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Zona segura na injeção de ponto de gatilho

28 de outubro de 2024 atualizado por: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Evite Pneumotórax: Identificação do Ponto Gatilho da Área Interescapular Zona Segura de Injeção em Diferentes Posições (Sentado/Prono)

O objetivo deste estudo observacional é definir a distância segura que reduzirá o risco de pneumotórax por meio de medidas de imagens ultrassonográficas nas posições sentada e prona para garantir a segurança do paciente durante esses procedimentos. A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder [é/são]:

A distância média entre a pele e a pleura na posição sentada durante a inspiração e a expiração A distância média entre a pele e a pleura na posição prona durante a inspiração e a expiração

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da dor miofascial é caracterizada por dor e sensibilidade em pontos específicos conhecidos como pontos-gatilho. Tensão e espasmo ocorrem nos músculos, tornando-se uma das causas mais comuns de dor musculoesquelética. Várias opções de tratamento, como TENS, agulhamento seco e injeções em pontos-gatilho, estão disponíveis para o tratamento da síndrome da dor miofascial. A injeção de ponto-gatilho é um dos métodos de tratamento baseados em evidências que podem fornecer alívio temporário e de longo prazo.

As injeções nos pontos-gatilho podem ser realizadas sob orientação ultrassonográfica ou por técnica cega. Embora a injeção do ponto-gatilho seja geralmente considerada um procedimento seguro quando realizada por um profissional qualificado, podem ocorrer complicações. Essas complicações incluem dor durante e após o procedimento, lesão nervosa, sangramento, infecção e complicações graves, como pneumotórax. O pneumotórax pode ocorrer quando injeções de pontos-gatilho são administradas nos músculos da parede torácica, particularmente nos músculos trapézio, romboide maior ou romboide menor. Entre esses músculos, o rombóide maior é muito fino e a espessura da pele, da camada de gordura subcutânea e de outros tecidos moles que o rodeiam varia entre os indivíduos. Como os nervos, as estruturas vasculares e a pleura estão presentes nas partes mais profundas desses músculos, é crucial determinar a profundidade de injeção apropriada.

Na prática clínica, as injeções nos pontos-gatilho são administradas pelos médicos nas posições prona e sentada. Até onde sabemos, não existem estudos que investiguem a determinação de uma distância segura por meio de medidas tanto na posição sentada quanto na posição prona. Neste estudo, pretendemos calcular a distância segura usando ultrassom que reduzirá o risco de pneumotórax por meio de medições de imagens ultrassonográficas nas posições sentada e prona durante a inspiração e expiração para garantir a segurança do paciente durante esses procedimentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

211

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Büşra Şahin Kıdam, MD
  • Número de telefone: +905448387763 +905448387763
  • E-mail: kidambusra@hotmail.com

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Recrutamento
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes programados para serem submetidos a injeções em pontos-gatilho devido à dor miofascial

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de Síndrome de Dor Miofascial
  • pacientes programados para injeções em pontos-gatilho devido à Síndrome de Dor Miofascial.

Critérios de exclusão:

  • menores de 18 anos de idade,
  • doenças adicionais além da Síndrome da Dor Miofascial,
  • a presença de infecção ativa na área interescapular onde serão realizadas ultrassonografias e medições,
  • lesões que perturbam a integridade da pele ou afetam estruturas subcutâneas e musculares, como anomalias ou massas que podem prejudicar a qualidade da imagem
  • indivíduos com doenças pulmonares conhecidas
  • não consentir em participar do estudo."

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dor miofascial
síndrome da dor miofascial
Os voluntários serão primeiramente solicitados a sentar-se em uma cadeira com as costas voltadas para o examinador, colocando os braços em posição relaxada e a cabeça apoiada em uma superfície à sua frente. O operador de ultrassom ficará posicionado atrás do voluntário. Inicialmente, na posição sentada, os voluntários serão solicitados a manter a respiração normal. Assim que uma imagem de ultrassom ideal for obtida, a imagem será congelada e as medições serão feitas a partir da mesma imagem em sequência. As medidas a serem realizadas são as seguintes: distância pele-tecido adiposo, distância pele-músculo trapézio, distância pele-músculo rombóide, distância pele-costela, distância pele-pleura e distância músculo rombóide-pleura. Essas medidas, em milímetros, serão registradas no formulário de coleta de dados. As mesmas medições também serão feitas durante a inspiração profunda e a expiração profunda na posição sentada."
Os voluntários serão primeiro solicitados a se deitarem em decúbito ventral. O operador de ultrassom será posicionado atrás do voluntário. Inicialmente, na posição sentada, os voluntários serão solicitados a manter a respiração normal. Assim que uma imagem de ultrassom ideal for obtida, a imagem será congelada e as medições serão feitas a partir da mesma imagem em sequência. As medidas a serem realizadas são as seguintes: distância pele-tecido adiposo, distância pele-músculo trapézio, distância pele-músculo rombóide, distância pele-costela, distância pele-pleura e distância músculo rombóide-pleura. Essas medidas, em milímetros, serão registradas no formulário de coleta de dados. As mesmas medições também serão feitas durante a inspiração profunda e a expiração profunda na posição sentada."

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância pele-pleura na posição sentada
Prazo: 1 dia
Avaliar a distância pele-pleura na posição sentada durante a inspiração e a expiração
1 dia
distância pele-pleura em posição prona
Prazo: 1 dia
distância pele-pleura em posição prona durante a inspiração e a expiração
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a correlação da distância pele-pleura e índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
a correlação da distância pele-pleura na posição sentada e prona e índice de massa corporal
1 dia
a correlação da distância pele-pleura e mão dominante
Prazo: 1 dia
a correlação da distância pele-pleura na posição sentada e prona e mão dominante
1 dia
a correlação da distância pele-pleura e o diâmetro da parede torácica
Prazo: 1 dia
a correlação da distância pele-pleura na posição sentada e prona e o diâmetro da parede torácica
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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