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トリガーポイント注射における安全地帯

2024年10月28日 更新者:Süheyla Karadağ Erkoç、Ankara University

気胸の回避: さまざまな位置 (座位/腹臥位) での肩甲骨間領域のトリガー ポイント注射の安全ゾーンの特定

この観察研究の目標は、座位と腹臥位の両方での超音波画像測定を通じて気胸のリスクを軽減する安全な距離を定義し、これらの処置中の患者の安全を確保することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

座位での吸入時と呼気時の皮膚と胸膜間の平均距離 腹臥位での吸入時と呼気時の皮膚と胸膜間の平均距離

調査の概要

詳細な説明

筋筋膜性疼痛症候群は、トリガーポイントとして知られる特定のポイントの痛みと圧痛を特徴とします。 筋肉の緊張とけいれんは、筋骨格系の痛みの最も一般的な原因の 1 つです。 筋膜性疼痛症候群の管理には、TENS、ドライニードリング、トリガーポイント注射などのさまざまな治療オプションが利用できます。 トリガーポイント注射は、一時的および長期的な症状の緩和を提供できる科学的根拠に基づいた治療法の 1 つです。

トリガーポイント注射は、超音波ガイド下またはブラインドテクニックによって実行できます。 トリガーポイント注射は一般に、熟練した医師が行う場合には安全な処置であると考えられていますが、合併症が発生する可能性があります。 これらの合併症には、手術中および手術後の痛み、神経損傷、出血、感染症、気胸などの重篤な合併症が含まれます。 気胸は、トリガーポイント注射が胸壁の筋肉、特に僧帽筋、大菱形筋、または小菱形筋に投与されると発生することがあります。 このうち大菱形筋は非常に薄く、その周囲の皮膚や皮下脂肪層などの軟組織の厚さは個人差があります。 神経、血管構造、胸膜はこれらの筋肉の深部に存在するため、適切な注射深さを決定することが重要です。

臨床現場では、トリガーポイント注射は臨床医によって腹臥位と座位の両方で行われます。 私たちの知る限り、座った姿勢とうつ伏せの姿勢の両方での測定による安全な距離の決定を調査した研究はありません。 この研究では、吸気時と呼気時の座位と腹臥位の両方での超音波画像測定を通じて気胸のリスクを軽減する超音波を使用した安全な距離を計算し、これらの処置中の患者の安全を確保することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

211

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Büşra Şahin Kıdam, MD
  • 電話番号:+905448387763 +905448387763
  • メール:kidambusra@hotmail.com

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • 募集
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

筋膜痛のためトリガーポイント注射を予定されている患者様

説明

包含基準:

  • 筋筋膜性疼痛症候群と診断された患者
  • 筋筋膜性疼痛症候群によりトリガーポイント注射を予定されている患者。

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 筋筋膜性疼痛症候群以外のその他の疾患、
  • 超音波画像診断と測定が行われる肩甲骨間領域に活動性感染症が存在する。
  • 皮膚の完全性を破壊したり、画像品質を損なう可能性のある異常や腫瘤などの皮下および筋肉の構造に影響を与える病変
  • 既知の肺疾患を患っている人
  • 研究への参加に同意していません。」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋膜痛
筋筋膜性疼痛症候群
ボランティアはまず、検査官に背を向けて椅子に座り、腕をリラックスした位置に置き、頭を前の面に支えてもらいます。 超音波検査技師はボランティアの後ろに配置されます。 最初に、ボランティアは座った姿勢で通常の呼吸を維持するように求められます。 最適な超音波画像が取得されると、画像はフリーズされ、同じ画像から順番に測定が行われます。 実行される測定は次のとおりです。皮膚と脂肪組織の距離、皮膚と僧帽筋の距離、皮膚と菱形筋の距離、皮膚と肋骨の距離、皮膚と胸膜の距離、および菱形筋と胸膜の距離です。 これらの測定値はミリメートル単位でデータ収集フォームに記録されます。 座った姿勢で深く息を吸ったときと深く吐いたときも同じ測定が行われます。」
ボランティアはまず腹臥位になるように求められます。超音波オペレータはボランティアの後ろに位置します。 最初に、ボランティアは座った姿勢で通常の呼吸を維持するように求められます。 最適な超音波画像が取得されると、画像はフリーズされ、同じ画像から順番に測定が行われます。 実行される測定は次のとおりです。皮膚と脂肪組織の距離、皮膚と僧帽筋の距離、皮膚と菱形筋の距離、皮膚と肋骨の距離、皮膚と胸膜の距離、および菱形筋と胸膜の距離です。 これらの測定値はミリメートル単位でデータ収集フォームに記録されます。 座った姿勢で深く息を吸ったときと深く吐いたときも同じ測定が行われます。」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位での皮膚と胸膜の距離
時間枠:1日
吸入時と呼気時の座位での皮膚と胸膜の距離を評価します
1日
腹臥位での皮膚と胸膜の距離
時間枠:1日
吸入時および呼気時の腹臥位での皮膚と胸膜の距離
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚と胸膜の距離とBMIの相関関係
時間枠:1日
座位および腹臥位における皮膚と胸膜の距離とBMIの相関
1日
皮膚と胸膜の距離と利き手の相関関係
時間枠:1日
座位および腹臥位と利き手の皮膚と胸膜の距離の相関
1日
皮膚と胸膜の距離と胸壁の直径の相関関係
時間枠:1日
座位および腹臥位における皮膚と胸膜の距離と胸壁の直径の相関
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Suheyla Karadağ-Erkoç, MD、Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/376

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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