ELLER 4) screening af reproduktive sundhedsbehov, fuldfør en navigationssession og modtag reproduktiv sundhedsrådgivning og ledelsesstrategier, har et behov, gennemgår en telehealth reproduktiv sundhedskonsultation, har behov for reproduktiv sundhedstjeneste og optager passende tjenester.
12 uger efter onkologisk besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Irene Su, MD, MSCE, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U54800646
  • 5U54CA285115-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata genereret under undersøgelsen vil være tilgængelige fra den primære investigator (H. Irene Su) efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til hovedefterforskeren (H. Irene Su).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent reproduktiv sundhedsplejeintervention

Abonner