触发点注射的安全区
2024年10月28日 更新者：Süheyla Karadağ Erkoç、Ankara University
避免气胸：识别不同位置（坐位/俯卧）的肩胛间区域触发点注射安全区
这项观察性研究的目的是通过坐位和俯卧位的超声成像测量来确定安全距离，以降低气胸的风险，以确保患者在这些手术过程中的安全。 它旨在回答的主要问题是：
吸气和呼气时坐位时皮肤与胸膜之间的平均距离 吸气和呼气时俯卧位时皮肤与胸膜之间的平均距离
研究概览
详细说明
肌筋膜疼痛综合征的特点是特定点（称为触发点）的疼痛和压痛。 肌肉发生紧张和痉挛，使其成为肌肉骨骼疼痛的最常见原因之一。 有多种治疗方案可用于治疗肌筋膜疼痛综合征，例如 TENS、干针疗法和触发点注射。 触发点注射是一种基于证据的治疗方法，可以提供暂时和长期的缓解。
触发点注射可以在超声引导下或通过盲法进行。 虽然触发点注射通常被认为是由熟练的从业者执行时安全的程序，但可能会发生并发症。 这些并发症包括手术期间和手术后的疼痛、神经损伤、出血、感染以及气胸等严重并发症。 当触发点注射到胸壁肌肉，特别是斜方肌、菱形大肌或菱形小肌时，可能会发生气胸。 在这些肌肉中，菱形大肌非常薄，其周围的皮肤、皮下脂肪层和其他软组织的厚度因人而异。 由于神经、血管结构和胸膜存在于这些肌肉的较深处，因此确定适当的注射深度至关重要。
在临床实践中，触发点注射由临床医生以俯卧位和坐位进行。 据我们所知，还没有研究通过坐姿和俯卧位的测量来确定安全距离。 在这项研究中，我们的目标是使用超声波计算安全距离，通过在吸气和呼气过程中坐姿和俯卧位的超声成像测量来降低气胸的风险，以确保患者在这些过程中的安全。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- 电话号码：+905063994839 +905063994839
- 邮箱：suheylakaradag@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Büşra Şahin Kıdam, MD
- 电话号码：+905448387763 +905448387763
- 邮箱：kidambusra@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06230
- 招聘中
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
接触：
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- 邮箱：hanzadeunal@windowslive.com
-
接触：
- Hanzade Ünal, MD
- 电话号码：+905057179039
- 邮箱：hanzadeunal@windowslive.com
-
首席研究员：
- Büsra Sahin Kıdam, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由于肌筋膜疼痛而计划接受触发点注射的患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有肌筋膜疼痛综合征的患者
- 由于肌筋膜疼痛综合征而计划进行触发点注射的患者。
排除标准：
- 18岁以下，
- 除肌筋膜疼痛综合征以外的其他疾病，
- 将进行超声成像和测量的肩胛间区域存在活动性感染，
- 破坏皮肤完整性或影响皮下和肌肉结构的病变，例如可能损害成像质量的异常或肿块
- 患有已知肺部疾病的人
- 不同意参加这项研究。”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肌筋膜疼痛
肌筋膜疼痛综合征
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首先，志愿者将被要求坐在椅子上，背对着检查者，将手臂放在放松的位置，将头支撑在前面的表面上。
超声操作员将位于志愿者身后。
最初，志愿者将被要求保持坐姿保持正常呼吸。
一旦获得最佳超声图像，图像将被冻结，并且将从同一图像中依次进行测量。
要进行的测量如下：皮肤-脂肪组织距离、皮肤-斜方肌距离、皮肤-菱形肌距离、皮肤-肋骨距离、皮肤-胸膜距离和菱形肌-胸膜距离。
这些测量值（以毫米为单位）将记录在数据收集表中。
在坐姿深吸气和深呼气时也会进行相同的测量。”
首先要求志愿者采取俯卧位。超声操作员将位于志愿者身后。
最初，志愿者将被要求保持坐姿保持正常呼吸。
一旦获得最佳超声图像，图像将被冻结，并且将从同一图像中依次进行测量。
要进行的测量如下：皮肤-脂肪组织距离、皮肤-斜方肌距离、皮肤-菱形肌距离、皮肤-肋骨距离、皮肤-胸膜距离和菱形肌-胸膜距离。
这些测量值（以毫米为单位）将记录在数据收集表中。
在坐姿深吸气和深呼气时也会进行相同的测量。”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐位时皮肤-胸膜距离
大体时间：1天
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评估吸气和呼气时坐位时皮肤与胸膜的距离
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1天
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俯卧位皮肤胸膜距离
大体时间：1天
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吸气和呼气时俯卧位皮肤-胸膜距离
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤胸膜距离与体重指数的相关性
大体时间：1天
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坐位、俯卧位皮肤胸膜距离与体重指数的相关性
|
1天
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皮肤胸膜距离与惯用手的相关性
大体时间：1天
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坐位、俯卧位皮肤胸膜距离与惯用手的相关性
|
1天
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皮肤-胸膜距离与胸壁直径的相关性
大体时间：1天
|
坐位、俯卧位皮肤胸膜距离与胸壁直径的相关性
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Suheyla Karadağ-Erkoç, MD、Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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