- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664359
Veilige zone in triggerpuntinjectie
Vermijd pneumothorax: identificatie van het interscapulaire gebied Triggerpoint-injectie veilige zone in verschillende posities (zittend/buikliggend)
Het doel van dit observationele onderzoek is het definiëren van de veilige afstand die het risico op pneumothorax zal verminderen door middel van echografische beeldvormingsmetingen in zowel zittende als liggende posities om de veiligheid van de patiënt tijdens deze procedures te garanderen. De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden [is/zijn]:
De gemiddelde afstand tussen de huid en het borstvlies in zittende positie tijdens de in- en uitademing. De gemiddelde afstand tussen de huid en het borstvlies in buikligging tijdens de in- en uitademing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom wordt gekenmerkt door pijn en gevoeligheid op specifieke punten die bekend staan als triggerpoints. Spanning en spasmen komen voor in de spieren, waardoor dit een van de meest voorkomende oorzaken van pijn aan het bewegingsapparaat is. Er zijn verschillende behandelingsopties beschikbaar, zoals TENS, dry needling en triggerpoint-injecties, voor de behandeling van het myofasciale pijnsyndroom. Triggerpoint-injectie is een van de op bewijs gebaseerde behandelmethoden die zowel tijdelijke als langdurige verlichting kunnen bieden.
Triggerpoint-injecties kunnen worden uitgevoerd onder echografie of met een blinde techniek. Hoewel triggerpoint-injectie over het algemeen als een veilige procedure wordt beschouwd wanneer deze wordt uitgevoerd door een ervaren arts, kunnen er complicaties optreden. Deze complicaties omvatten pijn tijdens en na de procedure, zenuwbeschadiging, bloeding, infectie en ernstige complicaties zoals pneumothorax. Pneumothorax kan optreden wanneer triggerpoint-injecties worden toegediend in de borstwandspieren, met name in de trapezius-, romboïde grote of romboïde kleine spieren. Van deze spieren is de romboïde major erg dun, en de dikte van de huid, de onderhuidse vetlaag en andere zachte weefsels eromheen varieert van persoon tot persoon. Omdat zenuwen, vasculaire structuren en het borstvlies aanwezig zijn in de diepere delen van deze spieren, is het bepalen van de juiste injectiediepte van cruciaal belang.
In de klinische praktijk worden triggerpoint-injecties toegediend door artsen in zowel liggende als zittende positie. Voor zover wij weten zijn er geen onderzoeken die het bepalen van een veilige afstand onderzoeken door middel van metingen in zowel zittende als liggende posities. In deze studie willen we de veilige afstand berekenen met behulp van echografie die het risico op pneumothorax zal verminderen door middel van echografische beeldvormingsmetingen in zowel zittende als buikliggende posities tijdens in- en uitademing om de veiligheid van de patiënt tijdens deze procedures te garanderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Telefoonnummer: +905063994839 +905063994839
- E-mail: suheylakaradag@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Telefoonnummer: +905448387763 +905448387763
- E-mail: kidambusra@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Werving
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contact:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
-
Contact:
- Hanzade Ünal, MD
- Telefoonnummer: +905057179039
- E-mail: hanzadeunal@windowslive.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom
- patiënten bij wie triggerpoint-injecties zijn gepland vanwege het myofasciaal pijnsyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar,
- andere ziekten dan het myofasciaal pijnsyndroom,
- de aanwezigheid van een actieve infectie in het interscapulaire gebied waar echografie en metingen zullen worden uitgevoerd,
- laesies die de integriteit van de huid verstoren of subcutane en spierstructuren aantasten, zoals afwijkingen of massa's die de beeldkwaliteit kunnen aantasten
- personen met bekende longziekten
- geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek."
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
myofasciale pijn
myofasciaal pijnsyndroom
|
Vrijwilligers wordt eerst gevraagd om op een stoel te gaan zitten met hun rug naar de onderzoeker gericht, waarbij ze hun armen in een ontspannen positie plaatsen en hun hoofd op een oppervlak voor hen steunen.
De echoscopist wordt achter de vrijwilliger geplaatst.
In eerste instantie wordt de vrijwilligers in zittende positie gevraagd een normale ademhaling te behouden.
Zodra een optimaal echografiebeeld is verkregen, wordt het beeld bevroren en worden achtereenvolgens metingen van hetzelfde beeld uitgevoerd.
De uit te voeren metingen zijn als volgt: afstand huid-vetweefsel, afstand huid-trapeziusspier, afstand huid-ruitspier, afstand huid-rib, afstand huid-pleura en afstand ruitspier-pleura.
Deze metingen, in millimeters, worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
Dezelfde metingen zullen ook worden uitgevoerd tijdens diepe inademing en diepe uitademing in zittende positie."
Vrijwilligers wordt eerst gevraagd in buikligging te gaan liggen. De echoscopist wordt achter de vrijwilliger geplaatst.
In eerste instantie wordt de vrijwilligers in zittende positie gevraagd een normale ademhaling te handhaven.
Zodra een optimaal echografiebeeld is verkregen, wordt het beeld bevroren en worden achtereenvolgens metingen van hetzelfde beeld uitgevoerd.
De uit te voeren metingen zijn als volgt: afstand huid-vetweefsel, afstand huid-trapeziusspier, afstand huid-ruitspier, afstand huid-rib, afstand huid-pleura en afstand ruitspier-pleura.
Deze metingen, in millimeters, worden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.
Dezelfde metingen zullen ook worden uitgevoerd tijdens diepe inademing en diepe uitademing in zittende positie."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afstand tussen huid en borstvlies in zittende positie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evalueer de afstand tussen huid en borstvlies in zittende positie tijdens in- en uitademing
|
1 dag
|
|
afstand tussen huid en borstvlies in buikligging
Tijdsspanne: 1 dag
|
afstand huid-pleura in buikligging tijdens in- en uitademing
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie tussen de afstand tussen huid en borstvlies en de body mass index
Tijdsspanne: 1 dag
|
de correlatie tussen de afstand tussen huid en borstvlies in zit- en buikligging en de body mass index
|
1 dag
|
|
de correlatie tussen huid-pleura-afstand en dominante hand
Tijdsspanne: 1 dag
|
de correlatie tussen huid-pleura-afstand in zit- en buikligging en dominante hand
|
1 dag
|
|
de correlatie tussen de afstand tussen huid en borstvlies en de diameter van de borstwand
Tijdsspanne: 1 dag
|
de correlatie tussen de afstand tussen huid en borstvlies in zit- en buikligging en de diameter van de borstwand
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .