- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664359
Zona segura na injeção de ponto de gatilho
Evite Pneumotórax: Identificação do Ponto Gatilho da Área Interescapular Zona Segura de Injeção em Diferentes Posições (Sentado/Prono)
O objetivo deste estudo observacional é definir a distância segura que reduzirá o risco de pneumotórax por meio de medidas de imagens ultrassonográficas nas posições sentada e prona para garantir a segurança do paciente durante esses procedimentos. A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder [é/são]:
A distância média entre a pele e a pleura na posição sentada durante a inspiração e a expiração A distância média entre a pele e a pleura na posição prona durante a inspiração e a expiração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial é caracterizada por dor e sensibilidade em pontos específicos conhecidos como pontos-gatilho. Tensão e espasmo ocorrem nos músculos, tornando-se uma das causas mais comuns de dor musculoesquelética. Várias opções de tratamento, como TENS, agulhamento seco e injeções em pontos-gatilho, estão disponíveis para o tratamento da síndrome da dor miofascial. A injeção de ponto-gatilho é um dos métodos de tratamento baseados em evidências que podem fornecer alívio temporário e de longo prazo.
As injeções nos pontos-gatilho podem ser realizadas sob orientação ultrassonográfica ou por técnica cega. Embora a injeção do ponto-gatilho seja geralmente considerada um procedimento seguro quando realizada por um profissional qualificado, podem ocorrer complicações. Essas complicações incluem dor durante e após o procedimento, lesão nervosa, sangramento, infecção e complicações graves, como pneumotórax. O pneumotórax pode ocorrer quando injeções de pontos-gatilho são administradas nos músculos da parede torácica, particularmente nos músculos trapézio, romboide maior ou romboide menor. Entre esses músculos, o rombóide maior é muito fino e a espessura da pele, da camada de gordura subcutânea e de outros tecidos moles que o rodeiam varia entre os indivíduos. Como os nervos, as estruturas vasculares e a pleura estão presentes nas partes mais profundas desses músculos, é crucial determinar a profundidade de injeção apropriada.
Na prática clínica, as injeções nos pontos-gatilho são administradas pelos médicos nas posições prona e sentada. Até onde sabemos, não existem estudos que investiguem a determinação de uma distância segura por meio de medidas tanto na posição sentada quanto na posição prona. Neste estudo, pretendemos calcular a distância segura usando ultrassom que reduzirá o risco de pneumotórax por meio de medições de imagens ultrassonográficas nas posições sentada e prona durante a inspiração e expiração para garantir a segurança do paciente durante esses procedimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Número de telefone: +905063994839 +905063994839
- E-mail: suheylakaradag@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Número de telefone: +905448387763 +905448387763
- E-mail: kidambusra@hotmail.com
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru, 06230
- Recrutamento
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contato:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
-
Contato:
- Hanzade Ünal, MD
- Número de telefone: +905057179039
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
-
Investigador principal:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de Síndrome de Dor Miofascial
- pacientes programados para injeções em pontos-gatilho devido à Síndrome de Dor Miofascial.
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos de idade,
- doenças adicionais além da Síndrome da Dor Miofascial,
- a presença de infecção ativa na área interescapular onde serão realizadas ultrassonografias e medições,
- lesões que perturbam a integridade da pele ou afetam estruturas subcutâneas e musculares, como anomalias ou massas que podem prejudicar a qualidade da imagem
- indivíduos com doenças pulmonares conhecidas
- não consentir em participar do estudo."
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dor miofascial
síndrome da dor miofascial
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Os voluntários serão primeiramente solicitados a sentar-se em uma cadeira com as costas voltadas para o examinador, colocando os braços em posição relaxada e a cabeça apoiada em uma superfície à sua frente.
O operador de ultrassom ficará posicionado atrás do voluntário.
Inicialmente, na posição sentada, os voluntários serão solicitados a manter a respiração normal.
Assim que uma imagem de ultrassom ideal for obtida, a imagem será congelada e as medições serão feitas a partir da mesma imagem em sequência.
As medidas a serem realizadas são as seguintes: distância pele-tecido adiposo, distância pele-músculo trapézio, distância pele-músculo rombóide, distância pele-costela, distância pele-pleura e distância músculo rombóide-pleura.
Essas medidas, em milímetros, serão registradas no formulário de coleta de dados.
As mesmas medições também serão feitas durante a inspiração profunda e a expiração profunda na posição sentada."
Os voluntários serão primeiro solicitados a se deitarem em decúbito ventral. O operador de ultrassom será posicionado atrás do voluntário.
Inicialmente, na posição sentada, os voluntários serão solicitados a manter a respiração normal.
Assim que uma imagem de ultrassom ideal for obtida, a imagem será congelada e as medições serão feitas a partir da mesma imagem em sequência.
As medidas a serem realizadas são as seguintes: distância pele-tecido adiposo, distância pele-músculo trapézio, distância pele-músculo rombóide, distância pele-costela, distância pele-pleura e distância músculo rombóide-pleura.
Essas medidas, em milímetros, serão registradas no formulário de coleta de dados.
As mesmas medições também serão feitas durante a inspiração profunda e a expiração profunda na posição sentada."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância pele-pleura na posição sentada
Prazo: 1 dia
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Avaliar a distância pele-pleura na posição sentada durante a inspiração e a expiração
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1 dia
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distância pele-pleura em posição prona
Prazo: 1 dia
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distância pele-pleura em posição prona durante a inspiração e a expiração
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a correlação da distância pele-pleura e índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
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a correlação da distância pele-pleura na posição sentada e prona e índice de massa corporal
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1 dia
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a correlação da distância pele-pleura e mão dominante
Prazo: 1 dia
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a correlação da distância pele-pleura na posição sentada e prona e mão dominante
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1 dia
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a correlação da distância pele-pleura e o diâmetro da parede torácica
Prazo: 1 dia
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a correlação da distância pele-pleura na posição sentada e prona e o diâmetro da parede torácica
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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