Bezpieczna strefa wtrysku w punkcie spustowym
Unikanie odmy opłucnowej: identyfikacja obszaru międzyłopatkowego, punktu wyzwalającego, bezpiecznej strefy wstrzyknięcia w różnych pozycjach (siedząca/na brzuchu)
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest określenie bezpiecznej odległości, która zmniejszy ryzyko wystąpienia odmy opłucnowej, na podstawie pomiarów obrazowych ultrasonograficznych zarówno w pozycji siedzącej, jak i na brzuchu, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo podczas tych zabiegów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:
Średnia odległość skóry od opłucnej w pozycji siedzącej podczas wdechu i wydechu Średnia odległość skóry od opłucnej w pozycji na brzuchu podczas wdechu i wydechu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego charakteryzuje się bólem i tkliwością w określonych punktach zwanych punktami spustowymi. W mięśniach występują napięcie i skurcze, co czyni je jedną z najczęstszych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego. W leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego dostępne są różne opcje leczenia, takie jak TENS, igłowanie na sucho i zastrzyki w punkcie spustowym. Wstrzyknięcie punktu spustowego jest jedną z metod leczenia opartą na dowodach naukowych, która może zapewnić zarówno tymczasową, jak i długoterminową ulgę.
Wstrzyknięcia punktu spustowego można wykonywać pod kontrolą USG lub metodą ślepą. Chociaż wstrzyknięcie w punkt spustowy jest ogólnie uważane za bezpieczną procedurę, jeśli jest wykonywane przez wykwalifikowanego lekarza, mogą wystąpić powikłania. Powikłania te obejmują ból w trakcie i po zabiegu, uszkodzenie nerwów, krwawienie, infekcję i poważne powikłania, takie jak odma opłucnowa. Odma opłucnowa może wystąpić po wstrzyknięciu punktu spustowego w mięśnie ściany klatki piersiowej, szczególnie w mięśnie czworoboczne, romboidalne większe i romboidalne mniejsze. Wśród tych mięśni romboidalny główny jest bardzo cienki, a grubość skóry, podskórnej warstwy tłuszczu i innych otaczających go tkanek miękkich jest różna u poszczególnych osób. Ponieważ nerwy, struktury naczyniowe i opłucna znajdują się w głębszych partiach tych mięśni, kluczowe znaczenie ma określenie odpowiedniej głębokości wstrzyknięcia.
W praktyce klinicznej zastrzyki w miejscu spustowym lekarze wykonują zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej. Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań oceniających określenie bezpiecznej odległości poprzez pomiary zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. W tym badaniu naszym celem jest obliczenie bezpiecznej odległości za pomocą ultradźwięków, która zmniejszy ryzyko wystąpienia odmy opłucnowej poprzez pomiary obrazowe ultrasonograficzne zarówno w pozycji siedzącej, jak i na brzuchu podczas wdechu i wydechu, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo podczas tych zabiegów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Numer telefonu: +905063994839 +905063994839
- E-mail: suheylakaradag@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Numer telefonu: +905448387763 +905448387763
- E-mail: kidambusra@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
-
Kontakt:
- Hanzade Ünal, MD
- Numer telefonu: +905057179039
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
-
Główny śledczy:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
- pacjentów, u których zaplanowano wstrzyknięcia w punkt spustowy z powodu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 18 roku życia,
- choroby dodatkowe inne niż zespół bólowy mięśniowo-powięziowy,
- obecność czynnej infekcji w okolicy międzyłopatkowej, gdzie będą wykonywane badania USG i pomiary,
- zmiany zakłócające integralność skóry lub wpływające na struktury podskórne i mięśniowe, takie jak anomalie lub guzy, które mogą pogarszać jakość obrazowania
- osoby ze znanymi chorobami płuc
- nie wyrażają zgody na udział w badaniu.”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ból mięśniowo-powięziowy
zespół bólu mięśniowo-powięziowego
|
Ochotnicy zostaną najpierw poproszeni o ułożenie się na krześle tyłem do osoby badającej, ułożenie rąk w swobodnej pozycji z głową opartą o powierzchnię przed sobą.
Operator USG będzie siedział za ochotnikiem.
Początkowo, w pozycji siedzącej, ochotnicy będą proszeni o utrzymanie normalnego oddychania.
Po uzyskaniu optymalnego obrazu ultradźwiękowego obraz zostanie zamrożony, a pomiary zostaną wykonane w kolejności od tego samego obrazu.
Pomiary, które należy wykonać, to: odległość skóra-tkanka tłuszczowa, odległość skóra-mięsień czworoboczny, odległość skóra-mięśnie romboidalne, odległość skóra-żebra, odległość skóra-opłucna i odległość romboidalny mięsień-opłucna.
Pomiary te w milimetrach zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych.
Te same pomiary zostaną również wykonane podczas głębokiego wdechu i głębokiego wydechu w pozycji siedzącej.
Ochotnicy zostaną najpierw poproszeni o ułożenie się na brzuchu. Operator USG będzie siedział za ochotnikiem.
Początkowo, w pozycji siedzącej, ochotnicy będą proszeni o utrzymanie normalnego oddychania.
Po uzyskaniu optymalnego obrazu ultradźwiękowego obraz zostanie zamrożony, a pomiary zostaną wykonane w kolejności od tego samego obrazu.
Pomiary, które należy wykonać, to: odległość skóra-tkanka tłuszczowa, odległość skóra-mięsień czworoboczny, odległość skóra-mięśnie romboidalne, odległość skóra-żebra, odległość skóra-opłucna i odległość romboidalny mięsień-opłucna.
Pomiary te w milimetrach zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych.
Te same pomiary zostaną również wykonane podczas głębokiego wdechu i głębokiego wydechu w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość skóra-opłucna w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenić odległość skóra-opłucna w pozycji siedzącej podczas wdechu i wydechu
|
1 dzień
|
|
Odległość skóra-opłucna w pozycji na brzuchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odległość skóra-opłucna w pozycji na brzuchu podczas wdechu i wydechu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja odległości skóra-opłucna i wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
korelacja odległości skóra-opłucna w pozycji siedzącej i na brzuchu oraz wskaźnika masy ciała
|
1 dzień
|
|
korelacja odległości skóra-opłucna i dominującej ręki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
korelacja odległości skóra-opłucna w pozycji siedzącej i na brzuchu oraz ręki dominującej
|
1 dzień
|
|
korelację odległości skóra-opłucna i średnicy ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
korelację odległości skóra-opłucna w pozycji siedzącej i na brzuchu oraz średnicy ściany klatki piersiowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .