Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker zon i triggerpunktsinjektion

28 oktober 2024 uppdaterad av: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Undvik pneumothorax: Identifiering av det interskapulära området Trigger Point Injection Safe Zone i olika positioner (sittande/benägen)

Målet med denna observationsstudie är att definiera det säkra avståndet som kommer att minska risken för pneumothorax genom ultraljudsmätningar i både sittande och liggande positioner för att säkerställa patientsäkerheten under dessa procedurer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara [är/är]:

Medelavståndet mellan huden och lungsäcken i sittande läge under inandning och utandning Medelavståndet mellan huden och lungsäcken i liggande läge under inandning och utandning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom kännetecknas av smärta och ömhet vid specifika punkter som kallas triggerpunkter. Spänningar och spasmer uppstår i musklerna, vilket gör det till en av de vanligaste orsakerna till muskel- och skelettsmärta. Olika behandlingsalternativ, såsom TENS, dry needling och triggerpunktsinjektioner, finns tillgängliga för hantering av myofascialt smärtsyndrom. Triggerpunktsinjektion är en av de evidensbaserade behandlingsmetoderna som kan ge både tillfällig och långvarig lindring.

Triggerpunktsinjektioner kan utföras under ultraljudsvägledning eller med blindteknik. Även om triggerpunktsinjektion i allmänhet anses vara en säker procedur när den utförs av en skicklig läkare, kan komplikationer uppstå. Dessa komplikationer inkluderar smärta under och efter proceduren, nervskada, blödning, infektion och allvarliga komplikationer som pneumothorax. Pneumothorax kan uppstå när triggerpunktsinjektioner administreras i bröstväggsmusklerna, särskilt trapezius-, rhomboid major- eller rhomboid minor-musklerna. Bland dessa muskler är rhomboid major mycket tunn, och tjockleken på huden, det subkutana fettskiktet och andra mjuka vävnader som omger den varierar mellan individer. Eftersom nerver, vaskulära strukturer och lungsäcken finns i de djupare delarna av dessa muskler, är det avgörande att bestämma lämpligt injektionsdjup.

I klinisk praxis administreras triggerpunktsinjektioner av läkare i både liggande och sittande läge. Så vitt vi vet finns det inga studier som undersöker bestämning av ett säkert avstånd genom mätningar i både sittande och liggande läge. I denna studie syftar vi till att beräkna det säkra avståndet med hjälp av ultraljud som kommer att minska risken för pneumothorax genom ultraljudsmätningar i både sittande och liggande positioner under inandning och utandning för att säkerställa patientsäkerheten under dessa procedurer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

211

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå triggerpunktsinjektioner på grund av myofascial smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen Myofascial Pain Syndrome
  • patienter schemalagda för triggerpunktsinjektioner på grund av Myofascial Pain Syndrome.

Uteslutningskriterier:

  • under 18 år,
  • andra sjukdomar än Myofascial Pain Syndrome,
  • närvaron av aktiv infektion i det interskapulära området där ultraljudsavbildning och mätningar kommer att utföras,
  • lesioner som stör hudens integritet eller påverkar subkutana och muskelstrukturer såsom anomalier eller massor som kan försämra bildkvaliteten
  • personer med kända lungsjukdomar
  • inte samtycker till att delta i studien."

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
myofascial smärta
myofascialt smärtsyndrom
Volontärer kommer först att uppmanas att sitta på en stol med ryggen vänd mot examinatorn, placera armarna i en avslappnad position med huvudet stödd på en yta framför dem. Ultraljudsoperatören kommer att placeras bakom volontären. Inledningsvis, i sittande läge, kommer frivilliga att uppmanas att bibehålla normal andning. När en optimal ultraljudsbild har erhållits kommer bilden att frysas, och mätningar kommer att tas från samma bild i sekvens. Mätningarna som ska utföras är som följer: hud-fettvävnadsavstånd, hud-trapezius-muskelavstånd, hud-romboidmuskelavstånd, hud-ribbavstånd, hud-pleuraavstånd och rombmuskel-pleuraavstånd. Dessa mått, i millimeter, kommer att registreras i datainsamlingsformuläret. Samma mätningar kommer också att göras vid djup inandning och djup utandning i sittande läge."
Volontärer kommer först att bli ombedda att lägga liggande position. Ultraljudsoperatören kommer att placeras bakom volontären. Inledningsvis, i sittande läge, kommer frivilliga att uppmanas att bibehålla normal andning. När en optimal ultraljudsbild har erhållits kommer bilden att frysas, och mätningar kommer att tas från samma bild i sekvens. Mätningarna som ska utföras är som följer: hud-fettvävnadsavstånd, hud-trapezius-muskelavstånd, hud-romboidmuskelavstånd, hud-ribbavstånd, hud-pleuraavstånd och rombmuskel-pleuraavstånd. Dessa mått, i millimeter, kommer att registreras i datainsamlingsformuläret. Samma mätningar kommer också att göras vid djup inandning och djup utandning i sittande läge."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hud-pleura avstånd i sittande läge
Tidsram: 1 dag
Utvärdera avståndet mellan hud och lungsäcken i sittande läge under inandning och utandning
1 dag
hud-pleura avstånd i liggande läge
Tidsram: 1 dag
hud-lungsäcksavstånd i liggande läge under inandning och utandning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd och kroppsmassaindex
Tidsram: 1 dag
korrelationen mellan hud-lungsäcksavstånd i sittande och liggande läge och body mass index
1 dag
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd och dominant hand
Tidsram: 1 dag
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd i sittande och liggande läge och dominerande hand
1 dag
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd och bröstväggsdiameter
Tidsram: 1 dag
korrelationen mellan hud-pleuraavstånd i sittande och liggande läge och bröstväggens diameter
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera