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Zone de sécurité dans l’injection du point de déclenchement

28 octobre 2024 mis à jour par: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Éviter le pneumothorax : identification de la zone de sécurité d'injection du point de déclenchement de la zone interscapulaire dans différentes positions (assis/couché)

Le but de cette étude observationnelle est de définir la distance de sécurité qui réduira le risque de pneumothorax grâce à des mesures d'imagerie échographique en position assise et couchée pour assurer la sécurité des patients pendant ces procédures. La ou les questions principales auxquelles elle vise à répondre [est/sont] :

La distance moyenne entre la peau et la plèvre en position assise lors de l'inspiration et de l'expiration La distance moyenne entre la peau et la plèvre en position couchée lors de l'inspiration et de l'expiration

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de douleur myofasciale se caractérise par une douleur et une sensibilité à des points spécifiques appelés points déclencheurs. Des tensions et des spasmes surviennent dans les muscles, ce qui en fait l'une des causes les plus fréquentes de douleurs musculo-squelettiques. Diverses options de traitement, telles que le TENS, l'aiguilletage à sec et les injections de points trigger, sont disponibles pour la gestion du syndrome de douleur myofasciale. L’injection au point trigger est l’une des méthodes de traitement fondées sur des preuves qui peuvent apporter un soulagement à la fois temporaire et à long terme.

Les injections aux points trigger peuvent être réalisées sous guidage échographique ou par technique aveugle. Bien que l’injection au point trigger soit généralement considérée comme une procédure sûre lorsqu’elle est réalisée par un praticien qualifié, des complications peuvent survenir. Ces complications comprennent des douleurs pendant et après l'intervention, des lésions nerveuses, des saignements, des infections et des complications graves telles qu'un pneumothorax. Un pneumothorax peut survenir lorsque des injections de points trigger sont administrées dans les muscles de la paroi thoracique, en particulier les muscles trapèze, rhomboïde majeur ou rhomboïde mineur. Parmi ces muscles, le grand rhomboïde est très fin et l'épaisseur de la peau, de la couche adipeuse sous-cutanée et des autres tissus mous qui l'entourent varie selon les individus. Étant donné que les nerfs, les structures vasculaires et la plèvre sont présents dans les parties les plus profondes de ces muscles, il est crucial de déterminer la profondeur d’injection appropriée.

Dans la pratique clinique, les injections de points trigger sont administrées par des cliniciens en position couchée et assise. À notre connaissance, il n'existe aucune étude qui étudie la détermination d'une distance de sécurité par des mesures en position assise et couchée. Dans cette étude, nous visons à calculer la distance de sécurité à l'aide d'ultrasons qui réduira le risque de pneumothorax grâce à des mesures d'imagerie échographique en position assise et couchée pendant l'inspiration et l'expiration pour garantir la sécurité du patient pendant ces procédures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Büşra Şahin Kıdam, MD
  • Numéro de téléphone: +905448387763 +905448387763
  • E-mail: kidambusra@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Recrutement
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir des injections de points trigger en raison de douleurs myofasciales

La description

Critères d'intégration :

  • patients diagnostiqués avec le syndrome de douleur myofasciale
  • patients devant recevoir des injections de points trigger en raison du syndrome de douleur myofasciale.

Critères d'exclusion :

  • moins de 18 ans,
  • maladies supplémentaires autres que le syndrome de douleur myofasciale,
  • la présence d'une infection active dans la zone interscapulaire où l'imagerie échographique et les mesures seront réalisées,
  • lésions qui perturbent l'intégrité de la peau ou affectent les structures sous-cutanées et musculaires telles que des anomalies ou des masses pouvant altérer la qualité de l'imagerie
  • les personnes atteintes de maladies pulmonaires connues
  • pas consentir à participer à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
douleur myofasciale
syndrome de douleur myofasciale
Les volontaires seront d'abord invités à s'asseoir sur une chaise, le dos face à l'examinateur, en plaçant leurs bras dans une position détendue avec leur tête appuyée sur une surface devant eux. L'échographiste sera positionné derrière le volontaire. Dans un premier temps, en position assise, il sera demandé aux volontaires de maintenir une respiration normale. Une fois qu'une image échographique optimale est obtenue, l'image sera gelée et les mesures seront prises à partir de la même image en séquence. Les mesures à effectuer sont les suivantes : distance peau-tissu adipeux, distance peau-muscle trapèze, distance peau-muscle rhomboïde, distance peau-côtes, distance peau-pleure et distance muscle rhomboïde-pleure. Ces mesures, en millimètres, seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Les mêmes mesures seront également prises lors d’une inspiration profonde et d’une expiration profonde en position assise. »
Il sera d'abord demandé aux volontaires de s'allonger en position couchée. L'opérateur d'échographie sera positionné derrière le volontaire. Dans un premier temps, en position assise, il sera demandé aux volontaires de maintenir une respiration normale. Une fois qu'une image échographique optimale est obtenue, l'image sera gelée et les mesures seront prises à partir de la même image en séquence. Les mesures à effectuer sont les suivantes : distance peau-tissu adipeux, distance peau-muscle trapèze, distance peau-muscle rhomboïde, distance peau-côtes, distance peau-pleure et distance muscle rhomboïde-pleure. Ces mesures, en millimètres, seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Les mêmes mesures seront également prises lors d’une inspiration profonde et d’une expiration profonde en position assise. »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance peau-pleure en position assise
Délai: 1 jour
Évaluer la distance peau-pleure en position assise pendant l'inspiration et l'expiration
1 jour
distance peau-pleure en position couchée
Délai: 1 jour
distance peau-pleure en position couchée pendant l'inspiration et l'expiration
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la corrélation entre la distance peau-pleure et l'indice de masse corporelle
Délai: 1 jour
la corrélation entre la distance peau-pleure en position assise et couchée et l'indice de masse corporelle
1 jour
la corrélation entre la distance peau-pleure et la main dominante
Délai: 1 jour
la corrélation entre la distance peau-pleure en position assise et couchée et avec la main dominante
1 jour
la corrélation entre la distance peau-pleure et le diamètre de la paroi thoracique
Délai: 1 jour
la corrélation entre la distance peau-pleure en position assise et couchée et le diamètre de la paroi thoracique
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/376

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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