Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker zone i Trigger Point Injection

28. oktober 2024 opdateret af: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Undgå pneumothorax: identifikation af det interskapulære områdes triggerpunkt-indsprøjtningssikrede zone i forskellige positioner (siddende/tilbøjelig)

Målet med denne observationsundersøgelse er at definere den sikre afstand, der vil reducere risikoen for pneumothorax gennem ultralydsbilledmålinger i både siddende og liggende stilling for at sikre patientsikkerheden under disse procedurer. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

Den gennemsnitlige afstand mellem huden og lungehinden i siddende stilling under indånding og udånding Den gennemsnitlige afstand mellem huden og lungehinden i liggende stilling under indånding og udånding

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascial smertesyndrom er karakteriseret ved smerte og ømhed på specifikke punkter kendt som triggerpunkter. Spændinger og spasmer forekommer i musklerne, hvilket gør det til en af ​​de mest almindelige årsager til muskel- og skeletsmerter. Forskellige behandlingsmuligheder, såsom TENS, dry needling og triggerpunktinjektioner, er tilgængelige til behandling af myofascial smertesyndrom. Triggerpunktsinjektion er en af ​​de evidensbaserede behandlingsmetoder, der kan give både midlertidig og langsigtet lindring.

Triggerpunktsinjektioner kan udføres under ultralydsvejledning eller ved blindteknik. Selvom triggerpunktsinjektion generelt betragtes som en sikker procedure, når den udføres af en dygtig praktiserende læge, kan der opstå komplikationer. Disse komplikationer omfatter smerter under og efter proceduren, nerveskade, blødning, infektion og alvorlige komplikationer såsom pneumothorax. Pneumothorax kan forekomme, når triggerpunkt-injektioner administreres i brystvægsmusklerne, især trapezius-, rhomboid major- eller rhomboid minor-musklerne. Blandt disse muskler er rhomboid major meget tynd, og tykkelsen af ​​huden, det subkutane fedtlag og andre bløde væv, der omgiver den, varierer fra person til person. Da nerver, vaskulære strukturer og pleura er til stede i de dybere dele af disse muskler, er det afgørende at bestemme den passende injektionsdybde.

I klinisk praksis administreres triggerpunkt-injektioner af klinikere i både liggende og siddende stilling. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der undersøger bestemmelsen af ​​en sikker afstand gennem målinger i både siddende og liggende stilling. I denne undersøgelse sigter vi mod at beregne den sikre afstand ved hjælp af ultralyd, der vil reducere risikoen for pneumothorax gennem ultralydsbilledmålinger i både siddende og liggende stilling under ind- og udånding for at sikre patientsikkerheden under disse procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå triggerpunkt-injektioner på grund af myofascial smerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom
  • patienter, der er planlagt til triggerpunkt-injektioner på grund af myofascialt smertesyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • andre sygdomme end myofascialt smertesyndrom,
  • tilstedeværelsen af ​​aktiv infektion i det interskapulære område, hvor ultralydsbilleddannelse og målinger vil blive udført,
  • læsioner, der forstyrrer hudens integritet eller påvirker subkutane og muskelstrukturer, såsom anomalier eller masser, der kan forringe billedkvaliteten
  • personer med kendte lungesygdomme
  • ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
myofascial smerte
myofascial smertesyndrom
Andet: Ultralydsguidet injektion med lokalbedøvelse
De frivillige vil først blive bedt om at sidde på en stol med ryggen mod eksaminatoren og placere deres arme i en afslappet stilling med hovedet støttet på en overflade foran dem. Ultralydsoperatøren vil blive placeret bag den frivillige. I første omgang, i siddende stilling, vil frivillige blive bedt om at opretholde normal vejrtrækning. Når et optimalt ultralydsbillede er opnået, vil billedet blive frosset, og målinger vil blive taget fra det samme billede i rækkefølge. Målingerne, der skal udføres, er som følger: hud-fedtvævsafstand, hud-trapezius muskelafstand, hud-rhomboid muskelafstand, hud-rib afstand, hud-pleura afstand og romb muskel-pleura afstand. Disse mål, i millimeter, vil blive registreret i dataindsamlingsformularen. De samme målinger vil også blive taget under dyb indånding og dyb udånding i siddende stilling."
Andet: Ultralydsguidet injektion med lokalbedøvelse
Frivillige vil først blive bedt om at lægge sig tilovers. Ultralydsoperatøren vil blive placeret bag den frivillige. I første omgang, i siddende stilling, vil frivillige blive bedt om at opretholde normal vejrtrækning. Når et optimalt ultralydsbillede er opnået, vil billedet blive frosset, og målinger vil blive taget fra det samme billede i rækkefølge. Målingerne, der skal udføres, er som følger: hud-fedtvævsafstand, hud-trapezius muskelafstand, hud-rhomboid muskelafstand, hud-rib afstand, hud-pleura afstand og romb muskel-pleura afstand. Disse mål, i millimeter, vil blive registreret i dataindsamlingsformularen. De samme målinger vil også blive taget under dyb indånding og dyb udånding i siddende stilling."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hud-pleura afstand i siddende stilling
Tidsramme: 1 dag
Evaluer afstanden mellem hud og lungehinde i siddende stilling under indånding og udånding
1 dag
hud-pleura afstand i liggende stilling
Tidsramme: 1 dag
hud-pleura afstand i liggende stilling under ind- og udånding
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem hud-pleura afstand og kropsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
sammenhængen mellem hud-pleura afstand i siddende og liggende stilling og body mass index
1 dag
sammenhængen mellem hud-pleura afstand og dominerende hånd
Tidsramme: 1 dag
sammenhængen mellem hud-pleura afstand i siddende og liggende stilling og dominerende hånd
1 dag
korrelationen mellem hud-pleura afstand og brystvæggens diameter
Tidsramme: 1 dag
korrelationen mellem hud-pleura afstand i siddende og liggende stilling og brystvæggens diameter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studieleder: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial

Kliniske forsøg med Ultralydsguidet injektion med lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner