- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664359
Безопасная зона при инъекции в триггерную точку
Как избежать пневмоторакса: определение триггерной точки межлопаточной области, безопасной зоны для инъекции в различных положениях (сидя/лежа)
Цель этого обсервационного исследования — определить безопасное расстояние, которое снизит риск пневмоторакса с помощью ультразвуковых изображений как в положении сидя, так и в положении лежа, чтобы обеспечить безопасность пациента во время этих процедур. Основной вопрос(ы), на который он стремится ответить:
Среднее расстояние между кожей и плеврой в положении сидя во время вдоха и выдоха Среднее расстояние между кожей и плеврой в положении лежа во время вдоха и выдоха
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром характеризуется болью и болезненностью в определенных точках, известных как триггерные точки. В мышцах возникают напряжение и спазм, что делает их одной из наиболее частых причин скелетно-мышечных болей. Для лечения миофасциального болевого синдрома доступны различные варианты лечения, такие как ЧЭНС, сухая игла и инъекции в триггерные точки. Инъекции в триггерные точки — один из научно обоснованных методов лечения, который может обеспечить как временное, так и долгосрочное облегчение.
Инъекции в триггерные точки могут выполняться под контролем УЗИ или слепым методом. Хотя инъекция триггерных точек обычно считается безопасной процедурой, если ее выполняет квалифицированный специалист, могут возникнуть осложнения. Эти осложнения включают боль во время и после процедуры, повреждение нервов, кровотечение, инфекцию и серьезные осложнения, такие как пневмоторакс. Пневмоторакс может возникнуть при введении триггерных точек в мышцы грудной стенки, особенно в трапециевидные, большие или малые ромбовидные мышцы. Среди этих мышц большая ромбовидная мышца очень тонкая, а толщина кожи, подкожно-жирового слоя и других мягких тканей, окружающих ее, варьируется у разных людей. Поскольку нервы, сосудистые структуры и плевра присутствуют в более глубоких частях этих мышц, решающее значение имеет определение соответствующей глубины инъекции.
В клинической практике инъекции в триггерные точки назначаются врачами как в положении лежа, так и сидя. Насколько нам известно, не существует исследований, посвященных определению безопасного расстояния посредством измерений как в положении сидя, так и лежа. В этом исследовании мы стремимся рассчитать безопасное расстояние с помощью ультразвука, которое снизит риск пневмоторакса с помощью ультразвуковых изображений как в положении сидя, так и в положении лежа во время вдоха и выдоха, чтобы обеспечить безопасность пациента во время этих процедур.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Номер телефона: +905063994839 +905063994839
- Электронная почта: suheylakaradag@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Büşra Şahin Kıdam, MD
- Номер телефона: +905448387763 +905448387763
- Электронная почта: kidambusra@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Рекрутинг
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Контакт:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- Электронная почта: hanzadeunal@windowslive.com
-
Контакт:
- Hanzade Ünal, MD
- Номер телефона: +905057179039
- Электронная почта: hanzadeunal@windowslive.com
-
Главный следователь:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов с диагнозом миофасциальный болевой синдром
- пациентам, которым назначены инъекции триггерных точек из-за миофасциального болевого синдрома.
Критерии исключения:
- до 18 лет,
- дополнительные заболевания, кроме миофасциального болевого синдрома,
- наличие активной инфекции в межлопаточной области, где будет проводиться УЗИ и измерения,
- поражения, которые нарушают целостность кожи или влияют на подкожные и мышечные структуры, такие как аномалии или образования, которые могут ухудшить качество визуализации
- люди с известными заболеваниями легких
- не давать согласия на участие в исследовании».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
миофасциальная боль
миофасциальный болевой синдром
|
Добровольцев сначала попросят сесть на стул спиной к экзаменатору, расслабить руки и положить голову на поверхность перед собой.
Оператор УЗИ будет располагаться позади добровольца.
Первоначально в положении сидя добровольцев попросят поддерживать нормальное дыхание.
Как только будет получено оптимальное ультразвуковое изображение, оно будет заморожено, и измерения будут последовательно выполняться с одного и того же изображения.
Необходимо выполнить следующие измерения: расстояние кожа-жировая ткань, расстояние кожа-трапециевидная мышца, расстояние кожа-ромбовидная мышца, расстояние кожа-ребро, расстояние кожа-плевра и расстояние ромбовидная мышца-плевра.
Эти измерения в миллиметрах будут записаны в форме сбора данных.
Те же измерения будут проводиться во время глубокого вдоха и глубокого выдоха в положении сидя».
Добровольцев сначала попросят лечь на живот. Оператор УЗИ будет располагаться позади добровольца.
Первоначально в положении сидя добровольцев попросят поддерживать нормальное дыхание.
Как только будет получено оптимальное ультразвуковое изображение, оно будет заморожено, и измерения будут последовательно выполняться с одного и того же изображения.
Необходимо выполнить следующие измерения: расстояние кожа-жировая ткань, расстояние кожа-трапециевидная мышца, расстояние кожа-ромбовидная мышца, расстояние кожа-ребро, расстояние кожа-плевра и расстояние ромбовидная мышца-плевра.
Эти измерения в миллиметрах будут записаны в форме сбора данных.
Те же измерения будут проводиться во время глубокого вдоха и глубокого выдоха в положении сидя».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние кожа-плевра в положении сидя
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить расстояние кожа-плевра в положении сидя во время вдоха и выдоха.
|
1 день
|
|
расстояние кожа-плевра в положении лежа
Временное ограничение: 1 день
|
расстояние кожа-плевра в положении лежа на вдохе и выдохе
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция расстояния кожа-плевра и индекса массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
корреляция расстояния кожа-плевра в положении сидя и лежа и индекса массы тела
|
1 день
|
|
соотношение кожно-плеврального расстояния и доминирующей руки
Временное ограничение: 1 день
|
соотношение расстояния кожа-плевра в положении сидя, лежа и доминирующей руки
|
1 день
|
|
корреляция расстояния кожа-плевра и диаметра грудной стенки
Временное ограничение: 1 день
|
корреляция расстояния кожа-плевра в положении сидя и лежа и диаметра грудной стенки
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .