- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664359
Turvavyöhyke liipaisupisteen ruiskutuksessa
Vältä pneumothoraxia: lapaluun välisen alueen liipaisupisteen injektioalueen tunnistaminen eri asennoissa (istuva/makamaalla)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määrittää turvaetäisyys, joka vähentää ilmarintakehän riskiä ultraäänikuvausmittauksilla sekä istuma- että makuuasennossa, jotta voidaan varmistaa potilaan turvallisuus näiden toimenpiteiden aikana. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on/ovat]:
Keskimääräinen etäisyys ihon ja keuhkopussin välillä istuma-asennossa sisään- ja uloshengityksen aikana Keskimääräinen etäisyys ihon ja keuhkopussin välillä makuuasennossa sisään- ja uloshengityksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial-kipuoireyhtymälle on ominaista kipu ja arkuus tietyissä kohdissa, jotka tunnetaan triggerpisteinä. Jännityksiä ja kouristuksia esiintyy lihaksissa, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä. Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon on saatavilla erilaisia hoitovaihtoehtoja, kuten TENS, kuivaneulaus ja trigger point -injektiot. Trigger point -injektio on yksi näyttöön perustuvista hoitomenetelmistä, joka voi tarjota sekä väliaikaista että pitkäaikaista helpotusta.
Trigger-pisteinjektiot voidaan tehdä ultraääniohjauksessa tai sokkotekniikalla. Vaikka liipaisupisteinjektiota pidetään yleensä turvallisena toimenpiteenä, kun sen suorittaa ammattitaitoinen lääkäri, komplikaatioita saattaa esiintyä. Näitä komplikaatioita ovat kipu toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, hermovaurio, verenvuoto, infektio ja vakavat komplikaatiot, kuten ilmarinta. Pneumotoraksia voi esiintyä, kun laukaisupisteinjektiot annetaan rintakehän seinämän lihaksiin, erityisesti puolisuunnikkaan, romboidiseen suuriin tai romboidilihaksiin. Näistä lihaksista romboidinen suuri on erittäin ohut, ja ihon, ihonalaisen rasvakerroksen ja muiden sitä ympäröivien pehmytkudosten paksuus vaihtelee yksilöiden välillä. Koska hermoja, verisuonirakenteita ja keuhkopussia on näiden lihasten syvemmällä, sopivan pistossyvyyden määrittäminen on ratkaisevan tärkeää.
Kliinisessä käytännössä trigger-pisteinjektiot antavat kliinikot sekä makuu- että istuma-asennossa. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat turvaetäisyyden määrittämistä mittausten avulla sekä istuma- että makuuasennossa. Tässä tutkimuksessa pyrimme laskemaan ultraäänellä turvaetäisyyden, joka vähentää ilmarintakehän riskiä ultraäänikuvausmittauksilla sekä istuma- että makuuasennossa sisään- ja uloshengityksen aikana varmistaaksemme potilaan turvallisuuden näiden toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Puhelinnumero: +905063994839 +905063994839
- Sähköposti: suheylakaradag@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Puhelinnumero: +905448387763 +905448387763
- Sähköposti: kidambusra@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Sähköposti: hanzadeunal@windowslive.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanzade Ünal, MD
- Puhelinnumero: +905057179039
- Sähköposti: hanzadeunal@windowslive.com
-
Päätutkija:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- potilaat, joille on suunniteltu laukaisupisteinjektio myofascial Pain Syndrome -oireyhtymän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- muut sairaudet kuin myofascial Pain Syndrome,
- aktiivisen infektion esiintyminen lapaluun välisellä alueella, jossa ultraäänikuvaus ja -mittaukset suoritetaan,
- vauriot, jotka häiritsevät ihon eheyttä tai vaikuttavat ihonalaisiin ja lihasrakenteisiin, kuten poikkeavuuksia tai massoja, jotka voivat heikentää kuvantamisen laatua
- henkilöt, joilla on tunnettu keuhkosairaus
- ei suostu osallistumaan tutkimukseen."
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
myofaskiaalinen kipu
myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
|
Vapaaehtoisia pyydetään ensin istumaan tuolille selkä tutkijaa kohti ja asettamaan kätensä rentoon asentoon pää tuettuna eteensä olevalle pinnalle.
Ultraäänioperaattori sijoitetaan vapaaehtoisen taakse.
Aluksi istuma-asennossa vapaaehtoisia pyydetään ylläpitämään normaalia hengitystä.
Kun optimaalinen ultraäänikuva on saatu, kuva jäädytetään ja mittaukset otetaan samasta kuvasta peräkkäin.
Suoritettavat mittaukset ovat seuraavat: iho-rasvakudosetäisyys, iho-trapetsilihas-etäisyys, iho-romboidilihas-etäisyys, iho-kylkiluun etäisyys, iho-keuhkopussin etäisyys ja rombinen lihas-keuhkopussin etäisyys.
Nämä millimetreinä mitatut mitat kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
Samat mittaukset tehdään myös syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana istuma-asennossa."
Vapaaehtoisia pyydetään ensin makuuasentoon. Ultraäänioperaattori sijoitetaan vapaaehtoisen taakse.
Aluksi istuma-asennossa vapaaehtoisia pyydetään ylläpitämään normaalia hengitystä.
Kun optimaalinen ultraäänikuva on saatu, kuva jäädytetään ja mittaukset otetaan samasta kuvasta peräkkäin.
Suoritettavat mittaukset ovat seuraavat: iho-rasvakudosetäisyys, iho-trapetsilihas-etäisyys, iho-romboidilihas-etäisyys, iho-kylkiluun etäisyys, iho-keuhkopussin etäisyys ja rombinen lihas-keuhkopussin etäisyys.
Nämä millimetreinä mitatut mitat kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen.
Samat mittaukset tehdään myös syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana istuma-asennossa."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon ja keuhkopussin etäisyys istuma-asennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi ihon ja keuhkopussin välistä etäisyyttä istuma-asennossa sisään- ja uloshengityksen aikana
|
1 päivä
|
|
ihon ja keuhkopussin etäisyys vatsa-asennossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ihon ja keuhkopussin etäisyys vatsallaan sisään- ja uloshengityksen aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon ja keuhkopussin välisen etäisyyden ja painoindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ihon ja keuhkopussin välisen etäisyyden korrelaatio istuma- ja makuuasennossa sekä painoindeksi
|
1 päivä
|
|
ihon ja keuhkopussin välisen etäisyyden ja hallitsevan käden korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ihon ja keuhkopussin välisen etäisyyden korrelaatio istuma- ja makuuasennossa ja hallitsevassa kädessä
|
1 päivä
|
|
ihon ja keuhkopussin välisen etäisyyden ja rintakehän halkaisijan korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ihon ja keuhkopussin välisen etäisyyden korrelaatio istuma- ja makuuasennossa ja rintakehän halkaisija
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .