Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečná zóna v Trigger Point Injection

28. října 2024 aktualizováno: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University

Vyhněte se pneumotoraxu: Identifikace spouštěcího bodu mezilopatkové oblasti Bezpečná zóna injekce v různých polohách (vsedě/na břiše)

Cílem této observační studie je definovat bezpečnou vzdálenost, která sníží riziko pneumotoraxu pomocí ultrasonografických zobrazovacích měření v sedě i na břiše, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta během těchto postupů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Střední vzdálenost mezi kůží a pohrudnicí v sedě během nádechu a výdechu Průměrná vzdálenost mezi kůží a pohrudnicí v poloze na břiše během nádechu a výdechu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je charakterizován bolestí a citlivostí ve specifických bodech známých jako spouštěcí body. Ve svalech dochází k napětí a křečím, což z nich činí jednu z nejčastějších příčin muskuloskeletálních bolestí. Pro léčbu syndromu myofasciální bolesti jsou k dispozici různé možnosti léčby, jako je TENS, suché vpichování a injekce spouštěcích bodů. Injekce spouštěcího bodu je jednou z léčebných metod založených na důkazech, která může poskytnout dočasnou i dlouhodobou úlevu.

Injekce spouštěcích bodů lze provádět pod ultrazvukovým vedením nebo slepou technikou. Ačkoli je injekce spouštěcího bodu obecně považována za bezpečnou proceduru, pokud ji provádí zkušený lékař, mohou nastat komplikace. Tyto komplikace zahrnují bolest během a po zákroku, poranění nervu, krvácení, infekci a závažné komplikace, jako je pneumotorax. Pneumotorax se může objevit, když jsou injekce se spouštěcím bodem podávány do svalů hrudní stěny, zejména do trapézových, rhomboidních velkých nebo rhomboidních menších svalů. Mezi těmito svaly je velký kosočtverec velmi tenký a tloušťka kůže, podkožní tukové vrstvy a dalších měkkých tkání, které jej obklopují, se mezi jednotlivci liší. Vzhledem k tomu, že v hlubších částech těchto svalů jsou přítomny nervy, cévní struktury a pohrudnice, je stanovení vhodné hloubky injekce zásadní.

V klinické praxi jsou injekce spouštěcích bodů podávány lékaři v poloze na břiše i vsedě. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by zkoumaly stanovení bezpečné vzdálenosti pomocí měření v sedě i na břiše. V této studii se snažíme vypočítat bezpečnou vzdálenost pomocí ultrazvuku, která sníží riziko pneumotoraxu pomocí ultrazvukových zobrazovacích měření v sedě i na břiše během nádechu a výdechu, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta během těchto postupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

211

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Büşra Şahin Kıdam, MD
  • Telefonní číslo: +905448387763 +905448387763
  • E-mail: kidambusra@hotmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Nábor
        • Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Büsra Sahin Kıdam, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní podstoupit injekce spouštěcích bodů kvůli myofasciální bolesti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti
  • pacientům naplánovaným na injekci spouštěcího bodu kvůli syndromu myofasciální bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • další onemocnění jiná než syndrom myofasciální bolesti,
  • přítomnost aktivní infekce v mezilopatkové oblasti, kde se bude provádět ultrazvukové zobrazování a měření,
  • léze, které narušují integritu kůže nebo ovlivňují podkožní a svalové struktury, jako jsou anomálie nebo hmoty, které by mohly zhoršit kvalitu zobrazení
  • osoby se známými plicními chorobami
  • nesouhlasí s účastí ve studii."

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
myofasciální bolest
syndrom myofasciální bolesti
Jiný: Ultrazvuková injekce s lokální anestezií
Dobrovolníci budou nejprve požádáni, aby se posadili na židli zády ke zkoušejícímu a položili ruce do uvolněné polohy s hlavou opřenou o povrch před sebou. Operátor ultrazvuku bude umístěn za dobrovolníkem. Zpočátku budou dobrovolníci v sedě požádáni, aby udržovali normální dýchání. Jakmile je získán optimální ultrazvukový obraz, obraz se zmrazí a ze stejného obrazu se budou postupně měřit. Měření, která mají být provedena, jsou následující: vzdálenost kůže-tuková tkáň, vzdálenost kůže-lichoběžníkový sval, vzdálenost kůže-romboidní sval, vzdálenost kůže-žebro, vzdálenost kůže-pleura a vzdálenost kosočtvercový sval-pleura. Tato měření v milimetrech budou zaznamenána do formuláře sběru dat. Stejná měření budou provedena také při hlubokém nádechu a hlubokém výdechu v sedě.“
Jiný: Ultrazvuková injekce s lokální anestezií
Dobrovolníci budou nejprve požádáni, aby si lehli na břicho. Operátor ultrazvuku bude umístěn za dobrovolníkem. Zpočátku budou dobrovolníci v sedě požádáni, aby udržovali normální dýchání. Jakmile je získán optimální ultrazvukový obraz, obraz se zmrazí a ze stejného obrazu se budou postupně měřit. Měření, která mají být provedena, jsou následující: vzdálenost kůže-tuková tkáň, vzdálenost kůže-lichoběžníkový sval, vzdálenost kůže-romboidní sval, vzdálenost kůže-žebro, vzdálenost kůže-pleura a vzdálenost kosočtvercový sval-pleura. Tato měření v milimetrech budou zaznamenána do formuláře sběru dat. Stejná měření budou provedena také při hlubokém nádechu a hlubokém výdechu v sedě.“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdálenost kůže-pleura v sedě
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte vzdálenost kůže-pleura v sedě během nádechu a výdechu
1 den
vzdálenost kůže-pleura v poloze na břiše
Časové okno: 1 den
vzdálenost kůže-pleura v poloze na břiše během nádechu a výdechu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace vzdálenosti kůže-pleura a indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den
korelace vzdálenosti kůže-pleura v sedě a na břiše a index tělesné hmotnosti
1 den
korelace vzdálenosti kůže-pleura a dominantní ruky
Časové okno: 1 den
korelace vzdálenosti kůže-pleura v sedě a na břiše a dominantní ruce
1 den
korelace vzdálenosti kůže-pleura a průměru hrudní stěny
Časové okno: 1 den
korelace vzdálenosti kůže-pleura v sedě a na břiše a průměru hrudní stěny
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit