- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664359
트리거 포인트 주입의 안전 지대
기흉 방지: 다양한 위치(앉은 자세/엎드린 자세)에서 견갑골 간 통증 유발점 주입 안전 지대 식별
이 관찰 연구의 목표는 앉은 자세와 엎드린 자세 모두에서 초음파 영상 측정을 통해 기흉의 위험을 줄이는 안전 거리를 정의하여 이러한 시술 중에 환자의 안전을 보장하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
앉은 자세에서 들숨과 날숨 시 피부와 흉막 사이의 평균 거리 엎드린 자세에서 들숨과 날숨 시 피부와 흉막 사이의 평균 거리
연구 개요
상세 설명
근막통증증후군은 통증 유발점으로 알려진 특정 지점에서 통증과 압통이 나타나는 것이 특징입니다. 근육에 긴장과 연축이 발생하여 근골격계 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 근막통증증후군 관리를 위해 TENS, 건식침, 유발점 주사 등 다양한 치료 옵션이 가능합니다. 통증유발점 주사는 일시적 및 장기적 완화를 모두 제공할 수 있는 증거 기반 치료 방법 중 하나입니다.
트리거 포인트 주사는 초음파 유도 또는 블라인드 기술을 통해 수행될 수 있습니다. 통증유발점 주사는 일반적으로 숙련된 의사가 시행할 때 안전한 시술로 간주되지만 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증에는 시술 중 및 시술 후 통증, 신경 손상, 출혈, 감염 및 기흉과 같은 심각한 합병증이 포함됩니다. 기흉은 흉벽 근육, 특히 승모근, 대능형근, 소능형근에 유발점 주사를 투여할 때 발생할 수 있습니다. 이 근육들 중 능형근은 매우 얇으며, 이를 둘러싸고 있는 피부, 피하 지방층, 기타 연조직의 두께는 개인마다 다릅니다. 이러한 근육의 깊은 부분에는 신경, 혈관 구조 및 흉막이 존재하므로 적절한 주입 깊이를 결정하는 것이 중요합니다.
임상 실습에서 통증유발점 주사는 임상의가 엎드린 자세와 앉은 자세 모두에서 시행합니다. 우리가 아는 한, 앉은 자세와 엎드린 자세 모두에서 측정을 통해 안전 거리를 결정하는 방법을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구에서는 흡입 및 호기 시 앉은 자세와 엎드린 자세 모두에서 초음파 영상 측정을 통해 기흉의 위험을 줄이는 초음파를 사용하여 안전 거리를 계산하여 이러한 시술 중 환자의 안전을 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- 전화번호: +905063994839 +905063994839
- 이메일: suheylakaradag@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Büşra Şahin Kıdam, MD
- 전화번호: +905448387763 +905448387763
- 이메일: kidambusra@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara University Department of Anesthesiology and Reanimation
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연락하다:
- Süheyla Karadağ Erkoç, MD
- 이메일: hanzadeunal@windowslive.com
-
연락하다:
- Hanzade Ünal, MD
- 전화번호: +905057179039
- 이메일: hanzadeunal@windowslive.com
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수석 연구원:
- Büsra Sahin Kıdam, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근막통증증후군 진단을 받은 환자
- 근막통증증후군으로 인해 유발점 주사가 예정된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 근막통증증후군 외 추가질환
- 초음파 영상 및 측정이 수행될 견갑골 사이 부위에 활동성 감염이 있는지,
- 피부 완전성을 방해하거나 영상 품질을 손상시킬 수 있는 기형이나 덩어리와 같은 피하 및 근육 구조에 영향을 미치는 병변
- 알려진 폐 질환이 있는 개인
- 연구 참여에 동의하지 않습니다."
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근막통증
근막통증증후군
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지원자는 먼저 검사관을 등지고 의자에 앉아 팔을 편안한 자세로 놓고 머리를 앞쪽 표면에 받치도록 요청받습니다.
초음파 조작자는 자원봉사자 뒤에 위치하게 됩니다.
처음에는 앉은 자세에서 지원자들에게 정상적인 호흡을 유지하도록 요청합니다.
최적의 초음파 이미지가 획득되면 이미지가 동결되고 동일한 이미지에서 순차적으로 측정이 수행됩니다.
수행할 측정은 다음과 같습니다: 피부-지방 조직 거리, 피부-승모근 거리, 피부-능형근 거리, 피부-갈비뼈 거리, 피부-흉막 거리, 능형근-흉막 거리.
이러한 측정값은 밀리미터 단위로 데이터 수집 형식으로 기록됩니다.
앉은 자세에서 깊은 숨을 들이쉬고 내쉬는 동안에도 동일한 측정이 이루어집니다."
자원봉사자는 먼저 엎드린 자세로 누워야 합니다. 초음파 조작자는 자원봉사자 뒤에 위치하게 됩니다.
처음에는 앉은 자세에서 지원자들에게 정상적인 호흡을 유지하도록 요청합니다.
최적의 초음파 이미지가 획득되면 이미지가 동결되고 동일한 이미지에서 순차적으로 측정이 수행됩니다.
수행할 측정은 다음과 같습니다: 피부-지방 조직 거리, 피부-승모근 거리, 피부-능형근 거리, 피부-갈비뼈 거리, 피부-흉막 거리, 능형근-흉막 거리.
이러한 측정값은 밀리미터 단위로 데이터 수집 형식으로 기록됩니다.
앉은 자세에서 깊은 숨을 들이쉬고 내쉬는 동안에도 동일한 측정이 이루어집니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉은 자세에서 피부-흉막 거리
기간: 1일
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흡입 및 호기 중 앉은 자세에서 피부-흉막 거리를 평가합니다.
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1일
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엎드린 자세에서 피부-흉막 거리
기간: 1일
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흡입 및 호기 중 엎드린 자세에서 피부-흉막 거리
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부-흉막 거리와 체질량지수의 상관관계
기간: 1일
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앉은 자세와 엎드린 자세에서 피부-흉막 거리와 체질량지수의 상관관계
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1일
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피부-흉막 거리와 주로 사용하는 손의 상관관계
기간: 1일
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앉은 자세와 엎드린 자세와 주로 사용하는 손의 피부-흉막 거리의 상관관계
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1일
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피부-흉막 거리와 흉벽 직경의 상관관계
기간: 1일
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앉은 자세와 엎드린 자세에서 피부-흉막 거리와 흉벽 직경의 상관관계
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Suheyla Karadağ-Erkoç, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara University, Ankara, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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