- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06664359
Zone de sécurité dans l’injection du point de déclenchement
Éviter le pneumothorax : identification de la zone de sécurité d'injection du point de déclenchement de la zone interscapulaire dans différentes positions (assis/couché)
Le but de cette étude observationnelle est de définir la distance de sécurité qui réduira le risque de pneumothorax grâce à des mesures d'imagerie échographique en position assise et couchée pour assurer la sécurité des patients pendant ces procédures. La ou les questions principales auxquelles elle vise à répondre [est/sont] :
La distance moyenne entre la peau et la plèvre en position assise lors de l'inspiration et de l'expiration La distance moyenne entre la peau et la plèvre en position couchée lors de l'inspiration et de l'expiration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de douleur myofasciale se caractérise par une douleur et une sensibilité à des points spécifiques appelés points déclencheurs. Des tensions et des spasmes surviennent dans les muscles, ce qui en fait l'une des causes les plus fréquentes de douleurs musculo-squelettiques. Diverses options de traitement, telles que le TENS, l'aiguilletage à sec et les injections de points trigger, sont disponibles pour la gestion du syndrome de douleur myofasciale. L’injection au point trigger est l’une des méthodes de traitement fondées sur des preuves qui peuvent apporter un soulagement à la fois temporaire et à long terme.
Les injections aux points trigger peuvent être réalisées sous guidage échographique ou par technique aveugle. Bien que l’injection au point trigger soit généralement considérée comme une procédure sûre lorsqu’elle est réalisée par un praticien qualifié, des complications peuvent survenir. Ces complications comprennent des douleurs pendant et après l'intervention, des lésions nerveuses, des saignements, des infections et des complications graves telles qu'un pneumothorax. Un pneumothorax peut survenir lorsque des injections de points trigger sont administrées dans les muscles de la paroi thoracique, en particulier les muscles trapèze, rhomboïde majeur ou rhomboïde mineur. Parmi ces muscles, le grand rhomboïde est très fin et l'épaisseur de la peau, de la couche adipeuse sous-cutanée et des autres tissus mous qui l'entourent varie selon les individus. Étant donné que les nerfs, les structures vasculaires et la plèvre sont présents dans les parties les plus profondes de ces muscles, il est crucial de déterminer la profondeur d’injection appropriée.
Dans la pratique clinique, les injections de points trigger sont administrées par des cliniciens en position couchée et assise. À notre connaissance, il n'existe aucune étude qui étudie la détermination d'une distance de sécurité par des mesures en position assise et couchée. Dans cette étude, nous visons à calculer la distance de sécurité à l'aide d'ultrasons qui réduira le risque de pneumothorax grâce à des mesures d'imagerie échographique en position assise et couchée pendant l'inspiration et l'expiration pour garantir la sécurité du patient pendant ces procédures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Numéro de téléphone: +905063994839 +905063994839
- E-mail: suheylakaradag@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Numéro de téléphone: +905448387763 +905448387763
- E-mail: kidambusra@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Recrutement
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contact:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
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Contact:
- Hanzade Ünal, MD
- Numéro de téléphone: +905057179039
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
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Chercheur principal:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patients diagnostiqués avec le syndrome de douleur myofasciale
- patients devant recevoir des injections de points trigger en raison du syndrome de douleur myofasciale.
Critères d'exclusion :
- moins de 18 ans,
- maladies supplémentaires autres que le syndrome de douleur myofasciale,
- la présence d'une infection active dans la zone interscapulaire où l'imagerie échographique et les mesures seront réalisées,
- lésions qui perturbent l'intégrité de la peau ou affectent les structures sous-cutanées et musculaires telles que des anomalies ou des masses pouvant altérer la qualité de l'imagerie
- les personnes atteintes de maladies pulmonaires connues
- pas consentir à participer à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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douleur myofasciale
syndrome de douleur myofasciale
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Les volontaires seront d'abord invités à s'asseoir sur une chaise, le dos face à l'examinateur, en plaçant leurs bras dans une position détendue avec leur tête appuyée sur une surface devant eux.
L'échographiste sera positionné derrière le volontaire.
Dans un premier temps, en position assise, il sera demandé aux volontaires de maintenir une respiration normale.
Une fois qu'une image échographique optimale est obtenue, l'image sera gelée et les mesures seront prises à partir de la même image en séquence.
Les mesures à effectuer sont les suivantes : distance peau-tissu adipeux, distance peau-muscle trapèze, distance peau-muscle rhomboïde, distance peau-côtes, distance peau-pleure et distance muscle rhomboïde-pleure.
Ces mesures, en millimètres, seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données.
Les mêmes mesures seront également prises lors d’une inspiration profonde et d’une expiration profonde en position assise. »
Il sera d'abord demandé aux volontaires de s'allonger en position couchée. L'opérateur d'échographie sera positionné derrière le volontaire.
Dans un premier temps, en position assise, il sera demandé aux volontaires de maintenir une respiration normale.
Une fois qu'une image échographique optimale est obtenue, l'image sera gelée et les mesures seront prises à partir de la même image en séquence.
Les mesures à effectuer sont les suivantes : distance peau-tissu adipeux, distance peau-muscle trapèze, distance peau-muscle rhomboïde, distance peau-côtes, distance peau-pleure et distance muscle rhomboïde-pleure.
Ces mesures, en millimètres, seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données.
Les mêmes mesures seront également prises lors d’une inspiration profonde et d’une expiration profonde en position assise. »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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distance peau-pleure en position assise
Délai: 1 jour
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Évaluer la distance peau-pleure en position assise pendant l'inspiration et l'expiration
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1 jour
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distance peau-pleure en position couchée
Délai: 1 jour
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distance peau-pleure en position couchée pendant l'inspiration et l'expiration
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la corrélation entre la distance peau-pleure et l'indice de masse corporelle
Délai: 1 jour
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la corrélation entre la distance peau-pleure en position assise et couchée et l'indice de masse corporelle
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1 jour
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la corrélation entre la distance peau-pleure et la main dominante
Délai: 1 jour
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la corrélation entre la distance peau-pleure en position assise et couchée et avec la main dominante
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1 jour
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la corrélation entre la distance peau-pleure et le diamètre de la paroi thoracique
Délai: 1 jour
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la corrélation entre la distance peau-pleure en position assise et couchée et le diamètre de la paroi thoracique
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/376
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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