Sikker sone i triggerpunktinjeksjon
Unngå pneumothorax: Identifisering av det interscapulare området triggerpunktsinjeksjonssikker sone i forskjellige posisjoner (sittende/benlagt)
Målet med denne observasjonsstudien er å definere den sikre avstanden som vil redusere risikoen for pneumotoraks gjennom ultrasonografiske bildemålinger i både sittende og liggende stilling for å sikre pasientsikkerheten under disse prosedyrene. Hovedspørsmålet [er] det tar sikte på å svare på [er]:
Gjennomsnittlig avstand mellom hud og pleura i sittende stilling under innånding og utånding. Gjennomsnittlig avstand mellom hud og pleura i liggende stilling under inn- og utånding
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom er preget av smerte og ømhet på spesifikke punkter kjent som triggerpunkter. Spenninger og spasmer oppstår i musklene, noe som gjør det til en av de vanligste årsakene til muskel- og skjelettsmerter. Ulike behandlingsalternativer, som TENS, dry needling og triggerpunktinjeksjoner, er tilgjengelige for behandling av myofascial smertesyndrom. Triggerpunktinjeksjon er en av de evidensbaserte behandlingsmetodene som kan gi både midlertidig og langsiktig lindring.
Triggerpunktinjeksjoner kan utføres under ultralydveiledning eller ved blindteknikk. Selv om triggerpunktinjeksjon generelt betraktes som en sikker prosedyre når den utføres av en dyktig behandler, kan det oppstå komplikasjoner. Disse komplikasjonene inkluderer smerte under og etter prosedyren, nerveskade, blødning, infeksjon og alvorlige komplikasjoner som pneumothorax. Pneumothorax kan oppstå når triggerpunktinjeksjoner administreres i brystveggmusklene, spesielt trapezius, rhomboid major eller rhomboid minor. Blant disse musklene er rhomboid major veldig tynn, og tykkelsen på huden, det subkutane fettlaget og annet bløtvev som omgir den varierer mellom individer. Siden nerver, vaskulære strukturer og pleura er tilstede i de dypere delene av disse musklene, er det avgjørende å bestemme riktig injeksjonsdybde.
I klinisk praksis administreres triggerpunktinjeksjoner av klinikere i både liggende og sittende stilling. Så vidt vi vet er det ingen studier som undersøker bestemmelsen av en sikker avstand gjennom målinger i både sittende og liggende stilling. I denne studien tar vi sikte på å beregne den sikre avstanden ved hjelp av ultralyd som vil redusere risikoen for pneumotoraks gjennom ultrasonografiske bildemålinger i både sittende og liggende stilling under inn- og utånding for å sikre pasientsikkerheten under disse prosedyrene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Telefonnummer: +905063994839 +905063994839
- E-post: suheylakaradag@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Telefonnummer: +905448387763 +905448387763
- E-post: kidambusra@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Rekruttering
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ta kontakt med:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-post: hanzadeunal@windowslive.com
-
Ta kontakt med:
- Hanzade Ünal, MD
- Telefonnummer: +905057179039
- E-post: hanzadeunal@windowslive.com
-
Hovedetterforsker:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter diagnostisert med Myofascial Pain Syndrome
- pasienter som er planlagt for triggerpunktinjeksjoner på grunn av Myofascial Pain Syndrome.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- andre sykdommer enn Myofascial Pain Syndrome,
- tilstedeværelsen av aktiv infeksjon i det interskapulære området hvor ultralydavbildning og målinger vil bli utført,
- lesjoner som forstyrrer hudens integritet eller påvirker subkutane og muskelstrukturer som anomalier eller masser som kan svekke bildekvaliteten
- personer med kjente lungesykdommer
- ikke samtykke til å delta i studien."
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
myofascial smerte
myofascial smertesyndrom
|
Frivillige vil først bli bedt om å sitte på en stol med ryggen vendt mot sensoren, og plassere armene i en avslappet stilling med hodet støttet på en overflate foran seg.
Ultralydoperatøren vil bli plassert bak den frivillige.
Til å begynne med, i sittende stilling, vil frivillige bli bedt om å opprettholde normal pust.
Når et optimalt ultralydbilde er oppnådd, vil bildet fryses, og målinger vil bli tatt fra det samme bildet i rekkefølge.
Målingene som skal utføres er som følger: hud-fettvev-avstand, hud-trapezius-muskelavstand, hud-rhomboid muskelavstand, hud-rib-avstand, hud-pleura-avstand og romboid muskel-pleura-avstand.
Disse målingene, i millimeter, vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
De samme målingene vil også bli tatt under dyp innånding og dyp utpust i sittende stilling."
Frivillige vil først bli bedt om å legge seg tilbake. Ultralydoperatøren vil bli plassert bak den frivillige.
Til å begynne med, i sittende stilling, vil frivillige bli bedt om å opprettholde normal pust.
Når et optimalt ultralydbilde er oppnådd, vil bildet fryses, og målinger vil bli tatt fra det samme bildet i rekkefølge.
Målingene som skal utføres er som følger: hud-fettvev-avstand, hud-trapezius-muskelavstand, hud-rhomboid muskelavstand, hud-rib-avstand, hud-pleura-avstand og romboid muskel-pleura-avstand.
Disse målingene, i millimeter, vil bli registrert i datainnsamlingsskjemaet.
De samme målingene vil også bli tatt under dyp innånding og dyp utpust i sittende stilling."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hud-pleura avstand i sittende stilling
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder avstanden mellom hud og pleura i sittende stilling under inn- og utpust
|
1 dag
|
|
hud-pleura avstand i liggende stilling
Tidsramme: 1 dag
|
hud-pleura avstand i liggende stilling under inn- og utpust
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom hud-pleura avstand og kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
|
korrelasjonen mellom hud-pleura avstand i sittende og liggende stilling og kroppsmasseindeks
|
1 dag
|
|
korrelasjonen mellom hud-pleura avstand og dominerende hånd
Tidsramme: 1 dag
|
korrelasjonen mellom hud-pleura avstand i sittende og liggende stilling og dominerende hånd
|
1 dag
|
|
korrelasjonen mellom hud-pleura avstand og brystveggdiameteren
Tidsramme: 1 dag
|
korrelasjonen mellom hud-pleura avstand i sittende og liggende stilling og brystveggens diameter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .