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Zona sicura nell'iniezione del punto trigger

28 ottobre 2024 aggiornato da: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Evitare il pneumotorace: identificazione della zona di sicurezza dell'iniezione del punto trigger dell'area interscapolare in diverse posizioni (seduta/prona)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è definire la distanza di sicurezza che ridurrà il rischio di pneumotorace attraverso misurazioni di immagini ecografiche sia in posizione seduta che prona per garantire la sicurezza del paziente durante queste procedure. Le principali domande a cui si intende rispondere [sono]:

La distanza media tra la pelle e la pleura in posizione seduta durante l'inspirazione e l'espirazione La distanza media tra la pelle e la pleura in posizione prona durante l'inspirazione e l'espirazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è caratterizzata da dolore e dolorabilità in punti specifici noti come punti trigger. La tensione e lo spasmo si verificano nei muscoli, rendendoli una delle cause più comuni di dolore muscoloscheletrico. Per la gestione della sindrome del dolore miofasciale sono disponibili varie opzioni di trattamento, come TENS, dry needling e iniezioni di trigger point. L’iniezione dei punti trigger è uno dei metodi di trattamento basati sull’evidenza che può fornire un sollievo sia temporaneo che a lungo termine.

Le iniezioni nei punti trigger possono essere eseguite sotto guida ecografica o con tecnica cieca. Sebbene l’iniezione del punto trigger sia generalmente considerata una procedura sicura se eseguita da un professionista esperto, possono verificarsi complicazioni. Queste complicazioni includono dolore durante e dopo la procedura, lesioni ai nervi, sanguinamento, infezioni e complicazioni gravi come il pneumotorace. Il pneumotorace può verificarsi quando vengono somministrate iniezioni di punti trigger nei muscoli della parete toracica, in particolare nei muscoli trapezio, romboide maggiore o minore romboide. Tra questi muscoli, il grande romboide è molto sottile e lo spessore della pelle, dello strato di grasso sottocutaneo e degli altri tessuti molli che lo circondano varia da individuo a individuo. Poiché i nervi, le strutture vascolari e la pleura sono presenti nelle parti più profonde di questi muscoli, è fondamentale determinare la profondità di iniezione appropriata.

Nella pratica clinica, le iniezioni di punti trigger vengono somministrate dai medici sia in posizione prona che seduta. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi che indaghino sulla determinazione della distanza di sicurezza attraverso misurazioni sia in posizione seduta che prona. In questo studio miriamo a calcolare la distanza di sicurezza utilizzando gli ultrasuoni che ridurranno il rischio di pneumotorace attraverso misurazioni di immagini ecografiche sia in posizione seduta che prona durante l'inspirazione e l'espirazione per garantire la sicurezza del paziente durante queste procedure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Büşra Şahin Kıdam, MD
  • Numero di telefono: +905448387763 +905448387763
  • Email: kidambusra@hotmail.com

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Reclutamento
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per sottoporsi a iniezioni di punti trigger a causa del dolore miofasciale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa miofasciale
  • pazienti programmati per iniezioni nei punti trigger a causa della sindrome del dolore miofasciale.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni,
  • altre malattie oltre alla sindrome del dolore miofasciale,
  • la presenza di infezione attiva nell'area interscapolare dove verranno eseguite l'imaging ecografico e le misurazioni,
  • lesioni che compromettono l'integrità della pelle o colpiscono le strutture sottocutanee e muscolari come anomalie o masse che potrebbero compromettere la qualità dell'imaging
  • soggetti con malattie polmonari note
  • non acconsentire a partecipare allo studio."

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dolore miofasciale
sindrome del dolore miofasciale
Ai volontari verrà prima chiesto di sedersi su una sedia con la schiena rivolta verso l'esaminatore, posizionando le braccia in una posizione rilassata con la testa appoggiata su una superficie di fronte a loro. L'operatore ecografico sarà posizionato dietro il volontario. Inizialmente, in posizione seduta, ai volontari verrà chiesto di mantenere una respirazione normale. Una volta ottenuta un'immagine ecografica ottimale, l'immagine verrà congelata e le misurazioni verranno effettuate dalla stessa immagine in sequenza. Le misurazioni da eseguire sono le seguenti: distanza pelle-tessuto adiposo, distanza pelle-muscolo trapezio, distanza pelle-muscolo romboidale, distanza pelle-costole, distanza pelle-pleura e distanza muscolo romboidale-pleura. Tali misure, in millimetri, verranno registrate nel modulo di raccolta dati. Le stesse misurazioni verranno effettuate anche durante l'inspirazione profonda e l'espirazione profonda in posizione seduta."
Ai volontari verrà prima chiesto di assumere la posizione prona. L'operatore ecografico sarà posizionato dietro il volontario. Inizialmente, in posizione seduta, ai volontari verrà chiesto di mantenere una respirazione normale. Una volta ottenuta un'immagine ecografica ottimale, l'immagine verrà congelata e le misurazioni verranno effettuate dalla stessa immagine in sequenza. Le misurazioni da eseguire sono le seguenti: distanza pelle-tessuto adiposo, distanza pelle-muscolo trapezio, distanza pelle-muscolo romboidale, distanza pelle-costole, distanza pelle-pleura e distanza muscolo romboidale-pleura. Tali misure, in millimetri, verranno registrate nel modulo di raccolta dati. Le stesse misurazioni verranno effettuate anche durante l'inspirazione profonda e l'espirazione profonda in posizione seduta."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza pelle-pleura in posizione seduta
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare la distanza pelle-pleura in posizione seduta durante l'inspirazione e l'espirazione
1 giorno
distanza pelle-pleura in posizione prona
Lasso di tempo: 1 giorno
distanza pelle-pleura in posizione prona durante l'inspirazione e l'espirazione
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra distanza pelle-pleura e indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
la correlazione tra la distanza pelle-pleura in posizione seduta e prona e l'indice di massa corporea
1 giorno
la correlazione tra distanza pelle-pleura e mano dominante
Lasso di tempo: 1 giorno
la correlazione della distanza pelle-pleura in posizione seduta e prona e con mano dominante
1 giorno
la correlazione tra la distanza pelle-pleura e il diametro della parete toracica
Lasso di tempo: 1 giorno
la correlazione tra la distanza pelle-pleura in posizione seduta e prona e il diametro della parete toracica
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trigger Point Dolore, Miofasciale

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