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Zona segura en la inyección del punto gatillo

28 de octubre de 2024 actualizado por: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Evite el neumotórax: identificación del área interescapular, zona segura de inyección del punto gatillo en diferentes posiciones (sentado/prono)

El objetivo de este estudio observacional es definir la distancia segura que reducirá el riesgo de neumotórax a través de mediciones de imágenes ultrasonográficas tanto en posición sentada como boca abajo para garantizar la seguridad del paciente durante estos procedimientos. Las principales preguntas que pretende responder son:

La distancia media entre la piel y la pleura en posición sentada durante la inhalación y la exhalación. La distancia media entre la piel y la pleura en posición prona durante la inhalación y la exhalación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dolor miofascial se caracteriza por dolor y sensibilidad en puntos específicos conocidos como puntos gatillo. Se producen tensión y espasmos en los músculos, lo que lo convierte en una de las causas más comunes de dolor musculoesquelético. Se encuentran disponibles varias opciones de tratamiento, como TENS, punción seca e inyecciones en puntos gatillo, para el tratamiento del síndrome de dolor miofascial. La inyección en el punto gatillo es uno de los métodos de tratamiento basados ​​en la evidencia que puede proporcionar un alivio tanto temporal como a largo plazo.

Las inyecciones en los puntos gatillo se pueden realizar bajo guía ecográfica o mediante una técnica ciega. Aunque la inyección en el punto gatillo generalmente se considera un procedimiento seguro cuando la realiza un médico capacitado, pueden ocurrir complicaciones. Estas complicaciones incluyen dolor durante y después del procedimiento, lesión nerviosa, sangrado, infección y complicaciones graves como neumotórax. El neumotórax puede ocurrir cuando se administran inyecciones en los puntos gatillo en los músculos de la pared torácica, particularmente en los músculos trapecio, romboides mayor o romboides menor. Entre estos músculos, el romboide mayor es muy delgado y el grosor de la piel, la capa de grasa subcutánea y otros tejidos blandos que lo rodean varían entre individuos. Dado que los nervios, las estructuras vasculares y la pleura están presentes en las partes más profundas de estos músculos, es fundamental determinar la profundidad de inyección adecuada.

En la práctica clínica, los médicos administran las inyecciones en los puntos gatillo tanto en posición prona como sentada. Hasta donde sabemos, no existen estudios que investiguen la determinación de una distancia segura mediante mediciones tanto en posición sentada como boca abajo. En este estudio nuestro objetivo es calcular la distancia segura mediante ultrasonido que reducirá el riesgo de neumotórax a través de mediciones de imágenes ultrasonográficas tanto en posición sentada como boca abajo durante la inhalación y la exhalación para garantizar la seguridad del paciente durante estos procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

211

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
  • Número de teléfono: +905063994839 +905063994839
  • Correo electrónico: suheylakaradag@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Büşra Şahin Kıdam, MD
  • Número de teléfono: +905448387763 +905448387763
  • Correo electrónico: kidambusra@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06230
        • Reclutamiento
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para someterse a inyecciones en puntos gatillo debido a dolor miofascial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial
  • pacientes programados para inyecciones en puntos gatillo debido al síndrome de dolor miofascial.

Criterios de exclusión:

  • menores de 18 años,
  • enfermedades adicionales además del síndrome de dolor miofascial,
  • la presencia de infección activa en el área interescapular donde se realizarán ecografías y mediciones,
  • Lesiones que alteran la integridad de la piel o afectan las estructuras subcutáneas y musculares, como anomalías o masas que podrían afectar la calidad de las imágenes.
  • personas con enfermedades pulmonares conocidas
  • No consiento en participar en el estudio."

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
dolor miofascial
síndrome de dolor miofascial
Primero se pedirá a los voluntarios que se sienten en una silla de espaldas al examinador, colocando los brazos en una posición relajada y con la cabeza apoyada en una superficie frente a ellos. El operador de ultrasonido se ubicará detrás del voluntario. Inicialmente, en posición sentada, se pedirá a los voluntarios que mantengan una respiración normal. Una vez que se obtiene una imagen de ultrasonido óptima, la imagen se congelará y se tomarán medidas de la misma imagen en secuencia. Las mediciones a realizar son las siguientes: distancia piel-tejido graso, distancia piel-músculo trapecio, distancia piel-músculo romboide, distancia piel-costilla, distancia piel-pleura y distancia músculo romboides-pleura. Estas medidas, en milímetros, quedarán registradas en el formulario de recogida de datos. También se tomarán las mismas medidas durante la inhalación y la exhalación profundas en posición sentada".
Primero se pedirá a los voluntarios que se acuesten boca abajo. El operador de ultrasonido se colocará detrás del voluntario. Inicialmente, en posición sentada, se pedirá a los voluntarios que mantengan una respiración normal. Una vez que se obtiene una imagen de ultrasonido óptima, la imagen se congelará y se tomarán medidas de la misma imagen en secuencia. Las mediciones a realizar son las siguientes: distancia piel-tejido graso, distancia piel-músculo trapecio, distancia piel-músculo romboide, distancia piel-costilla, distancia piel-pleura y distancia músculo romboides-pleura. Estas medidas, en milímetros, quedarán registradas en el formulario de recogida de datos. También se tomarán las mismas medidas durante la inhalación y la exhalación profundas en posición sentada".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distancia piel-pleura en posición sentada
Periodo de tiempo: 1 dia
Evaluar la distancia piel-pleura en posición sentada durante la inhalación y la exhalación.
1 dia
distancia piel-pleura en decúbito prono
Periodo de tiempo: 1 dia
Distancia piel-pleura en posición prona durante la inhalación y la exhalación.
1 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la correlación de la distancia piel-pleura y el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 dia
la correlación de la distancia piel-pleura en posición sentada y prona y el índice de masa corporal
1 dia
la correlación de la distancia piel-pleura y la mano dominante
Periodo de tiempo: 1 dia
la correlación de la distancia piel-pleura en posición sentada y prona y la mano dominante
1 dia
la correlación entre la distancia piel-pleura y el diámetro de la pared torácica
Periodo de tiempo: 1 dia
la correlación de la distancia piel-pleura en posición sentada y prona y el diámetro de la pared torácica
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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