- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06664359
Säker zon i triggerpunktsinjektion
Undvik pneumothorax: Identifiering av det interskapulära området Trigger Point Injection Safe Zone i olika positioner (sittande/benägen)
Målet med denna observationsstudie är att definiera det säkra avståndet som kommer att minska risken för pneumothorax genom ultraljudsmätningar i både sittande och liggande positioner för att säkerställa patientsäkerheten under dessa procedurer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara [är/är]:
Medelavståndet mellan huden och lungsäcken i sittande läge under inandning och utandning Medelavståndet mellan huden och lungsäcken i liggande läge under inandning och utandning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom kännetecknas av smärta och ömhet vid specifika punkter som kallas triggerpunkter. Spänningar och spasmer uppstår i musklerna, vilket gör det till en av de vanligaste orsakerna till muskel- och skelettsmärta. Olika behandlingsalternativ, såsom TENS, dry needling och triggerpunktsinjektioner, finns tillgängliga för hantering av myofascialt smärtsyndrom. Triggerpunktsinjektion är en av de evidensbaserade behandlingsmetoderna som kan ge både tillfällig och långvarig lindring.
Triggerpunktsinjektioner kan utföras under ultraljudsvägledning eller med blindteknik. Även om triggerpunktsinjektion i allmänhet anses vara en säker procedur när den utförs av en skicklig läkare, kan komplikationer uppstå. Dessa komplikationer inkluderar smärta under och efter proceduren, nervskada, blödning, infektion och allvarliga komplikationer som pneumothorax. Pneumothorax kan uppstå när triggerpunktsinjektioner administreras i bröstväggsmusklerna, särskilt trapezius-, rhomboid major- eller rhomboid minor-musklerna. Bland dessa muskler är rhomboid major mycket tunn, och tjockleken på huden, det subkutana fettskiktet och andra mjuka vävnader som omger den varierar mellan individer. Eftersom nerver, vaskulära strukturer och lungsäcken finns i de djupare delarna av dessa muskler, är det avgörande att bestämma lämpligt injektionsdjup.
I klinisk praxis administreras triggerpunktsinjektioner av läkare i både liggande och sittande läge. Så vitt vi vet finns det inga studier som undersöker bestämning av ett säkert avstånd genom mätningar i både sittande och liggande läge. I denna studie syftar vi till att beräkna det säkra avståndet med hjälp av ultraljud som kommer att minska risken för pneumothorax genom ultraljudsmätningar i både sittande och liggande positioner under inandning och utandning för att säkerställa patientsäkerheten under dessa procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Telefonnummer: +905063994839 +905063994839
- E-post: suheylakaradag@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Telefonnummer: +905448387763 +905448387763
- E-post: kidambusra@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Rekrytering
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-post: hanzadeunal@windowslive.com
-
Kontakt:
- Hanzade Ünal, MD
- Telefonnummer: +905057179039
- E-post: hanzadeunal@windowslive.com
-
Huvudutredare:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen Myofascial Pain Syndrome
- patienter schemalagda för triggerpunktsinjektioner på grund av Myofascial Pain Syndrome.
Uteslutningskriterier:
- under 18 år,
- andra sjukdomar än Myofascial Pain Syndrome,
- närvaron av aktiv infektion i det interskapulära området där ultraljudsavbildning och mätningar kommer att utföras,
- lesioner som stör hudens integritet eller påverkar subkutana och muskelstrukturer såsom anomalier eller massor som kan försämra bildkvaliteten
- personer med kända lungsjukdomar
- inte samtycker till att delta i studien."
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
myofascial smärta
myofascialt smärtsyndrom
|
Volontärer kommer först att uppmanas att sitta på en stol med ryggen vänd mot examinatorn, placera armarna i en avslappnad position med huvudet stödd på en yta framför dem.
Ultraljudsoperatören kommer att placeras bakom volontären.
Inledningsvis, i sittande läge, kommer frivilliga att uppmanas att bibehålla normal andning.
När en optimal ultraljudsbild har erhållits kommer bilden att frysas, och mätningar kommer att tas från samma bild i sekvens.
Mätningarna som ska utföras är som följer: hud-fettvävnadsavstånd, hud-trapezius-muskelavstånd, hud-romboidmuskelavstånd, hud-ribbavstånd, hud-pleuraavstånd och rombmuskel-pleuraavstånd.
Dessa mått, i millimeter, kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
Samma mätningar kommer också att göras vid djup inandning och djup utandning i sittande läge."
Volontärer kommer först att bli ombedda att lägga liggande position. Ultraljudsoperatören kommer att placeras bakom volontären.
Inledningsvis, i sittande läge, kommer frivilliga att uppmanas att bibehålla normal andning.
När en optimal ultraljudsbild har erhållits kommer bilden att frysas, och mätningar kommer att tas från samma bild i sekvens.
Mätningarna som ska utföras är som följer: hud-fettvävnadsavstånd, hud-trapezius-muskelavstånd, hud-romboidmuskelavstånd, hud-ribbavstånd, hud-pleuraavstånd och rombmuskel-pleuraavstånd.
Dessa mått, i millimeter, kommer att registreras i datainsamlingsformuläret.
Samma mätningar kommer också att göras vid djup inandning och djup utandning i sittande läge."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hud-pleura avstånd i sittande läge
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdera avståndet mellan hud och lungsäcken i sittande läge under inandning och utandning
|
1 dag
|
|
hud-pleura avstånd i liggande läge
Tidsram: 1 dag
|
hud-lungsäcksavstånd i liggande läge under inandning och utandning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd och kroppsmassaindex
Tidsram: 1 dag
|
korrelationen mellan hud-lungsäcksavstånd i sittande och liggande läge och body mass index
|
1 dag
|
|
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd och dominant hand
Tidsram: 1 dag
|
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd i sittande och liggande läge och dominerande hand
|
1 dag
|
|
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd och bröstväggsdiameter
Tidsram: 1 dag
|
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd i sittande och liggande läge och bröstväggens diameter
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .